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藥品包裝材料登記注冊流程.1.主體資格確認(rèn)：企業(yè)需具備法人資格，擁有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件。2.商業(yè)性質(zhì)地址：注冊地址需為商用性質(zhì)，且符合相關(guān)面積要求，商住兩用地址通常不被接受。3.人員與產(chǎn)品要求：企業(yè)應(yīng)有三名以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的畢業(yè)人...

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告(2019年第56號)》相關(guān)規(guī)定，原輔包的使用必須符合藥用要求，主要是指原輔包的質(zhì)量、安全及功能應(yīng)該滿足藥品制劑的需要。原輔包與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批由原輔包登記人在登記平臺上登記，藥品制劑注...

藥品包裝材料（藥包材）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是我國藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系中的重要組成部分。這些標(biāo)準(zhǔn)主要分為以下幾類：延展類標(biāo)準(zhǔn)：如《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》，服務(wù)于供應(yīng)商審計，推動藥包材行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)。補(bǔ)充類標(biāo)準(zhǔn)：例如《藥用玻璃容器分類和應(yīng)用指南》，作為藥典玻璃通則的配套...

化妝品包裝與安全評估Q&A： 1.完整版安全評估報告中的理化穩(wěn)定性，防腐劑挑戰(zhàn)和包材相容性是否可*提交結(jié)論，原報告留檔備查？根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年第50號）要求，化妝品企業(yè)可以依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范...

YBB標(biāo)準(zhǔn)是藥品包裝材料的重要規(guī)范，針對玻璃類藥品包裝材料，YBB標(biāo)準(zhǔn)體系涵蓋了多個方面，確保藥品的安全性和有效性。分類及鑒別：根據(jù)三氧化二硼(B?O?)含量和平均線熱膨脹系數(shù)，玻璃材質(zhì)被劃分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。這些分類為藥品包裝提...

藥品包材檢測中，溶劑殘留的樣品采集方法有哪些？一、直接抽取法：直接抽取法是常用的樣品采集方法之一。該方法適用于包材表面的溶劑殘留檢測，具體操作步驟如下：1.準(zhǔn)備好需要檢測的包材樣品；2.使用合適的溶劑（如乙醇、甲醇等）將包材表面的溶劑殘留物溶解；3.使用適當(dāng)?shù)?..

《藥品抽檢探索性研究原則及程序》中， 章節(jié) 1 適用范圍指出： 探索性研究是指在藥品抽檢中，除按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)并判定藥品是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之外，根據(jù)監(jiān)管工作需要，進(jìn)一步針對抽檢樣品可能存在的質(zhì)量風(fēng)險，采用藥品標(biāo)準(zhǔn)以外的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測方法對...

金屬類藥品包裝材料因其優(yōu)良的阻隔性、密封性和耐腐蝕性，在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域占據(jù)重要地位。以下是幾種常見的金屬類藥品包裝材料產(chǎn)品：鋁箔應(yīng)用：常用于藥品的泡罩包裝，如片劑、膠囊等。特點(diǎn)：具有極高的氧氣和水蒸氣阻隔性，良好的遮光性，可有效保護(hù)藥品不受潮、氧化和光照影響。鋁...

玻璃杯作為日常生活中常見的器皿，其質(zhì)量和安全性很重要。為確保玻璃杯符合安全使用標(biāo)準(zhǔn)，通常依據(jù)以下檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測：GB4806.5-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)玻璃制品》：規(guī)定了玻璃制品中鉛、鎘等有害物質(zhì)的溶出限量，確保這些物質(zhì)不會對人體造成危害。規(guī)定了物理性能...

食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在建立完善的質(zhì)量管理體系的同時，加強(qiáng)對原材料的選擇和檢測。在生產(chǎn)過程中，應(yīng)該嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境，確保生產(chǎn)過程中不會產(chǎn)生污染物。同時，企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)對生產(chǎn)工藝的研究和改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。除此之外，企業(yè)還應(yīng)該加強(qiáng)對產(chǎn)品的追溯管理...

隨著人們對食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的安全性也成為了備受關(guān)注的話題。食品接觸材料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)對消費(fèi)者的宣傳教育，讓消費(fèi)者更加了解食品接觸材料的安全性和使用方法。首先，企業(yè)可以通過宣傳材料、網(wǎng)絡(luò)平臺等多種形式向消費(fèi)者傳遞相關(guān)信息。例如，可以在產(chǎn)品...

食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該建立完善的追溯體系，這是保障食品安全的重要措施。在食品加工過程中，食品接觸材料與食品直接接觸，如果這些材料存在質(zhì)量問題，就會對食品安全造成威脅。因此，建立完善的追溯體系可以幫助企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)和排除問題，保障食品安全。建立完善的追溯體系需...

食品接觸材料的質(zhì)量對于食品安全至關(guān)重要。除了良好的耐熱、耐腐蝕、耐磨損等性能外，還需要考慮其對食品的影響。例如，一些材料可能會釋放有害物質(zhì)，如鉛、鎘等重金屬，對人體健康造成潛在威脅。因此，食品接觸材料的選擇應(yīng)該非常謹(jǐn)慎。目前，市場上常見的食品接觸材料包括塑料、...

食品接觸材料是指與食品直接接觸的材料，如食品包裝袋、餐具、烹飪器具等。這些材料的質(zhì)量直接關(guān)系到食品的安全和衛(wèi)生。因此，食品接觸材料應(yīng)無毒、無味、無害。除了無毒、無味、無害外，食品接觸材料還應(yīng)具有一定的耐熱性、耐寒性、耐腐蝕性等特性。例如，烹飪器具應(yīng)具有較高的耐...

GB9683《復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)主要適用于由紙、塑料薄膜或鋁箔經(jīng)粘合劑（如聚氨酯和改性聚丙烯）復(fù)合而成的食品包裝袋。它規(guī)定了復(fù)合食品包裝袋的衛(wèi)生要求，涵蓋材料選擇、生產(chǎn)工藝、微生物指標(biāo)及物理性能指標(biāo)（如拉伸強(qiáng)度、耐熱性）等多個方面。對產(chǎn)品進(jìn)行GB96...

隨著人們對食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對社會責(zé)任的履行。這不僅是企業(yè)自身的責(zé)任，更是對消費(fèi)者的尊重和保護(hù)。首先，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該注重產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。在生產(chǎn)過程中，應(yīng)該嚴(yán)格控制原材料的選擇和加工過程，確保產(chǎn)品...

食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)該非常注重產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，同時也應(yīng)該建立完善的售后服務(wù)體系，以確保消費(fèi)者在使用過程中能夠得到及時的幫助和支持。售后服務(wù)體系應(yīng)該包括多種形式，例如電話咨詢、在線客服、郵件反饋等，以滿足不同消費(fèi)者的需求。此外，企業(yè)還應(yīng)該建立...

食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該建立完善的追溯體系，這是保障食品安全的重要措施。在食品加工過程中，食品接觸材料與食品直接接觸，如果這些材料存在質(zhì)量問題，就會對食品安全造成威脅。因此，建立完善的追溯體系可以幫助企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)和排除問題，保障食品安全。建立完善的追溯體系需...

食品接觸用陶瓷制品的安全性，一直受到各國有關(guān)部門及消費(fèi)者的高度重視。為確保食品接觸陶瓷制品不對人體造成危害，各國制定了一系列相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。在我國，食品接觸用陶瓷制品的安全主要依據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)陶瓷制品》（GB4806.4-2016）。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了陶瓷...

食品接觸材料是指與食品直接接觸的材料，如塑料包裝袋、餐具、瓶蓋等。這些材料的質(zhì)量安全直接關(guān)系到食品的安全性和衛(wèi)生性。因此，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有相關(guān)的生產(chǎn)許可證，這是保障食品安全的重要措施之一。除了生產(chǎn)許可證，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)該具備一系列的生產(chǎn)...

食品接觸材料的質(zhì)量對于食品安全至關(guān)重要。除了良好的耐熱、耐腐蝕、耐磨損等性能外，還需要考慮其對食品的影響。例如，一些材料可能會釋放有害物質(zhì)，如鉛、鎘等重金屬，對人體健康造成潛在威脅。因此，食品接觸材料的選擇應(yīng)該非常謹(jǐn)慎。目前，市場上常見的食品接觸材料包括塑料、...

食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該時刻保持高度的責(zé)任心和安全意識，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不合格問題，企業(yè)應(yīng)該及時采取措施，召回不合格產(chǎn)品，以保障消費(fèi)者的健康和安全。召回不合格產(chǎn)品不僅是企業(yè)的法律義務(wù)，更是企業(yè)社會責(zé)任的體現(xiàn)。如果企業(yè)不及...

隨著人們對食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該更加重視對原材料的管理。這不僅是為了保證食品的安全性，也是為了提高企業(yè)的信譽(yù)度和市場競爭力。首先，企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)對原材料的采購管理。在選擇供應(yīng)商時，應(yīng)該對其進(jìn)行嚴(yán)格的審核和評估，確保其符合相關(guān)的法律法...

隨著人們對食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該更加注重品牌形象的維護(hù)和提升。品牌形象是企業(yè)的重要資產(chǎn)，直接關(guān)系到企業(yè)的生存和發(fā)展。因此，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)對品牌形象的管理，提高品牌美譽(yù)度。首先，企業(yè)應(yīng)該注重產(chǎn)品質(zhì)量的提升...

GB4806.10-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用涂料及涂層》，于2016年10月19日發(fā)布，并于2017年4月19日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)適用于食品接觸用涂料及涂層，不包括紙涂料及涂層。它規(guī)定了食品接觸用涂料及涂層的基本要求，如表面應(yīng)平整、色澤均勻、無氣泡，...

食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)與媒體的溝通和合作，這是因?yàn)槊襟w在現(xiàn)代社會中扮演著非常重要的角色。媒體可以幫助企業(yè)宣傳產(chǎn)品，提高品牌價值。同時，媒體也可以幫助企業(yè)了解市場需求和消費(fèi)者反饋，幫助企業(yè)更好地調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和提高產(chǎn)品質(zhì)量。在加強(qiáng)與媒體的溝通和合作過程中，...

隨著人們對食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對社會責(zé)任的履行。這不僅是企業(yè)自身的責(zé)任，更是對消費(fèi)者的尊重和保護(hù)。首先，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該注重產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。在生產(chǎn)過程中，應(yīng)該嚴(yán)格控制原材料的選擇和加工過程，確保產(chǎn)品...

隨著人們對食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)該加強(qiáng)對品牌建設(shè)和推廣。品牌是企業(yè)的重要資產(chǎn)，具有巨大的商業(yè)價值和影響力。在食品接觸材料行業(yè)中，品牌建設(shè)和推廣不僅可以提高企業(yè)的美譽(yù)度，還可以增強(qiáng)消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任和認(rèn)可度。為了加強(qiáng)品牌...

隨著人們對食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)該加強(qiáng)對生產(chǎn)過程的監(jiān)控。這不僅是為了保障消費(fèi)者的健康，也是為了企業(yè)自身的長遠(yuǎn)發(fā)展考慮。首先，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系，對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。這包括原材料的采購、生產(chǎn)工藝的控制、...

GB 9685-2016是我國關(guān)于食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)的重要標(biāo)準(zhǔn)文件。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出了允許在食品接觸材料及制品中使用的添加劑種類、使用范圍以及特定遷移量等關(guān)鍵信息。這些添加劑包括但不限于塑料、橡膠、陶瓷、玻璃、金屬、紙和紙板等食品接觸材料中所添加...