鱟的身上流淌著一種十分珍奇的血液。這種血液是淡藍色的。這種淡藍色的血液中含銅量很高,而且一遇到細菌就會凝固。利用鱟血液的這種特殊反應,對它進行處理,可以制成一種特殊的檢驗試劑——"鱟試劑"。鱟試劑可以準確、快速地檢測人體內部組織是否因細菌而致病;在制藥和食品工...
抑制/增強鱟試劑反應以酶為媒介,因此,其擁有較佳的pH范圍,以及特定的鹽和二價陽離子要求。有時,試樣可能將這些較佳條件改變到溶解物對鱟試劑不靈敏的程度。樣品抑制鱟試劑檢測的陰性結果并不一定表示樣品沒有鱟試劑。抑制/增強試驗的目的是確定哪個級別的樣品稀釋能夠克服...
關于Lonza鱟試劑檢測試劑盒試劑:所有試劑,包括熒光溶質和檢測用緩沖液,均必須無鱟試劑。必要時,根據測試盒生產商的指示要求溶解試劑。試劑應根據生產商要求冷藏或冷凍條件下存貯。BET用水(細菌鱟試劑檢測用水):注射用水R或采用其它方法生產的水,在試劑檢測限水平...
目前重組c因子方法能否完全替代鱟試劑?原因是什么?目前在國際市場上,鱟試劑及其替代物的使用比例大致是多少?Lonza重組C因子內毒素檢測方法,根據傳統LAL試劑的反應原理,體外重組表達級聯反應的C因子而重新設計的熒光內毒素檢測方法,由于更少的批間差而具有優異的...
FDA目前已經批準了重組c因子方法,且已有使用重組C因子的產品上市,但2020版中國藥典中仍未收錄。這種局面出現的原因是什么?是的,FDA已在他們2012年的內***Q&A文件內聲明FDA可以接受重組c因子法的檢測結果,只需放行實驗按照美國藥典USP信息章節驗...
在制藥和生物醫學行業中,患者安全和遵守監管標準至關重要。風險管理的一個關鍵方面是確保投放市場的任何非腸道藥物和植入式裝置沒有被細菌鱟試劑的污染。作為當前cGMP和其他質量控制法規的一項基本要求,許多公司在整個生產過程中使用鱟試劑檢測產品中是否存在鱟試劑。通常,...
關于Lonza鱟試劑檢測試劑盒試劑:所有試劑,包括熒光溶質和檢測用緩沖液,均必須無鱟試劑。必要時,根據測試盒生產商的指示要求溶解試劑。試劑應根據生產商要求冷藏或冷凍條件下存貯。BET用水(細菌鱟試劑檢測用水):注射用水R或采用其它方法生產的水,在試劑檢測限水平...
PYROGENT?PLUS凝膠法LAL試劑盒PYROGENT?+凝膠法LAL試劑盒將PYROGENT?LAL與配套的鱟試劑工作標準品結合在一個試劑盒中。標準試劑盒尺寸包括4000次測試、200次測試或64次測試。4,000次測試、200次測試和64次測試試劑盒...
Lonza科學家開發了PyroGene?重組表達的C因子檢測方法。C因子是內***喚醒的鱟凝固級聯反應中的頭一個組成部分,只用于內毒素檢測,是進行內毒素釋放測試的可靠替代方案。LonzaPyroGeneTM重組C因子試劑盒是內***檢測方法的發展成果。通過體外...
發熱反應人體對細菌內毒素極為敏感。極微量(1-5納克/公斤體重)內毒素就能引起體溫上升,發熱反應持續約4小時后逐漸消退。自然傳染時,因革蘭氏陰性菌不斷生長繁殖,同時伴有陸續死亡、釋出內毒素,故發熱反應將持續至體內病原菌完全消滅為止。內毒素引起發熱反應的原因是內...
有四種基本類型的試劑盒,每種用于鱟試劑檢測的一個不同方面。我們的WinKQCL?5軟件科學支持所有這些試劑盒類型,是用于定量鱟試劑測定的理想工具。它提供了一種完全集成的解決方案,用于報告和分析您的鱟試劑測定結常規常規試驗通過與一系列鱟試劑標準品的性能相比較,計...
自制藥工業開始生產注射劑以來,熱原檢測試驗已成為必要進行的試驗。如果高劑量的熱原進入體內,會導致發熱、休克甚至死亡。鱟試劑是在革蘭氏陰性細菌的外細胞膜中發現的天然化合物,在細胞裂解后釋放。鱟試劑是一種熱原。我們在原材料和加工材料上進行鱟試劑檢測試驗,并用于制藥...
動態顯色法LAL試劑盒概述Kinetic-QCL?是一種用于檢測革蘭陰性細菌鱟試劑的動態定量檢測試驗的試劑。將一個樣品與96孔板中的復溶后LAL試劑混合,并放置在測量405nm吸光度的孵育吸光酶標儀中。自動監測隨時間推移的反應情況,監測是否出現黃色。有鱟試劑時...
關于Lonza鱟試劑檢測試劑盒試劑:所有試劑,包括熒光溶質和檢測用緩沖液,均必須無鱟試劑。必要時,根據測試盒生產商的指示要求溶解試劑。試劑應根據生產商要求冷藏或冷凍條件下存貯。BET用水(細菌鱟試劑檢測用水):注射用水R或采用其它方法生產的水,在試劑檢測限水平...
中國鱟急需保護,但鱟血是一種重要試劑的關鍵原料,疫苗加劇了需求,而替代方案尚未成熟由于含有銅離子,鱟的血液和一些蝦蟹一樣,遇氧氣后呈藍色。存活了近5億年的鱟[hòu]將在中國得到更嚴格的保護,但中國制藥行業或將因此面臨難題。在棲息地喪失、過度捕撈等多種因素下,...
如果您需要檢測樣品的內***限量,可以選擇凝膠法鱟試劑,通過確定內***限值及較大有效稀釋倍數,做樣品的干擾試驗從而確定使用的鱟試劑的靈敏度。如果您需要定量測定樣品中內毒素含量則應選擇顯色基質鱟試劑盒或動態濁度法鱟試劑。日常檢測量不大時,可以選擇終點顯色法鱟試...
近來,龍沙科學家開發了一種可靠、可持續的鱟試劑檢測方法,該方法不使用馬蹄蟹血液。PyroGene?試劑盒基于重組表達的C因子,C因子是鱟試劑的馬蹄蟹凝固級聯反應中的一個組成部分。它只用于鱟試劑檢測,而且是進行鱟試劑釋放測試的可靠替代方案。PyroGene?As...
關于Lonza鱟試劑檢測試劑盒試劑:所有試劑,包括熒光溶質和檢測用緩沖液,均必須無鱟試劑。必要時,根據測試盒生產商的指示要求溶解試劑。試劑應根據生產商要求冷藏或冷凍條件下存貯。BET用水(細菌鱟試劑檢測用水):注射用水R或采用其它方法生產的水,在試劑檢測限水平...
短時間鱟試劑(LAL)檢測在1970年代得到了商業化應用。鱟試劑源自馬蹄蟹(鱟)的血液細胞或變形細胞。在FrederickBang和JackLevin觀察到馬蹄蟹變形細胞中含有一種凝固劑,當存在革蘭氏陰性細菌時能形成凝膠,此后開始將鱟試劑用于鱟試劑檢測。他們認...
基于鱟試劑的定量及定性方法Kinetic-QCL?動態顯色法LAL試劑盒:定量,靈敏度較高有鱟試劑時,溶解物將開始裂解顯色底物,使溶液變黃。變化所需的時間與存在的鱟試劑含量成反比。可通過標準曲線計算未知樣品中的濃度。–方法–顏色變化的動態測量–靈敏度范圍:0....
歐洲藥典委員會在第165屆會議上宣布,計劃在下一個版本的四個總章里涵括第2.6.32章,即使用重組C因子法進行細菌鱟試劑檢測。該版本預計在2021年1月1日生效。這標志著重組C因子法(如lonzaPyroGeneTMrFCAssay)首先被全球監管機構認證為藥...
中國鱟急需保護,但鱟血是一種重要試劑的關鍵原料,疫苗加劇了需求,而替代方案尚未成熟由于含有銅離子,鱟的血液和一些蝦蟹一樣,遇氧氣后呈藍色。存活了近5億年的鱟[hòu]將在中國得到更嚴格的保護,但中國制藥行業或將因此面臨難題。在棲息地喪失、過度捕撈等多種因素下,...
歐洲藥典委員會在第165屆會議上宣布,計劃在下一個版本的四個總章里涵括第2.6.32章,即使用重組C因子法進行細菌鱟試劑檢測。該版本預計在2021年1月1日生效。這標志著重組C因子法(如lonzaPyroGeneTMrFCAssay)首先被全球監管機構認證為藥...
中國鱟急需保護,但鱟血是一種重要試劑的關鍵原料,疫苗加劇了需求,而替代方案尚未成熟由于含有銅離子,鱟的血液和一些蝦蟹一樣,遇氧氣后呈藍色。存活了近5億年的鱟[hòu]將在中國得到更嚴格的保護,但中國制藥行業或將因此面臨難題。在棲息地喪失、過度捕撈等多種因素下,...
如果您需要檢測樣品的內***限量,可以選擇凝膠法鱟試劑,通過確定內***限值及較大有效稀釋倍數,做樣品的干擾試驗從而確定使用的鱟試劑的靈敏度。如果您需要定量測定樣品中內毒素含量則應選擇顯色基質鱟試劑盒或動態濁度法鱟試劑。日常檢測量不大時,可以選擇終點顯色法鱟試...
PYROGENT?PLUS凝膠法LAL試劑盒PYROGENT?+凝膠法LAL試劑盒將PYROGENT?LAL與配套的鱟試劑工作標準品結合在一個試劑盒中。標準試劑盒尺寸包括4000次測試、200次測試或64次測試。4,000次測試、200次測試和64次測試試劑盒...
PYROGENT?Ultragel法LAL試劑盒PYROGENT?Ultra凝膠法LAL試劑盒包含4瓶溶解物和一系列預混合液體鱟試劑標準品,其具有標準曲線和樣品陽性對照(PPC)所需的濃度。由于不需要渦流或稀釋,極大減少了準備時間。標準濃度是2λ,λ、0.5λ...
凝膠法鱟試劑通過與鱟試劑產生凝集反應的原理來定性檢測或半定量鱟試劑的方法。動態濁度法鱟試劑、終點濁度法鱟試劑、動態顯色法鱟試劑和終點顯色法鱟試劑則都是定量檢測鱟試劑的。按使用特點分普通鱟試劑靈敏度0.5~0.125EU/ml,適用于需要檢測鱟試劑限量的樣品。高...
發熱反應人體對細菌內毒素極為敏感。極微量(1-5納克/公斤體重)內毒素就能引起體溫上升,發熱反應持續約4小時后逐漸消退。自然傳染時,因革蘭氏陰性菌不斷生長繁殖,同時伴有陸續死亡、釋出內毒素,故發熱反應將持續至體內病原菌完全消滅為止。內毒素引起發熱反應的原因是內...