保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全性
在制藥行業(yè),蒸汽品質(zhì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。例如,純蒸汽用于濕熱滅菌時,其品質(zhì)必須符合嚴格的標準(如干度≥0.95,過熱度≤25℃,不凝性氣體含量≤3.5%),以確保滅菌過程的可靠性和產(chǎn)品的無菌性。
提高能源利用效率
干度和過熱度的檢測:通過檢測蒸汽的干度和過熱度,可以優(yōu)化蒸汽系統(tǒng)的運行參數(shù),減少能源浪費。例如,避免使用過熱蒸汽或濕度過高的蒸汽,從而提高蒸汽系統(tǒng)的能源利用效率。不凝性氣體的檢測:不凝性氣體會降低蒸汽系統(tǒng)的熱效率,檢測并控制其含量可以減少能源損失。 檢測儀還支持審計追蹤功能,能夠詳細記錄每一次操作的歷史記錄,確保數(shù)據(jù)的真實性和完整性。河北LabDream蒸汽品質(zhì)檢測儀操作方法
首先,制藥企業(yè)需要詳細了解相關(guān)法規(guī)對蒸汽過熱度的要求,例如溫度范圍、測量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中能夠遵循法規(guī),避免因不滿足要求而面臨法律風(fēng)險。為了確保蒸汽過熱度的準確測量,制藥企業(yè)應(yīng)選擇符合法規(guī)要求的測量設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)具有測量精度高、穩(wěn)定性好、可靠性強的特點,能夠準確監(jiān)測蒸汽過熱度的變化,并及時反饋給生產(chǎn)人員。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。廣東國產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測儀操作方法全自動檢測儀檢測流程標準化,數(shù)據(jù)更可靠。
過熱度是指蒸汽的溫度高于其飽和溫度。過熱度可以提高蒸汽的熱能,從而加速殺菌過程。在蒸汽滅菌中,過熱度可以使蒸汽更快地滲透到物品內(nèi)部,從而更快地殺滅細菌和病毒。但是,過熱度過高也會導(dǎo)致物品的熱損傷,因此需要控制過熱度的大小。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。
HTM2010Sterilization—Part2Designconsiderations(SHTM)中描述:蒸汽的干度對任何蒸汽滅菌器的性能都是至關(guān)重要的。過多的水分可能會導(dǎo)致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻,特別是那些包含大量小物品(如安瓿)的載荷。當(dāng)要求蒸汽與待滅菌表面直接接觸時,例如在多孔負載滅菌器中,如果蒸汽供應(yīng)中所含的水分不足以防止蒸汽在膨脹進入腔室時過熱,則可能無法達到滅菌條件。歐洲標準要求滅菌器設(shè)計為在干燥值不低于0.9的蒸汽下運行,根據(jù)本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥試驗進行測量。對于金屬負載,干燥值不應(yīng)低于0.95。在實踐中,如果干燥值在0.9和1.0之間,如果它是合理恒定的,并且通過*終減壓系統(tǒng)的減壓量是2比1的數(shù)量級,則不太可能發(fā)生問題。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護,維修服務(wù),致力于為您提供自動化蒸汽品質(zhì)檢測儀,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。Infinity SQM-1 Pro,持續(xù)監(jiān)測,保證您的工業(yè)一直使用合格的蒸汽。
蒸汽滅菌的操作步驟包括準備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進行蒸汽滅菌前,需要對設(shè)備進行檢查和清潔,準備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根據(jù)設(shè)備的要求進行操作。通入蒸汽滅菌器的蒸汽品質(zhì)對蒸汽滅菌的效果和滅菌器的使用壽命影響很大。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。萊蒙儀器蒸汽品質(zhì)檢測儀可有效避免手動檢測存在的誤差和安全隱患。四川蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法
蒸汽品質(zhì)的精確掌握,是工業(yè)生產(chǎn)無法回避的挑戰(zhàn),Infinity SQM-1 Pro是解決方案的關(guān)鍵。河北LabDream蒸汽品質(zhì)檢測儀操作方法
從傳統(tǒng)到智能:蒸汽檢測方法的“進化論”
目前,制藥行業(yè)常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法,傳統(tǒng)方法雖成本較低,但在數(shù)據(jù)完整性、檢測效率,準確度等方面存在明顯短板,難以滿足現(xiàn)代化藥企對生產(chǎn)全程可控的需求。(如圖上所示,手動檢測裝置)而全自動蒸汽品質(zhì)檢測技術(shù)通過集成傳感器、自動化算法與智能合規(guī)管理,可實現(xiàn)高效率全自動檢測,數(shù)據(jù)合規(guī)管理,成為藥企提升質(zhì)量控制的方案。針對蒸汽品質(zhì)檢測效率低,誤差大,數(shù)據(jù)不可控,操作危險等痛點,萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質(zhì)檢測儀以創(chuàng)新技術(shù)重新定義檢測標準。
設(shè)備優(yōu)勢:l全自動檢測:快速安裝,一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測,快速檢測2-3min;l合規(guī)軟件設(shè)計:內(nèi)置審計追蹤、分級權(quán)限、電子簽名等功能,符合FDA21CFRPart11要求;l智能傳輸:支持數(shù)據(jù)無線傳輸,構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。
應(yīng)用場景:l滅菌柜蒸汽質(zhì)量驗證l純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測l關(guān)鍵工藝設(shè)備蒸汽供應(yīng)保障 河北LabDream蒸汽品質(zhì)檢測儀操作方法