醫療成品注冊申報服務為企業提供了多方面且專業的支持,確保產品能夠順利通過監管機構的審評并進入市場。其優勢在于能夠精確解讀法規要求,結合產品特...
在一次性醫療耗材的設計中,人體工學設計是提升產品使用體驗和安全性的重要因素。臨床反饋顯示,許多醫護人員在使用醫療器械時會遇到握持部防滑紋缺失...
一次性醫療器械注冊申報服務具有專業性、系統性和高效性的特點。專業性體現在服務團隊由行業學者和注冊專員組成,他們具備豐富的法規知識和實踐經驗,...
一次性醫療產品的一站式體系建設普遍適用于各類一次性醫療器械和耗材的生產與注冊。無論是國內注冊還是國際注冊,該體系都能提供定制化的解決方案。在...
蘇州振浦醫療器械有限公司隸屬于振浦醫療集團,坐落于江蘇省蘇州市吳 江同里屯村開發區,是一家為醫療器械行業提供醫療器械產品全生命周期一站式 ODM 生產制造服務的醫療器械生產企業。公司旗下“德湃”品牌從產品原始設 計、產品注冊協作、模具生產制造、塑膠制品加工、有源設備加工、成品委托生 產、環氧乙烷滅菌、滅菌驗證等涵蓋產品全生命周期生產流程。 在產品全生命周期可自主生產的綜合優勢下,目前服務于國內上市醫療器械 企業30余家,輔助注冊80多個醫療器械產品,轉化200多個醫療器械產品委托生 產,致力于為醫療器械產品注冊、量化生產降本增效,為中國醫療器械制造發展 助力、賦能"