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做為企業應用軟件，其菜單布局和管理控制，往往都有一些習慣。不管是ERP軟件，還是CRM軟件，大家都有一些約定俗成的東西，掌握這些，能夠方便我們快速地尋找功能控制，引導我們快速了解軟件有沒有相關功能，能否實現我們需要的應用 1、所有操作員都必須遵守的控制在哪兒設置？涉及到軟件系統全局控制應用的，系統是否啟用某種功能，系統是否啟用某種控制，系統是否約定某種參數，系統是否約束業務單據采用某些規則，都要到系統設置里進行設置。這些控制，對于所有操作員都起作用，往往不允許操作員中途隨意修改定義 2、針對不同操作員進行的控制在哪兒設置呢？企業管理，必然是分角色的。不同管理級別，不同業務部門，...

千方百劑醫療器械軟件符合醫療器械經營質量監管全部要求,合計360多項功能覆蓋企業版全部功能，額外增加以下功能：支持單品單碼管理，產品規格自動生成支持產品掃碼出入庫（支持UDI掃碼）批量產品采購、批量客戶訂單、批量銷售出庫、批量銷后退回驗收入庫轉銷售出庫、移庫轉銷售出庫客戶訂單轉采購訂單自定義顯示列、自定義打印單據、自定義審核流程、自定義排序批號鎖定、批號錯誤信息修正業務單據批量審核、批量打印上下游業務協作，支持您企業和上游供貨者、下游購貨者系統間數據互相自動推送。銷售發票管理，支持主單、明細靈活開票自定義打印模板管理，支持驗收、出庫、移庫、流通標簽等各類單據模板的設置3類醫療器械軟件哪家好？南...

產品主要特性： 1.安全靈活的醫療器械管理醫療器械信息分為基本信息、器械分類、價格信息、輔助信息，包括批次、批號、有效期、生產日期等。同時提供聯網國家藥監醫療器械數據庫，方便醫療器械信息錄。 2.完備的序列號管理模式對三類器械提供完備的序列號管理模式，支持嚴格序列號、寬松序列模式供客戶選擇。序列號貫穿于采購、庫存、銷售等多個業務流程中，在入庫時，錄入號后，將與批次關聯，在銷售、出庫時，可直接掃描序列號，自動選擇批次。可通過序列號準確查詢出相關的業務數據。 3.豐富的采購相關功能擁有采購前的詢價、比價管理功能，操作員可在系統中記錄各個供應商的商品報價，進行比價后生成采購計劃...

根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》，規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統，，千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。 系統具有網絡信息安全和數據備份的功能，記錄真實可靠。 1、通過身份驗證登錄系統，在權限范圍內處理業務數據，系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成； 2、未經質量管理部門審核批準不得修改任何質量管理相關數據信息，修改數據的原因和過程在系統中應予以記錄； 3、系統記錄和數據應采取安全、可靠的方式按日備份。 千方百劑醫療器械軟件可以管理UDI嗎？蘇州醫療器械進銷存管家婆千方百劑醫療器械軟件服...

醫療器械軟件在注冊后，通常會由于軟件維護的要求或者客戶的一些定制化要求，導致軟件有變更需求？哪么這些變更是通過質量管理體系控制來實現，還是走許可事項變更流程呢？注冊君根據現行的注冊法規及審評要求，為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的，對于確認的變更需求，應首先進行變更的風險分析，凡是影響到醫療器械安全性或有效性的軟件更新均為重大軟件更新。具體而言，軟件更新如影響到醫療器械的預期用途、使用環境或功能，即屬于重大軟件更新。包括：1.適應型軟件更新：指軟件運行平臺跨越互不兼容的計算平臺（包括硬件和軟件），如操作系統軟件由Windows變為iOS，32位計算平臺變為64位計算平臺、常...

許可事項變更的，應當向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規定中涉及變更內容的有關資料。跨行政區域設置庫房的，應當向庫房所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理備案。原發證部門應當自收到變更申請之日起15個工作日內進行審核，并作出準予變更或者不予變更的決定；需要按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查的，自收到變更申請之日起30個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。不予變更的，應當書面說明理由并告知申請人。變更后的《醫療器械經營許可證》編號和有效期限不變。醫療器械軟件簡單易用。蘇州管家婆千方百劑醫療器械軟件銷售電話 醫療器械經營，是指以購銷的方式提供醫療...

業務管控方面，打通供應鏈業務流程，實現企業內部過程化管理，訂單流程全程呈現，賬期提前預警，保證準時交貨，智能補貨優化庫存結構，降低庫存積壓和業務風險。配貨調貨管理，增強貨物流動性，降低庫存成本，提升銷售靈活性，在經營決策方面，多維度、多層次的企業數據分析，***掌握企業經營狀況，提供業務財務數據的圖形報表呈現，經營情況一目了然，成本毛利經營關鍵信息實時監控，可及時管理動態庫存，根據銷售情況智能補貨、減少存貨積壓生成管理方面，多種凈需求計算方式，滿足不同行業客戶需求支持替代料、采購量等要求，自動推算采購交期、生產開完工日期，訂單圖形化呈現：圖形化展示銷售訂關業務節點，從生產進度到發貨...

管家婆軟件千方百劑醫療器械管理系統介紹 根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》，規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統，，千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。第四十二條經營第三類醫療器械企業，應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。 計算機信息管理系統應當滿足醫療器械經營質量管理要求并具有以下功能： -----千方百劑醫療器械管理軟件功能細節實現如下 （一）系統硬件設施和網絡環境要求：有支持系統正常運行的計算機設備，有穩定、安全的網絡環境和安全可靠的信息平臺，有實現部門間、...

當您在錄制質量驗收記錄、出庫復核記錄、收貨記錄、商品養護記錄時，因每次都需要對某些字段進行錄入而煩惱時，便可以使用該功能對以上報表中的常用字段進行預先設置，從而的提高了錄單的效率和縮減工作量。本功能主要是用于對質量驗收記錄中的質量狀況、驗收結論、退貨原因、不合格事項及處理措施；出庫復核記錄中的質量狀況的檢驗結論；收貨記錄中的溫控方式、溫控狀態；商品養護記錄中的質量狀況無異常、質量狀況異常等內容進行預先設置，便于在錄單可以隨時調用。用戶可以通過“添加”按鈕，自行添加自己需要的選項。如在錄制相應GSP報表時，系統會在相應字段處自動默認為設置了系統默認值的項。千方百劑醫療器械軟件說明書有嗎...

醫療器械經營企業應當按照醫療器械經營質量管理規范要求，建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度，并做好相關記錄，保證經營條件和經營行為持續符合要求。 醫療器械經營企業對其辦事機構或者銷售人員以本企業名義從事的醫療器械購銷行為承擔法律責任。醫療器械經營企業銷售人員銷售醫療器械，應當提供加蓋本企業公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。 醫療器械經營企業應當建立并執行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。從事醫...

醫療器械經營備案憑證中企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址等備案事項發生變化的，應當及時變更備案。 《醫療器械經營許可證》遺失的，醫療器械經營企業應當立即在原發證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后，向原發證部門申請補發。原發證部門及時補發《醫療器械經營許可證》。補發的《醫療器械經營許可證》編號和有效期限與原證一致。 醫療器械經營備案憑證遺失的，醫療器械經營企業應當及時向原備案部門辦理補發手續。 醫療器械經營企業因違法經營被食品藥品監督管理部門立案調查但尚未結案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，設區的市...

完全符合醫療器械經營質量管理規范要求系統提供包括檢查與驗收、儲存與養護、銷售與驗收、零售管理、不合格品管理、售后管理、人員與培訓、設備與設置等模塊的一系列報表110余種，且將進銷存、銷售、財務和經營質量管理規范有機結合，提供經營質量管理規范的關聯設置，根據企業的情況靈活設置，實現全程信息化管理。 清晰的往來管理可對往來單位的應付賬款、應付賬款，超期應付賬款、超期應付賬款、進行查詢以及進行往來分析。按職員、部門、片區、單據等進行多維度的應收應付統計查詢。13.簡單易用的財務管理秉承簡單財務的理念，收款單、付款單、銀行轉款單、費用單、會計憑證等財務管理單據一應俱全，擁有經營情況報表、資產...

應用價值 安全靈活的藥品管理 藥品信息分為基本信息、價格信息、輔助信息以及新增驗收四部分，包括批次、批號、有效期、生產日期等，方便用戶靈活快速完成相關業務 豐富多樣的GSP報表 系統提供包括管理職責、人員與培訓、售后服務、設備與設施、檢查驗收、儲存與養護及出庫管理等七大模塊的一系列報表200余種，且將進銷存、配送、財務和GSP管理有機結合，提供GSP關聯設置，實現全程信息化管理 嚴格的效期管理 批號、有效期管理貫穿藥品流轉的全過程，并配有預警功能，避免藥品過期給企業造成資金損失，防止售出過期藥品影響企業形象 醫療器械軟件正版下載。揚州符合藥監局要求的管家...

《千方百劑醫療器械軟件》安裝完成后，就可以進行信息及業務的錄入工作了，為了讓您盡快熟悉軟件的使用方法及操作流程，我們簡單歸納如下，希望能幫助你更好地理解軟件應用。 建立賬套→基礎準備（錄入基本信息→期初建賬→啟用賬套→系統設置）→業務錄入→報表查詢→月結存→年結存 使用《千方百劑IITOP系列》軟件的第一步是進行初始化信息的收集、整理及統計工作。首先應對公司信息、往來單位信息、倉庫信息、商品信息、職員信息以及會計科目等基本信息進行整理；其次是對庫存商品、固定資產、現金銀行、應收應付、待攤費用等項目的期初金額進行統計。 信息收集好后即可按照整個軟件的操作流程?基本信息－>期...

千方百劑系列軟件的設計思想：千方百劑醫療器械管理系統是一款集進銷存財務和質量管理于一體的醫療器械企業經營管理軟件。管理領域方面：一體化《千方百劑》是專門針對我國醫藥企業藥品、醫療器械經營管理開發的醫藥軟件產品，適用于藥品、器械銷售企業進行批發及零售管理。該系統在規范管理的基礎上結合管理實踐和業態趨勢，集進、銷、存、財務、經營分析及質量管理管理為一體，充分滿足醫藥、醫療器械經營企業的各種需求。從醫藥經營企業的各個環節對人流、物流、資金流、信息流進行統一系統的管理。業務范疇方面：多元化該系統通過采購管理、庫存管理、銷售管理、零售管理、財務管理及往來管理等功能模塊為醫藥企業建立完善的經營...

醫療器械經營備案憑證中企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址等備案事項發生變化的，應當及時變更備案。 《醫療器械經營許可證》遺失的，醫療器械經營企業應當立即在原發證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后，向原發證部門申請補發。原發證部門及時補發《醫療器械經營許可證》。補發的《醫療器械經營許可證》編號和有效期限與原證一致。 醫療器械經營備案憑證遺失的，醫療器械經營企業應當及時向原備案部門辦理補發手續。 醫療器械經營企業因違法經營被食品藥品監督管理部門立案調查但尚未結案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，設區的市...

千方百劑醫療器械管理系統是針對醫療器械企業經營管理而開發的專業軟件，為經營一類、二類、三類醫療器械的批發公司，以及經營三類植入類醫療器械的批發公司、經營體外診斷試劑的批發公提供有針對性的企業管理解決方案。結合新版醫療器械經營質量管理規范，集購銷存和財務于一體，在解決企業管理問題的同時，也為監管部門提供監查數據，一舉兩得，共同為醫療器械的質量安全做出貢獻。 千方百劑醫療器械管理系統嚴格的對供貨者、產品、購貨者走首營審核流程，嚴謹的經營節點判斷與控制功能，規避了超范圍經營、過期經營等各類風險覆蓋全系統的效期預警功能，對近效期的首營企業和產品資質、庫存產品效期等進行及時提醒，...

產品主要特性： 1.安全靈活的醫療器械管理醫療器械信息分為基本信息、器械分類、價格信息、輔助信息，包括批次、批號、有效期、生產日期等。同時提供聯網國家藥監醫療器械數據庫，方便醫療器械信息錄。 2.完備的序列號管理模式對三類器械提供完備的序列號管理模式，支持嚴格序列號、寬松序列模式供客戶選擇。序列號貫穿于采購、庫存、銷售等多個業務流程中，在入庫時，錄入號后，將與批次關聯，在銷售、出庫時，可直接掃描序列號，自動選擇批次。可通過序列號準確查詢出相關的業務數據。 3.豐富的采購相關功能擁有采購前的詢價、比價管理功能，操作員可在系統中記錄各個供應商的商品報價，進行比價后生成采購計劃...

在《千方百劑II醫藥管理系統TOP》系統中為何會出現負的應收及應付款？答：在《千方百劑II醫藥管理系統TOP》系統中如果發生了紅字反沖單據，則有可能出現應收款或應付款為負數的情況，這是一種正常現象，負的應收款實際為正的應付款，而負的應付款實際為正的應收款，出現這種情況可使用會計憑證進行兩個會計科目間的調整。調整后不會影響資產負債及損益表。 使用GSP管理，能否錄入使用軟件前的相關GSP報表？答：可以。但在單據錄入時，只能手工錄入而無法使用調單功能 醫療器械進銷存軟件。太倉云上管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系人系統對[采購管理]、[進貨退貨]、[銷售管理]、[銷售退貨]、[配送出...

醫療器械產業發展速度進一步加快，連續多年產值保持兩位數增長。伴隨著2009年新醫改,加大投入及醫保覆蓋程度進一步加大等因素，國內醫療行業（醫療設備+耗材+IVD）近年呈現出快速增長態勢。雖然行業有著較好的發展前景，但是隨著2014年醫療器械經營質量管理規范的正式實施，2017年食藥監又加大了對醫療器械經營企業飛行檢查的力度，以及國家“營改增”、“兩票制”政策的執行，勢必開始優化行業結構，淘汰一批經營不規范，無法面對激烈競爭的企業。在這個機遇與挑戰并存的時期，只有適應市場發展，加強規范化管理，優化物流，提高效率，降低成本，增強綜合市場競爭力，樹立自己的品牌，醫療器械批發企業才能在競爭中不斷做大做...

醫療器械軟件在注冊后，通常會由于軟件維護的要求或者客戶的一些定制化要求，導致軟件有變更需求？哪么這些變更是通過質量管理體系控制來實現，還是走許可事項變更流程呢？注冊君根據現行的注冊法規及審評要求，為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的，對于確認的變更需求，應首先進行變更的風險分析，凡是影響到醫療器械安全性或有效性的軟件更新均為重大軟件更新。具體而言，軟件更新如影響到醫療器械的預期用途、使用環境或功能，即屬于重大軟件更新。包括：1.適應型軟件更新：指軟件運行平臺跨越互不兼容的計算平臺（包括硬件和軟件），如操作系統軟件由Windows變為iOS，32位計算平臺變為64位計算平臺、常...

新設立經營場所的，應當單獨申請醫療器械經營許可或者備案。 登記事項變更的，醫療器械經營企業應當及時向設區的市級食品藥品監督管理部門辦理變更手續。 因分立、合并而存續的醫療器械經營企業，應當依照本辦法規定申請變更許可；因企業分立、合并而解散的，應當申請注銷《醫療器械經營許可證》；因企業分立、合并而新設立的，應當申請辦理《醫療器械經營許可證》 醫療器械注冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需辦理經營許可或者備案；在其他場所貯存并現貨銷售醫療器械的，應當按照規定辦理經營許可或者備案 《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在...

當您在錄制質量驗收記錄、出庫復核記錄、收貨記錄、商品養護記錄時，因每次都需要對某些字段進行錄入而煩惱時，便可以使用該功能對以上報表中的常用字段進行預先設置，從而的提高了錄單的效率和縮減工作量。本功能主要是用于對質量驗收記錄中的質量狀況、驗收結論、退貨原因、不合格事項及處理措施；出庫復核記錄中的質量狀況的檢驗結論；收貨記錄中的溫控方式、溫控狀態；商品養護記錄中的質量狀況無異常、質量狀況異常等內容進行預先設置，便于在錄單可以隨時調用。用戶可以通過“添加”按鈕，自行添加自己需要的選項。如在錄制相應GSP報表時，系統會在相應字段處自動默認為設置了系統默認值的項。辦理醫療器械生產許可證。上海云...

《千方百劑醫療器械軟件》軟件提供了多種業務單據，用于處理日常的進、銷、存、收付款以及費用報銷等業務，并將這些業務所產生的變化自動進行賬務處理。案例中所例舉的業務只是基本業務，其他業務單據的處理方式詳見功能模塊。根據案例發生的情況現進行業務處理：1.筆業務：2004/03/22從天天集團采購一次性使用切口擴張器10個，每個10元。發生商品采購，錄入采購入庫單，單據過賬后即會發生庫存及相應會計科目的變化。業務處理如上圖所示。2.2004/03/22銷售一次性使用切口擴張器2個，每個20元，錄入銷售出庫單一張.單據過賬后，庫存及相應會計科目發生變化，根據期初值以及2004/03/22發生相關采購及銷...

首營讀取的往來單位的內容。 【證照信息F11】讀取的是該單位的營業執照、許可證、組織機構代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產許可證、其他證照、相關印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控制中，當選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時，證照信息的所有證照允許新增或修改簽字權限：采購部負責人：采購部經理簽字權限 質量信譽考察人：質管員簽字權限 質管部負責人：質管經理簽字權限 質量負責人：質量負責人簽字權限 總經理：總經理簽字權限 注意：供貨者首營審批表的第1部分...

做為企業應用軟件，其菜單布局和管理控制，往往都有一些習慣。不管是ERP軟件，還是CRM軟件，大家都有一些約定俗成的東西，掌握這些，能夠方便我們快速地尋找功能控制，引導我們快速了解軟件有沒有相關功能，能否實現我們需要的應用 1、所有操作員都必須遵守的控制在哪兒設置？涉及到軟件系統全局控制應用的，系統是否啟用某種功能，系統是否啟用某種控制，系統是否約定某種參數，系統是否約束業務單據采用某些規則，都要到系統設置里進行設置。這些控制，對于所有操作員都起作用，往往不允許操作員中途隨意修改定義 2、針對不同操作員進行的控制在哪兒設置呢？企業管理，必然是分角色的。不同管理級別，不同業務部門，...

當您在錄制質量驗收記錄、出庫復核記錄、收貨記錄、商品養護記錄時，因每次都需要對某些字段進行錄入而煩惱時，便可以使用該功能對以上報表中的常用字段進行預先設置，從而的提高了錄單的效率和縮減工作量。本功能主要是用于對質量驗收記錄中的質量狀況、驗收結論、退貨原因、不合格事項及處理措施；出庫復核記錄中的質量狀況的檢驗結論；收貨記錄中的溫控方式、溫控狀態；商品養護記錄中的質量狀況無異常、質量狀況異常等內容進行預先設置，便于在錄單可以隨時調用。用戶可以通過“添加”按鈕，自行添加自己需要的選項。如在錄制相應GSP報表時，系統會在相應字段處自動默認為設置了系統默認值的項。醫療器械軟件便宜嗎？蘇州醫療器...

對于申請人提出的第三類醫療器械經營許可申請的企業，應該先部署千方百劑醫療器械軟件，讓上海易尚信息技術有限公司開具千方百劑軟件的發票，帶著發票及軟件說明去市級食品藥品監督管理部門去申請，食品藥品監督管理部門應當根據下列情況分別作出處理：（一）申請事項屬于其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請；（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；（三）申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；（四）申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有...

千方百劑醫療器械管理系統是針對醫療器械企業經營管理而開發的專業軟件，為經營一類、二類、三類醫療器械的批發公司，以及經營三類植入類醫療器械的批發公司、經營體外診斷試劑的批發公提供有針對性的企業管理解決方案。結合新版醫療器械經營質量管理規范，集購銷存和財務于一體，在解決企業管理問題的同時，也為監管部門提供監查數據，一舉兩得，共同為醫療器械的質量安全做出貢獻。 千方百劑醫療器械管理系統嚴格的對供貨者、產品、購貨者走首營審核流程，嚴謹的經營節點判斷與控制功能，規避了超范圍經營、過期經營等各類風險覆蓋全系統的效期預警功能，對近效期的首營企業和產品資質、庫存產品效期等進行及時提醒，...

《醫療器械監督管理條例》（修訂）產生的影響：目前不明，等正式發布。重要性參考《藥品管理法》 兩票制產生的影響：減少器械中間流通環節，部分“水面下”的過票公司將會減少，這部分公司會新成立公司來從廠家拿貨，供給下游（醫院）。。 耗材集采（4+7）產生的影響：耗材降價。 《醫療器械標識系統規則》產生的影響：軟件需要升級掃碼功能，支持識別標識(UDI)，這個規則真正產生影響預計會在2到3年之后。 《關于印發提升縣級醫院綜合能力工作方案（2018-2020年）的通知》（國衛醫發〔2018〕37號）產生的影響：會新增地市縣域的器械公司直供醫藥的醫療器械 飛檢產生的影響：企...