蛋黃卵磷脂是脂肪乳制劑中溶血磷脂的唯yi來源，因此，基于安全性考慮，從源頭上需要對溶血磷脂進行把控。本期艾偉拓小編給小伙伴們介紹一些關于蛋黃卵磷脂中的溶血磷脂的情況。目前，我國供注射用的蛋黃卵磷脂產品標準中要求溶血磷脂<3.5%。雖然脂肪乳注射液的質量標準中尚未納入溶血磷脂項目，但是，隨著對藥品質量要求的提高，脂肪乳研發和生產過程中已經開始將此作為考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳狀注射液”標準，溶血磷脂酰膽堿<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一類具有溶血效應的磷脂的統稱，實際包含的物質是多種多樣的，基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸鏈被水解失去，甘油骨架重獲羥基。雖然具有溶血效應，但并不如名稱那樣可怕。實際上溶血磷脂就存在于我們的血液中。根據研究分析，人血漿中的磷脂成分中，約6%為溶血磷脂，是人體代謝的正常產物，正常范圍內不會對我們的身體造成傷害。艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司2007年至今，堅持以**藥用輔料為主要業務方向；專注與脂質體，脂肪乳為**的**注射劑領域；"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國所有相關企業。注射級輔料大豆卵磷脂實驗室發文章。甘肅卵磷脂批量

精制蛋黃卵磷脂的生產工藝多種多樣，尤其近幾年新興的工藝增加了精制蛋黃卵磷脂的提取率，但是，廣使用和實際生產應用性的還是有機溶劑萃取法。不過，溶劑萃取法適合粗提，但是在溶劑萃取法的基礎上加入一些新技術輔助，如微波輔助、超聲波輔助等輔助萃取磷脂，可提高溶劑提取的效率。另外一種重要的提純分離方式，柱層析法，該法雖然可得到含量在90%左右的高純度磷脂酰膽堿，但是柱層析法分離周期長，負載量低，而且要用到許多有一定毒性的有機溶劑，產品中易有溶劑殘留都是這種方法的缺點。近幾年的熱門方法—超臨界二氧化碳法，提純蛋黃卵磷脂的萃取率可高達89.2%，雖然超臨界萃取技術需要條件較高，但是因其簡單高xiao、無毒無害等完全符合當前綠色環保技術的發展趨勢，也是蛋黃卵磷脂生產的一個發展方向。甘肅卵磷脂批量注射級輔料蛋黃卵磷脂PL100M；

中文名稱：蛋黃卵磷脂商品名：PL-100M化學名稱：蛋黃卵磷脂英文化學名稱：Eggyolklecithin CAS號：93685-90-6備案登記號：已登記。DMF號：15449 蛋黃卵磷脂PL-100M的理化性質蛋黃卵磷脂PL-100M是一款外觀呈現白色或淡黃色的粉末或塊狀物，有特異性氣味。在氯仿中極易溶解，在**或正己烷中易溶，在乙醇中溶解，在水或**中幾乎不溶。還有，在水中具有一定分散性，高剪切下可溶于60℃的大豆油中，因此使用方便。作為一款磷脂混合物，PL-100M沒有固定分子量。需要在低于-20℃條件下進行保存。蛋黃卵磷脂PL-100M應用知多少？AVT這款已登記的蛋黃卵磷脂PL-100M，PC和PE的比例接近蛋黃中天然比例，因此乳化性能較好，PL-100M主要用于注射用脂肪乳的乳化劑，包括營養型和***型的脂肪乳劑。具有優良的乳化性能和產品穩定性。產品可溶于60℃的大豆油中，利于操作；并使乳劑保持較穩定的粒徑和PH值，延長乳劑有效期，減少蛋黃卵磷脂的使用量，降低生產成本。

大豆卵磷脂是從大豆中提取的精華物質。也是人體需要的脂類成分之一， 工業上主要作為乳化劑、保濕劑、增稠劑等使用。同時，還有營養補充劑作用。**重要的是還有其他一些生理調節作用。而且主要作用依靠的還是磷脂酰膽堿，就是說，這個部分作用的**是真正的卵磷脂部分。

2、血管清道夫、預防***卵磷脂可以乳化、分解油脂，能將附著在血管壁上的膽固醇和脂肪乳化成微粒子，使之溶于血液中運回肝臟而被代謝。起到軟化血管、改善血清脂質，***過氧化物的作用，使血液中膽固醇及脂肪含量降低，從而降低血液黏稠度，增進血液循環，減少脂肪在血管內的滯留時間。進而，使營養豐富、含氧充足的血液，暢通無阻地流向大腦、心臟等***。日本慶應大學醫學院食品營養系曾做過臨床實驗，并得出結論:通過服用卵磷脂，可以有效降低過高的血脂和膽固醇，進而防治***、***、心肌梗塞、腦血栓、腦溢血、動脈硬化等疾病。 注射級輔料大豆卵磷脂實驗室穩定；

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氫化大豆磷脂基本信息|中文名稱：氫化大豆磷脂酰膽堿別名：氫化大豆磷脂，大豆氫化卵磷脂，氫化卵磷脂（大豆）|英文名稱：Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine|化學名稱：HSPC|CAS：92128-87-5|EINECS登錄號：295-786-7|級別：藥用注射級|備案登記號：已登記|DMF備案號：027072|性狀：本品為白色粉末，無臭。可溶于正己烷、熱yi醇，不溶于水。|含量：≥90.0%（各項指標詳見COA）|分子量（約值）：762.09|相變溫度：50℃

氫化大豆磷脂在脂質體中的應用作為一種半合成磷脂，達到一定純度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂質體等特殊制劑，物美價廉。阿霉素脂質體DOXIL、兩性霉素脂質體AmBisome等都是以HSPC為基礎膜材。1、兩性霉素B脂質體注射液（Ambisome，1990）適應癥：嚴重的深度真jun感ran。HSPC用法：與磷脂和藥物一起溶于適當有機溶劑，55℃水浴旋蒸、抽真空制薄膜。2、多柔比星脂質體注射液（Doxil，1995）適應癥：晚期卵巢ai、多發性骨髓ai以及HIV并發的卡波西肉liu。HSPC用法：與磷脂一起溶于適當有機溶劑，在55℃水浴并快速攪拌條件下緩慢勻速注入含多柔比星的水溶液，形成均勻初乳。 甘肅卵磷脂批量