人員崗位職責一.采購崗位質量職責1、嚴格執行公司的《采購、收貨、驗收管理制度》、《供貨者資格審查和首營品種質量審核制度》、《醫療器械購進管理工作程序》等涉及本崗位的相關質量管理文件，做好醫療器械的采購工作，協助做好醫療器械退、換貨管理、不合格醫療器械及醫療器械召回等的管理；2、負責根據市場需要并結合實際庫存情況編制購貨計劃，報批后遵照“按需購進、擇優采購”的原則進行采購；3、負責收集完備首營企業及首營品種資料，并負責進行嚴格審核；變更經營范圍的，應提交經營范圍變更情況說明。深圳二類醫療器械咨詢平臺

第三類醫療器械經營許可證:1）醫療器械經營許可證申請表2）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。如新申請涉及以下經營范圍，還應提交關鍵崗位人員證明材料：【經營診斷試劑】主管檢驗師或檢驗學相關專業人員1人以上（含1人）身份證明、學歷或職稱證明復印件,簡歷；【經營植入介入類器械】醫學相關專業人員身份證明、學歷證明復印件；【經營角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫療器械】相關專業或者職業資格的人員身份證明、學歷或職稱證明復印件。質量負責人簡歷。提供申請材料的形式為電子版材料，申請材料逐頁加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。 東莞一類醫療器械咨詢電話所提交材料真實性的自我保證聲明。

第二類醫療器械生產許可：所有申報材料均需掃描成電子版（圖片或PDF格式）在國家食品藥品監督管理總局醫療器械生產經營許可（備案）信息系統進行網上申報；生產許可證號、產品注冊證號填寫完整，不能簡寫；生產范圍要對應所注冊產品選擇至二級目錄；附件要上傳齊全，確保與紙質材料完全一致，不能漏項；變更申請表中“變更后事項”，未發生變更項目空起不用填寫；無菌和植入產品請先申報醫療器械生產質量管理規范檢查通過后再申報生產許可；生產地址實體變更按非文字性變更申報；延續和變更許可申請要單獨依次申報；信息系統中有審批記錄的企業。

第二類醫療器械產品注冊：一、產品樣品送檢要求：為適應《醫療器械監督管理條例》產品注冊在先，生產許可在后，產品注冊實施收費等規定的要求，避免企業因體系考核通不過造成資料退審帶來的不必要的經濟損失，二類產品準產注冊檢驗時，需企業所在地的藥監局到企業生產場地，現場核查生產條件和核對送檢樣品的真實性，并現場封存樣品。企業將藥監局封好的樣品及封樣記錄一并送到醫療器械質量監督檢驗中心檢測，醫療器械質量監督檢驗中心不再受理企業未經藥監局封樣而自行送檢的樣品，對產品現場封樣記錄進行留存備查。應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字，并加蓋生產企業公章的。

人員崗位職責一.銷售崗位質量職責1、嚴格執行公司的《銷售和售后服務管理制度》、《醫療器械召回管理制度》、《醫療器械銷售管理工作程序》、醫療器械售后服務管理工作程序、醫療器械召回工作程序、購進退出及銷后退回管理工作程序等涉及本崗位的相關質量管理文件，做好醫療器械的銷售工作，協助做好醫療器械退、換貨管理、不合格醫療器械及醫療器械召回等的管理；2、負責銷售業務的具體洽談和操作；3、了解本公司庫存醫療器械質量、數量及有效期情況、積極催售近有效期醫療器械；生產企業關于變更的情況說明以及相關證明材料。南山區辦理醫療器械咨詢網

當監測溫度達到設定的臨界值或者超出規定范圍時，溫測系統能夠實現聲光報警。深圳二類醫療器械咨詢平臺

人員崗位職責一.倉儲崗位質量職責1、做好庫房溫度、濕度的監測、調控和記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施，保證在安全合理的條件下儲存醫療器械；2、負責在庫醫療器械的貨卡管理，按批正確記載醫療器械進、出、存動態，保證貨、卡相符；3、負責倉庫及庫存醫療器械的清潔衛生工作，保持庫區內外的清潔衛生；4、負責對倉庫設施、設備的安全使用，并進行維護、保養，保證各設施設備正常運行；5、有權拒絕不合格品出庫；6、質量責任：（1）對醫療器械入庫、儲存、出庫工作的規范性負責；（2）對醫療器械的入庫、在庫、出庫數量的準確性負責；（3）對入庫、在庫、出庫醫療器械的質量負責；（4）對庫存醫療器械儲存條件的監測、調控及記錄負責。深圳二類醫療器械咨詢平臺

廈門快盈商務服務有限公司位于廈門市翔安區馬巷街道新街巷59-1號301室(法律文書送達地址)，擁有一支專業的技術團隊。致力于創造***的產品與服務，以誠信、敬業、進取為宗旨，以建鷹眼科技產品為目標，努力打造成為同行業中具有影響力的企業。公司不僅*提供專業的一般項目：信息技術咨詢服務；社會經濟咨詢服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；模具銷售；市場營銷策劃；技術推廣服務；五金產品批發；科技推廣和應用服務；物聯網技術研發；工業互聯網數據服務；物聯網應用服務；五金產品零售；安防設備銷售；門窗銷售；金屬工具銷售；配電開關控制設備銷售；機械零件、零部件銷售；電器輔件銷售；燈具銷售；日用品銷售；機械電氣設備銷售；日用百貨銷售；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；照明器具銷售；信息安全設備銷售；網絡設備銷售；軟件開發；物聯網設備銷售；電子產品銷售；電子設備銷售；個人衛生用品銷售；貨物進出口；進出口代理；物聯網技術服務；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；健康咨詢服務（不含診療服務）；國內貿易代理；五金產品研發；物聯網設備制造；停車場服務；信息系統集成服務；建筑工程用機械銷售；市政設施管理。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：消毒器械銷售；互聯網信息服務；建設工程施工。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）。，同時還建立了完善的售后服務體系，為客戶提供良好的產品和服務。廈門快盈商務始終以質量為發展，把顧客的滿意作為公司發展的動力，致力于為顧客帶來***的智能門鎖，智能開關，醫療器械備案經營許可咨詢，醫療器械專業技術人員推薦。