1995年美國臨床實驗室標準化委員會(NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards,簡稱NCCLS)發表了AST2-P文件,對POCT進行標準化管理。2006年7月,我國POCT分委員會成立,全稱為中國醫院協會...
檢驗醫學發展的需要:傳統的檢驗醫學在實現自動化以后質量和速度都有了明顯的提升,但由于分析前、分析后仍有許多復雜的步驟,需要耗費大量的時間,難以滿足臨床“在較短的時間內得到準確檢驗結果”的要求。尤其在急診或者搶救病人的時候,由于病情危急且病情不明,復雜的檢測流程...
肌酸激酶同工酶(CK-MB)熒光免疫層析法測試盒外殼,產品可與肌酸激酶同工酶(CK-MB)熒光免疫層析法檢測試紙組合使用。肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)由已裝配入測試卡外殼的試紙條、測試卡外殼、定標卡組成,其中試紙條包括:包被鼠抗人C...
測試盒外殼主要用于POCT檢測,與相關檢測試紙組合使用。poct,即時檢驗(point-of-care testing),指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測(bedside testing),通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現場即刻進行分析,省去標本在...
上海晨曉鋁包裝材料有限公司成立于2001年10月25日,主要經營范圍為鋁塑組合蓋、測試盒外殼,隱形眼鏡pp杯等醫療器械周邊塑料配件制造和銷售。在科技不斷發展的時代,以微流控、生物芯片等高前列技術為基礎的產品會不斷涌現,技術進步將帶動POCT產品與傳統檢驗技術、...
我國第1次引進POCT的概念是在2004年,由中國檢驗醫學泰斗,叢玉隆教授主導翻譯為“現場即時檢驗”,現比較終定義為“即時診斷”。POCT在我國經過了幾次的技術迭代,從早期的定性產品發展至今的定量精細檢測,離不開我國各個領域的**學者及廠家的深耕細作。2013...
檢測儀器應用微型芯片技術將向更小型化,試劑操作更方便,更人性化方向發展例如應用藍牙技術將使結果更快的傳至醫師、實驗中心。未來幾年,非創傷性POCT檢測系統有望從臨床研究走向市場。在新技術、新的應用領域及人口老齡化推動下,未來POCT市場仍將保持較快增長。預測到...
在全球的體外診斷市場中,POCT 占比 30%-40%,是全球較大的體外診斷細分領域。然后依次是微生物診斷、免疫診斷、生化診斷、分子診斷。由于全球范圍內不同國家的發展程度、醫療衛生條件、人口及年齡結構等差異較大,POCT 的發展也呈現明顯的地區差異。中國是...
2013年, 隨著POCT (Point of Care Testing)產業的崛起,晨曉也涉足提供各種形狀,規格,要求的高質量的金標卡殼,也提供客戶產品定制化服務,得到市場的普遍認可。深度見解:“小、快、精”。引導企業創新突破POCT的本質是便捷化檢測,相對...
S100-β蛋白(S100-β)測試盒外殼,產品可與S100-β蛋白(S100-β)檢測試紙組合使用。S100-β蛋白(S100-β)檢測試劑盒由已裝配入外殼的試紙條和外殼組成,其中試紙條包括:已劃線包被且烘干、切割并層壓的硝酸纖維素膜,化學偶合物墊片,樣本吸...
科技進步的推動:二十世紀以來,隨著計算機科學、物理學、數學、免疫學、分子生物學等技術在醫學領域的廣泛應用,診斷學技術有了突破性的進展,簡便、快速、準確、高通量檢測成為可能。一個小小的設備、一片簡單的紙條、一塊一厘米見方的芯片,就可以把復雜的操作變為簡單;把龐大...
隨著分子診斷技術的快速發展,應用分子診斷方法的POCT應運而生。普通PCR檢測流程耗時長、設備自動化程度不高,核酸檢測受到分析儀及分析人員數量、PCR實驗室建設條件等制約,導至部分場景下開展核酸檢測較為困難,特別是在突發重大傳染病下,國內仍存在不小的病患確診壓...
POCT化學發光優勢1.儀器便攜,多地點操作2.儀器數量多,功能多樣3.專業科室操作,定制化檢測4.以臨床看護為側重5.有臨床經驗的醫生POCT化學發光采用的技術主要有2種:即酶促化學發光和吖啶酯直接化學發光。化學發光技術難度大的根本原因在于:1.被檢測物質的...
液相化也可理解為基于布朗運動原理的均相化體系,以免疫反應為例,均相反應中,抗原抗體的接觸概率一致,免疫反應均一性好;抗原表位暴露狀況相同,免疫反應一致性高。基于此,液相化的POCT產品,不精密性可控制在10%以內,部分產品可達到3%~5%,相較固相或半固相半液...
順應市場發展也是我國科技飛速進步的體現,越來越多的國產設備開始替代進口產品,并出現在各個應用場景。為進一步推進國產醫療設備發展應用,遴選出一批符合臨床需要、產品質量優良、具有市場競爭力和發展潛力的國產醫療設備,逐步建立醫療設備應用科學評估體系,為全國衛生計生機...
科技進步的推動:二十世紀以來,隨著計算機科學、物理學、數學、免疫學、分子生物學等技術在醫學領域的廣泛應用,診斷學技術有了突破性的進展,簡便、快速、準確、高通量檢測成為可能。一個小小的設備、一片簡單的紙條、一塊一厘米見方的芯片,就可以把復雜的操作變為簡單;把龐大...
2013年, 隨著POCT (Point of Care Testing)產業的崛起,晨曉也涉足提供各種形狀,規格,要求的高質量的金標卡殼,也提供客戶產品定制化服務,得到市場的普遍認可。深度見解:“小、快、精”。引導企業創新突破POCT的本質是便捷化檢測,相對...
液相化也可理解為基于布朗運動原理的均相化體系,以免疫反應為例,均相反應中,抗原抗體的接觸概率一致,免疫反應均一性好;抗原表位暴露狀況相同,免疫反應一致性高。基于此,液相化的POCT產品,不精密性可控制在10%以內,部分產品可達到3%~5%,相較固相或半固相半液...
科技進步的推動:二十世紀以來,隨著計算機科學、物理學、數學、免疫學、分子生物學等技術在醫學領域的廣泛應用,診斷學技術有了突破性的進展,簡便、快速、準確、高通量檢測成為可能。一個小小的設備、一片簡單的紙條、一塊一厘米見方的芯片,就可以把復雜的操作變為簡單;把龐大...
政策的高度支持,隨著分級診療政策不斷落實,心臟標志物POCT在基層醫療機構的市場規模逐步擴張。按出廠銷售額統計,2015-2019年中國心臟標志物POCT行業的市場規模由13.0億元增長至32.0億元,年復合增長率25.3%。2020年爆發病情,上游原材料采購...
POCT新一代檢測技術平臺逐步進入應用階段,POCT的應用場景包括傳染性疾病、心臟標志物、凝血、糖尿病等,目前,傳染性疾病應用領域仍處于導入期。POCT領域技術平臺主要包括化學發光、電化學、化學發光、高效液相法、免疫比濁、免疫發光等,隨著計算機、分子生物學、免...
分子診斷POCT技術平臺的研發,可實現對多種病原體和基因靶點的檢測,檢測項目廣,無需專業實驗室,使用場景多,真正實現了全場景化的覆蓋。分子診斷POCT產品將充分發揮其靈敏度高、準確度高、攜帶方便、操作簡單、檢測效率高等優點,協助基層醫療機構快速構建核酸檢測能力...
順應市場發展也是我國科技飛速進步的體現,越來越多的國產設備開始替代進口產品,并出現在各個應用場景。為進一步推進國產醫療設備發展應用,遴選出一批符合臨床需要、產品質量優良、具有市場競爭力和發展潛力的國產醫療設備,逐步建立醫療設備應用科學評估體系,為全國衛生計生機...
隨著分級診療的不斷落實,基層就醫、檢查人次上升,胸痛中心的加速覆蓋,心臟標志物POCT的滲透率上升,心臟標志物POCT的市場規模將進一步提高。2015年發布的《關于推進分級診療制度建設的指導意見》表示,基層醫療衛生機構建設達標率應大于95%,基層醫療衛生機構診...
通常用于制造塑料瓶蓋的材料是聚乙烯。大多數瓶蓋,你可能會覺得有點硬,是由高密度聚乙烯(HDPE)制成的。常見的例子是常見的飲料,如可樂瓶。有些瓶蓋,如20L裝水的容器,是用密度聚乙烯(LDPE)制成的。通常這是因為LDPE是軟的,蓋子被打破,以打開這樣的容器。...
為確認藥包材可被用于包裹藥品,有必要對這些材料進行質量監控,藥包材應備有下列特性:1)保護藥品在貯藏、使用過程中不受環境的影響,保持藥品原有屬性;2)藥包材與所包裝的藥品不能有化學、生物意義上的反應;3)藥包材自身在貯藏、使用過程中性質應有較好的穩定性;4)藥...
鋁蓋的優勢主要體現在:穩定性強、密封性強、成本低、環保性強、顏色豐富等等,尤其是穩定性和密封性,是作為醫用瓶蓋所的,鋁蓋可以藥品的保持穩定,不會因運輸、儲存等發生變化,而成本低廉的特點,又能夠降低藥品包裝的成本,降低藥品的整體價格。鋁蓋經常應用于醫用包裝中,比...
鋁塑泡罩包裝,又稱水泡眼包裝,簡稱/PTPO,是先將透明塑料硬片吸塑成型后,將片劑、丸劑或顆粒劑、膠囊等固體藥品填充在凹槽內,再與涂有粘合劑的鋁箔片加熱粘合在一起,形成單獨的密封包裝。這種包裝是當今制藥行業應用普遍,發展迅速的藥品軟包裝形式之一,正逐步取代傳統...
檢測范圍:III類藥包材。檢測產品:輸液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋、口服液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋等。藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發生相互的或單方面的遷移,進而影響藥品質量而進行的試驗,其目的是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內,所...
醫用瓶蓋(鋁蓋)要求一次成形,其修邊辦法一沒計模其切邊。另外,落料毛坯直徑的巨細,既要切邊后零件外表的平整,又要降低成本。醫用瓶蓋(鋁塑組合蓋)抗張力非常強 醫用瓶蓋制造,而耐候性佳。醫用瓶蓋(鋁塑組合蓋)的扭力安穩,所需扭斷力小,易敞開,減少了瓶蓋敞開的時刻...