蛋黃卵磷脂是脂肪乳制劑中溶血磷脂的唯yi來(lái)源，因此，基于安全性考慮，從源頭上需要對(duì)溶血磷脂進(jìn)行把控。本期艾偉拓小編給小伙伴們介紹一些關(guān)于蛋黃卵磷脂中的溶血磷脂的情況。目前，我國(guó)供注射用的蛋黃卵磷脂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求溶血磷脂<3.5%。雖然脂肪乳注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中尚未納入溶血磷脂項(xiàng)目，但是，隨著對(duì)藥品質(zhì)量要求的提高，脂肪乳研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中已經(jīng)開(kāi)始將此作為考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳狀注射液”標(biāo)準(zhǔn)，溶血磷脂酰膽堿<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一類具有溶血效應(yīng)的磷脂的統(tǒng)稱，實(shí)際包含的物質(zhì)是多種多樣的，基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸鏈被水解失去，甘油骨架重獲羥基。雖然具有溶血效應(yīng)，但并不如名稱那樣可怕。實(shí)際上溶血磷脂就存在于我們的血液中。根據(jù)研究分析，人血漿中的磷脂成分中，約6%為溶血磷脂，是人體代謝的正常產(chǎn)物，正常范圍內(nèi)不會(huì)對(duì)我們的身體造成傷害。艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司2007年至今，堅(jiān)持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向；專注與脂質(zhì)體，脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域；"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國(guó)所有相關(guān)企業(yè)。注射級(jí)輔料蛋黃卵磷脂廠家銷售。國(guó)產(chǎn)卵磷脂參考價(jià)格

HSPC系列產(chǎn)品三：HSPC-70A磷脂乳化劑1中文名稱：氫化大豆磷脂酰膽堿2商品名：HSPC-70A3化學(xué)名稱：HSPC（Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine）4分子式：C42H84NO8P5生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司6CAS號(hào)：92128-87-57EINECS號(hào)：295-786-78級(jí)別：化妝品、醫(yī)療器械、藥用輔料9執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10純度：≥70.0%（各項(xiàng)指標(biāo)詳見(jiàn)COA）11用途：乳化劑12分子量：762.0913保存條件：遮光、密封、冷凍運(yùn)輸及保存14注意事項(xiàng)：避免接觸強(qiáng)酸或強(qiáng)堿介質(zhì)。江西推薦卵磷脂注射級(jí)輔料蛋黃卵磷脂采購(gòu)；

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AVT天然磷脂之蛋黃卵磷脂PL-100MPL-100M主要用于注射用脂肪乳的乳化劑，包括營(yíng)養(yǎng)型和***型的脂肪乳劑。具有優(yōu)良的乳化性能和產(chǎn)品穩(wěn)定性。產(chǎn)品可溶于60℃的大豆油中，利于操作；并使乳劑保持較穩(wěn)定的粒徑和PH值，延長(zhǎng)乳劑有效期，減少蛋黃卵磷脂的使用量，降低生產(chǎn)成本。蛋黃卵磷脂PL-100M產(chǎn)品信息整理如下：中文名稱：蛋黃卵磷脂商品名：PL-100M化學(xué)名稱：蛋黃卵磷脂英文化學(xué)名稱：Eggyolklecithin結(jié)構(gòu)式：CAS號(hào)：93685-90-6DMF號(hào)：15449備案登記號(hào)：已登記54生產(chǎn)商:日本制造用途：脂質(zhì)體、乳化劑純度：含磷脂酰膽堿﹥68%，含磷脂酰乙醇胺﹤20%（具體見(jiàn)COA）溶解性：在氯仿中極易溶解，在**或正己烷中易溶，在乙醇中溶解，在水或**中幾乎不溶分子量：混合物無(wú)固定分子量保存條件：-20℃以下，遮光密閉注意事項(xiàng)：避免接觸強(qiáng)酸或強(qiáng)堿介質(zhì)，避免與強(qiáng)氧化物質(zhì)共同存放

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SPC系列1、SPC-50A大豆卵磷脂化妝品磷脂1中文名稱：大豆卵磷脂2商品名：SPC-50A3化學(xué)名稱：大豆卵磷脂（SoyLecithin）4生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司5CAS號(hào)：8030-76-06EINECS號(hào)：232-307-27級(jí)別：化妝品、醫(yī)療器械、藥用輔料8純度：50%9用途：乳化劑10保存條件：-20℃以下，遮光密閉

SPC系列2、SPC-70A大豆卵磷脂質(zhì)量的磷脂乳化劑1中文名稱：大豆卵磷脂2商品名：SPC-70A3化學(xué)名稱：大豆卵磷脂/SoyLecithin4生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司5CAS號(hào)：8030-76-06EINECS號(hào)：232-307-27級(jí)別：化妝品、醫(yī)療器械、藥用輔料8純度：70%9用途：乳化劑10保存條件：-20℃以下，遮光密閉

SPC系列3、SPC-80A大豆卵磷脂純度80%口服磷脂1中文名稱：大豆卵磷脂/SoyLecithin2商品名：SPC-80A3化學(xué)名稱：大豆卵磷脂/SoyLecithin4生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司5CAS號(hào)：8030-76-06EINECS號(hào)：232-307-27級(jí)別：化妝品、醫(yī)療器械、藥用輔料8純度：80%9用途：乳化劑10保存條件：-20℃以下，遮光密閉

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1、中文通用名稱：二肉豆蔻?；蚜字?、化學(xué)名稱：1,2-二肉豆蔻酰-sn-甘油-3-磷酸膽堿3、英文通用名稱：DMPC4、CAS號(hào)：18194-24-65、級(jí)別：試劑6、分子量：677.967、分子式：C36H72NO8P8、性狀：白色粉末或固體9、保存條件：-20℃以下，遮光密閉

合成磷脂DMPC二肉豆蔻?；蚜字瑧?yīng)用之維替泊芬Visudyne

Visudyne（維替泊芬脂質(zhì)體）是由瑞士諾華公司（Novartis AG）研制的一款光動(dòng)力療法脂質(zhì)體藥物，是維替泊芬的脂質(zhì)體制劑，主要成分維替泊芬是光敏劑，在有氧條件下，通過(guò)一定波長(zhǎng)的光激huo，可產(chǎn)生活性氧自由基，損傷局部新生血管內(nèi)皮細(xì)胞，引起血管閉合。臨床用于zhi療具有脈絡(luò)膜新生血管癥狀（CNV）的濕型年齡相關(guān)黃斑變性（AMD）。是目前FDA唯yi批準(zhǔn)的用于zhi療濕型AMD的藥物，在全球70多個(gè)國(guó)jia銷售。2004年開(kāi)始在我國(guó)銷售，商品名“維速達(dá)爾”。

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作為一種半合成磷脂，達(dá)到一定純度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂質(zhì)體等特殊制劑，物美價(jià)廉。阿霉素脂質(zhì)體DOXIL、兩性霉素脂質(zhì)體AmBisome等都是以HSPC為基礎(chǔ)膜材。

受原料大豆卵磷脂的限制，HSPC是一種多組分的膽堿磷脂混合物，因此，即使是同一廠家的產(chǎn)品，不同批次間產(chǎn)品也會(huì)略有差異，表現(xiàn)在脂肪酸組成的波動(dòng)，平均分子量的波動(dòng)等。對(duì)于一些純度較低的HSPC，組分中還有可能存在肌醇磷脂、乙醇胺磷脂等雜質(zhì)。為避免批間差異對(duì)工藝和質(zhì)量的影響，及產(chǎn)品純度不足對(duì)脂質(zhì)體純度的影響，應(yīng)慎重選擇HSPC的來(lái)源。AVT代理日本精化（NFC）的HSPC，純度>99%，可滿足脂質(zhì)體制備的需要。

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