人員崗位職責一.銷售崗位質量職責1、進行市場調查,發現和開發有市場潛力的銷售區域和客戶;2、及時催收回籠銷售貨款,協助財會科與客戶對帳,確保往來賬相符;3、收集首銷企業資料,并負責進行嚴格審核;4、做好醫療器械銷售記錄存檔工作;5、及時反饋客戶對醫療器械的意見和要求,配合質量管理員處理質量查詢、投訴;6、積極做好醫療器械不良反應的收集并按規定程序上報。7、質量責任:(1)對銷售企業的合法性負責;(2)對醫療器械銷售、售后、召回和退、換貨管理的規范性負責。與經營范圍和經營規模相適應的經營場所。醫療器械咨詢價格
第二類醫療器械經營備案變更:1)營業執照2)提交:1)擬委托的醫療器械第三方物流經營企業營業執照和《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件(加蓋印章,受托方提供醫療器械貯存、配送服務范圍應包含委托方經營范圍);2)雙方簽定的擬委托貯存配送服務協議復印件(委托協議應有效,并含有明確雙方質量責任的內容);3)計算機系統端口與第三方物流倉儲管理對接說明。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(分公司),應該加蓋總公司公章。 龍崗區三類醫療器械咨詢平臺提前啟動制冷功能和溫測設備,將車廂內預冷至規定的溫度。
第二類醫療器械經營備案變更材料清單:1)第二類醫療器械經營備案變更表2)第二類醫療器械經營備案憑證3)醫療器械經營企業提供貯存、配送服務基本情況表4)變更企業名稱的,應提交變更后的營業執照復印件和準予變更登記通知書5)變更法定代表人的,應提交a)變更后的營業執照復印件(此材料無需加蓋公章);b)法定代表人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(分公司),應該加蓋總公司公章。6)變更企業負責人的,應提交企業負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(分公司),應該加蓋總公司公章的。
第二類醫療器械經營備案變更材料清單:1)變更經營方式的,還應提交1)經營方式變更情況說明;2)經營場所平面圖;3)經營設施、設備目錄。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(分公司),應該加蓋總公司公章。2)變更住所的,應提交變更后的營業執照復印件。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(分公司),應該加蓋總公司公章。3)變更經營場所的,應提交:a)變更后的經營場所的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件,如確實因歷史遺留問題無法提交房產證的;b)經營設施、設備目錄。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(分公司),應該加蓋總公司公章。 表格內容不能缺項,字跡清楚。
人員崗位職責一.倉儲崗位質量職責1、做好庫房溫度、濕度的監測、調控和記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施,保證在安全合理的條件下儲存醫療器械;2、負責在庫醫療器械的貨卡管理,按批正確記載醫療器械進、出、存動態,保證貨、卡相符;3、負責倉庫及庫存醫療器械的清潔衛生工作,保持庫區內外的清潔衛生;4、負責對倉庫設施、設備的安全使用,并進行維護、保養,保證各設施設備正常運行;5、有權拒絕不合格品出庫;6、質量責任:(1)對醫療器械入庫、儲存、出庫工作的規范性負責;(2)對醫療器械的入庫、在庫、出庫數量的準確性負責;(3)對入庫、在庫、出庫醫療器械的質量負責;(4)對庫存醫療器械儲存條件的監測、調控及記錄負責。型號、規格的文字性改變。惠州一類醫療器械咨詢需求
依據相關條例規定,二類產品樣品的生產不允許委托。醫療器械咨詢價格
第二類醫療器械經營備案變更:1)應提交:a)變更后的庫房地址的地理位置圖、平面圖(標識溫控區域、功能區域、人流物流方向、使用面積等)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件,如確實因歷史遺留問題無法提交房產證的,可以提交由街道辦事處、居委會、社區工作站、園區管委會(工業園區、科技園區)、市場開辦管理單位、物業管理公司等機構、部門和單位出具同意在該場所從事經營活動的《場地使用證明》;b)經營設施、設備目錄。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(分公司),應該加蓋總公司公章。 醫療器械咨詢價格
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