層流罩進風方式:1、頂進風;2、側面進風;層流罩送風形式:頂部或側部進風,下部出風,出風口距離工作區域臺面1米內更佳;層流罩配件:根據需要配置照明燈具、紫外線殺菌燈、防靜電軟簾;層流罩控制方式:三檔調速,出風口風速為0.45-0.65m/s左右。百級層流罩是在...
VHP技術之所以備受青睞,關鍵在于其強大的殺滅細菌芽孢能力。實驗數據表明,低濃度的汽化雙氧水即可達到與極高濃度液態雙氧水相當的消滅細菌效果,這一特性使得VHP在處理敏感材質時更加得心應手,減少了因高濃度消毒劑可能帶來的損害,同時也降低了使用成本。VHP消滅細菌...
霧淋室是水產品精加工、肉食蔬菜、速凍食品、糕點、飲料、罐頭等食品生產廠家必備的除塵凈化設備。當人員更衣凈手浸腳消毒后,經過風淋房進入生產車間時,霧淋室通過初效、高效過濾器,用強勁潔凈的氣流,除去附著于人員物料上的灰塵,毛屑等塵埃,保證工作場地達到嚴格的衛生要求...
層流罩讓物品與工作人員相互隔離分開,這樣做的目的主要可以讓物品免受污染。在潔凈室中吸取空氣,使用頂部的風扇不經過工作人員工作區域直接到達產品區,向產品區提供的是單向流的空氣,其余多余的廢氣將從排氣孔排出,再次循環回到潔凈室。層流罩主要是由五部分組成,其中包括燈...
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司的凈化設備、傳遞窗、凈化工作臺的介紹:凈化工作臺:工作原理先進:以氣流方向來分,有垂直式、由內向外式以及側向式等。垂直式凈化工作臺較為優越,供氣濾板提供的潔凈空氣以特定的速度下降通過操作區,在操作區中間分開,再由前端空氣吸入孔和后吸...
水產加工霧淋室有以下要求:1、必須選用304全不銹鋼霧淋室,且全部是304不銹鋼材質。為什么重復強調304呢?原因是這樣的:市場上很多廠家表面號稱304不銹鋼霧淋室,其實好多低價產品都是不純的304不銹鋼,有的甚至采用201不銹鋼以次充好,這種不銹鋼用不了多長...
研究表明,VHP能夠有效滅活導致嚴重疾病的病原體,如Creutzfeld-Jakob病和瘋牛病的朊病毒。這一發現為公共衛生安全和生物安全提供了強有力的支持,使得VHP在應對突發事件和保障公共安全方面具有重要意義。汽化過氧化氫(VHP)消滅細菌技術憑借其獨特的優...
負壓稱量室是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚,防止粉塵對工作人員造成傷害。稱量室必須與生產和投料的環境潔凈度一致,必須有保護措施,防止工作區交叉污染...
負壓稱量室正在生產的車間的除塵器提出意見了,這樣的除塵形式不符合環保要求,當時就下達了整改通知而且立即整改。當時就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器,此種形式容塵量大,可以連續工作,并且帶有泄爆功能,安全系數高。目前車間使用效果還可以。所以就更換成了與生產車間...
負壓稱量室潔凈生產區一般高度為2.7m左右較為合適,上部吊頂內布置包括風管在內的各種管線加上考慮維修需要,吊頂內部高度需為2.5m。潔凈生產區需用潔凈地漏,A級區不得設置地漏。大輸液生產車間內地面一般做耐清洗的環氧自流坪地面,隔墻采用輕質彩鋼板,墻與墻、墻與地...
負壓稱量室選購稱量室時需要考慮稱量間的大小、操作人數、稱量藥品的,稱量室內部是垂直單向氣流,所以粉塵會隨著氣流下落,之后吸附在位于設備底部的初效和中效過濾器上面。稱量室一般不會影響原來房間的氣流,因為稱量室的85%-90%的氣流是內循環的,對于外界氣流補償的依...
負壓稱量室產塵操作間(如干燥物料或產品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應當保持相對負壓或采取專門的措施,防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業必須采取什么樣的措施。企業應當綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進行評價,確定采用一種還是...
在化工行業中,稱量室也是非常重要的設備之一。化工品的生產需要精確的稱量,以確保化工品的質量和安全性。稱量室通常用于化工廠、研究機構和實驗室中,用于稱量化學試劑、催化劑和催化劑載體等。在環保行業中,稱量室也是必不可少的設備之一。環保產品的生產需要精確的稱量,以確...
負壓稱量室的氣流流形為上吹側回,空氣自上而下的流經工作區,將工作中產生的粉塵壓迫至側下方的初、中效和袋進袋出裝置中,空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內,一部分送回工作區,另一部分排至工作區外,可以使負壓稱量室內形成負壓。風機采用了可調節風量的風機系統和不銹鋼風速...
負壓稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結構系統、電氣系統、自控系統、壓力檢測系統等。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制藥行業用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外...
負壓稱量室稱量操作不規范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規定記錄;負壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關,假如稱量的物料要求無菌環境,那就需要是B級背景下的A級稱量罩,那么風速的要求就是0.36-0.54m/s,無菌藥品的生產,第9條,高風險操作區,如...
霧淋室的正確使用方法:1、進入霧淋室前,人員應在外面更鞋更衣間更鞋或戴上鞋套,除下手表、飾品等物品,穿戴好無塵服,并洗手、烘干、消毒。2、拉開不銹鋼風淋門進入霧淋室后,風淋門立即自動關閉外門,紅外線(聲控/人體熱能)感應,風淋自動啟動。3、人員站在感應區內36...
FFU層流罩在使用壽命及維護上已經實踐證明無可擔心。當前其改進主要是:(1)采取均流及減少噪音的措施,噪音可在50db以內;(2)電動機采用DC/EC(電子整流電機),以耗較原交流電機節約近50%,因為小風機所用小容量(功率
FFU層流罩更換高效過濾器及初效過濾器時應停機進行。FFU風機過濾單元更換高效過濾器時應注意以下事項:1、FFU機過濾單元更換高效過濾器時應特別注意拆箱、搬運及安裝取用時確保濾紙完整無損,禁止用手觸及濾紙造成破損。2、FFU安裝前,將新的高效過濾器對著亮處,以...
負壓稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設置是制劑車間GMP設計的一個重要環節。廠房內設置與生產規模相適應的原、輔材料,半成品、成品存放區域,且盡可能靠近與其聯系的生產區域,減少運輸過程中的混雜與污染。存...
稱量室是藥品生產中非常重要的一個環節,它是藥品生產的關鍵環節之一,也是藥品質量控制的重要環節。稱量室的操作規程是非常重要的,它能夠確保藥品生產的質量和安全,保證藥品的有效性和穩定性。下面是稱量室的操作規程,希望對大家有所幫助。1.稱量室應該位于潔凈區域內,且應...
負壓稱量室每月對抽樣間及負壓稱量箱進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監測。其他房間每季度進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監測。當空調系統日常動態監測達到警戒限時,質量控制室及時報告質量部,并通知車間,質量部組織相關部門調查原因,采取有效預防措施進行處理:如環...
汽化過氧化氫(VHP)作為一種創新的消滅細菌技術,憑借其獨特的優勢在多個領域嶄露頭角。該技術通過將35%的液態過氧化氫轉化為氣態,卓著增強了其殺滅細菌芽孢的能力,尤其是針對那些難以通過常規方法消除的微生物。VHP不只適用于隔離室、生物安全柜等密閉空間的消滅細菌...
負壓稱量室如何降低操作人員對無菌產品、無菌包材的污染,通過洗瓶機(膠塞清洗機)來去除外來化學物質和微粒,并有效的降低微生物負荷。清洗程序應經過確認,應關注洗瓶時WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩定帶來的風險。通過隧道烘箱的干熱消滅細菌來去除微生物和熱源。每...
很多用戶在安裝完后FFU層流罩,要對其進行風速檢測時卻不知道應該遵循哪些步驟,現在艾爾泰克技術就為大家整理了這方面的相關問題。FFU層流罩是一種空氣自凈裝置,可室內吊頂安裝或放置在支架上,使局部級別達到百級。也可用于潔凈室末端送風。FFU層流罩設有初、高效兩級...
江蘇艾爾泰克科技有限公司產品概覽江蘇艾爾泰克科技有限公司,坐落于江蘇,是凈化設備領域的佼佼者。我們專注于為醫藥、電子、食品等行業提供潔凈解決方案。霧淋室:專為高污染區域設計,通過精密噴霧系統有效去除人員或物料上的塵埃與污染物,防止交叉污染,保障生產...
負壓稱量室每月對抽樣間及負壓稱量箱進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監測。其他房間每季度進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監測。當空調系統日常動態監測達到警戒限時,質量控制室及時報告質量部,并通知車間,質量部組織相關部門調查原因,采取有效預防措施進行處理:如環...
負壓稱量室是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚,防止粉塵對工作人員造成傷害。稱量室必須與生產和投料的環境潔凈度一致,必須有保護措施,防止工作區交叉污染...
單獨設置稱量室并保證負壓,①從技術上講,層流不會影響天平的讀數,層流下天平讀數不穩,是設備選型不當或調節不當造成的,②從GMP要求講,產塵操作區應設置成負壓控制,層流技術是形成負壓控制的方法之一,我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求,可以制作...
稱量室的清潔和消毒:1.稱量室應該定期進行清潔和消毒,以確保室內環境的衛生和安全。2.清潔時應該使用專門的清潔劑和工具,如洗滌劑、毛巾等。3.消毒時應該使用專門的消毒劑和工具,如酒精、消毒液等。4.清潔和消毒后應該及時通風,以排除殘留的氣味和污染物。5.清潔和...