①浮游菌的測試a.首先應對測試儀器、培養皿表面進行嚴格消毒,采樣器進入被測房間時,先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發時間不少于5min,并調好流量轉...
1、醫院潔凈手術部:風速、換氣次數、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細菌濃度。2、醫藥工業潔凈廠房:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間、已安裝過濾器泄漏、浮游菌、沉降菌。3、電子工業潔凈廠房:空氣潔凈度等...
A、室內測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位于測試點下風側并遠離測試點,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內潔凈度的干擾。B、設備要在校準期內使用。C、檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,進入采樣...
(1)在靜態條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測...
潔凈室竣工驗收的外觀檢查應符合以下要求1、各種管道、自動滅火裝置及凈化空調設備空調器、風機、凈化空調機組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應正確、牢固、嚴密其偏差應符合有關規定。2、高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風管與設備的連接處應有可靠密封。3、各類...
一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區域:一般作業區、準清潔區、清潔作業區。 ⊙一般作業區(非清潔區):一般的原料、成品、工具儲存區域,包裝成品轉運區域等原料、成品裸露風險較低的區域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。 ...
潔凈室竣工驗收潔凈室竣工以后和投產后,都需要進行性能測定和驗收;在系統大修或更新時,也要進行***測定,在測定前對潔凈室的概況必須***了解。主要內容包括凈化空調系統和工藝布置的平、剖面圖及系統圖對空氣環境條件潔凈度級別溫、濕度風速等的要求空氣處理方案送回風、...
室內靜壓差的測試1、儀器設備及環境測量儀器傾斜微壓計、數字微壓計等。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣對有設計要求的各個相鄰區域實施檢測。3、靜壓差檢測結果應符合下列規定。(1)相鄰不同級別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應不小于5Pa。(2)潔凈室與...
潔凈室對土建及其它工種的要求:一般空調房間對建筑布局、熱工等有要求但對選材及氣密性要求不是很注重。而潔凈空調對建筑質量的評價除一般建筑的外觀等要求外則側重于防塵、防起塵、防滲漏。在施工工序安排及搭接上要求很嚴格以避免返工產生裂縫造成滲漏。它對其它工種的配合、要...
單向流潔凈室的原理和特性 ⑴定義 單向流潔凈室是:氣流以均勻的截面速度,沿著平行流線以單一方向在整個室截面上通過的潔凈室。 ⑵原理 單向流潔凈室靠送風氣流“活塞”般的擠壓作用,迅速把室內污染排出。 ...
每臺風機出風面至少1點平均風速范圍:m/s±20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器C.產生氣溶膠位置:回風口,風機進風口或發煙孔氣溶膠發生器與高效過濾器之間沒有濾器或已拆除D.產生氣溶膠設置溫度、供氣壓力及氣溶膠數量...
沉降菌測定法:沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌。在無菌操作臺開啟的狀態下,取內徑90毫米的無菌培養皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養瓊脂培養基越15毫升,倒置于30~35℃培養箱培養48小時,證明無菌后備用。將已鋪有營養瓊脂培養基的培...
1、潔凈室的內表面及其內部設備 原則是選材重要,日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規范,潔凈室的所有表面都應光滑和不透氣,并且不產生自身的污染,即不產生灰塵,或掉屑,耐腐蝕,易于清潔,否則會提供微生物繁殖的場所,表面應堅固耐用,不能開裂...
(三)潔凈室控管之項目 1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。 2. 能防止微塵粒子之產生。 3. 溫度和濕度之控制。 4. 壓力之調節。 5. 有害氣體之排...
①換氣次數 換氣次數的作用是保證有足夠進行稀釋的干凈氣流。 換氣次數的多少應根據計算和經驗確定。 ②氣流組織 氣流組織的作用是保證能均勻地送風和回風,充分發揮干凈氣流的稀釋作用。因此要求單個風口有足夠的擴散作...
一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區域:一般作業區、準清潔區、清潔作業區。 ⊙一般作業區(非清潔區):一般的原料、成品、工具儲存區域,包裝成品轉運區域等原料、成品裸露風險較低的區域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。 ...
定義:氣流以不均勻速度不平行流動、伴有回流或渦流的潔凈室。原理:亂流潔凈室靠送風氣流不斷稀釋室內空氣,將污染空氣逐漸稀釋,來實現潔凈的(亂流潔凈室一般設計在千級以上至30萬級凈化級別)。特性:亂流潔凈室是靠多次換氣來實現潔凈與潔凈級別。換氣次數決定定義中的凈化...
室內靜壓差的測試1、儀器設備及環境測量儀器傾斜微壓計、數字微壓計等。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣對有設計要求的各個相鄰區域實施檢測。3、靜壓差檢測結果應符合下列規定。(1)相鄰不同級別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應不小于5Pa。(2)潔凈室與...
典型潔凈醫學實驗室的空調技術指標 潔凈醫學實驗室由于涉及的實驗領域比較寬泛,應該根據具體的實驗工藝要求確定其各項技術指標。無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級,主要的操作間可以設計成萬級背景下的局部百級;PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級;PET中心...
無菌室使用與管理要求 1.工作室應矮小、平整,面積小,高2.2―2.3米,內部裝修應平整、光滑,無凹凸不平或棱角等,四壁及屋頂應用不透水之材質,便于擦洗及殺菌。 2.室內采光面積大,從室外應能看到室內情況。 3.為保證無菌室的潔凈...
典型潔凈醫學實驗室的空調技術指標 潔凈醫學實驗室由于涉及的實驗領域比較寬泛,應該根據具體的實驗工藝要求確定其各項技術指標。無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級,主要的操作間可以設計成萬級背景下的局部百級;PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級;PET中心...
3、照度 a)在工作臺面上,沿工作臺面兩內側壁中心連線設置照度測量點,測量點之間的距離不超過300mm,與側壁距離為150mm; b)關掉安全柜的燈,從一側起依次在測量點進行背景照度測量。平均背景照度應在110lx±50lx; 4、...
1、按潔凈度級別劃分為1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級等級別。2、按氣流組織分類,潔凈室可分為三類:單向流、層流、潔凈室。沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風速一致的氣流。其中與水平面垂直的單向流是垂直單向流與水平面平行的單向流是水平單向流。...
目前有些單位在做潔凈室(區)測試消毒時,使用甲醛液熏蒸的方法,從沉降菌測試結果看,與用上述消毒劑消毒的結果差別不大,但未能有效地中和甲醛蒸氣,如含量一旦超標,將有可能引發呼吸道疾病和皮膚炎癥,甚至會致*。潔凈室(區)測試中應對甲醛滅菌殘留量項目制定...
潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。是指一個具有低污染水平的環境,這里所指的污染來源有灰塵,空氣傳播的微生物,懸浮顆粒,和化學揮發性氣體。更準確地講,一個凈室具有一個受控的污染級別,污染級別可用每立方米的顆粒數,或者用比較大顆粒大小來厘...
潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業工業生產或科學研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一...
噪聲超標問題噪聲超標,可能是風管太小,以致于氣流速度過高,氣流產生噪聲,通常工作面高度氣流速度應該控制在0.25m/s左右的。我們還可分析于消聲系統問題,如發現未裝消聲器、劣質消聲器、送風系統消聲器配置不合理。也可能為FFU單機噪聲偏高。或者是環境背景噪聲影響...
亂流型氣流:孔板頂送和密集散流器頂送的特點與前述相同:側送的優點易于管道布置,無需技術夾層,造價低,有利于舊廠房改造,缺點是工作區風速較大,下風側比上風側含塵濃度高;高效過濾器風口頂送具有系統簡單、高效過濾器后無管道、潔凈氣流直接送達工作區等優點,但潔凈氣流擴...
1、按潔凈度級別劃分為1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級等級別。2、按氣流組織分類,潔凈室可分為三類:單向流、層流、潔凈室。沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風速一致的氣流。其中與水平面垂直的單向流是垂直單向流與水平面平行的單向流是水平單向流。...
《潔凈廠房設計規范》GB50073-2013規定:潔凈室(區)與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa,潔凈區與非潔凈區之間的壓差不應小于5Pa,潔凈區與室外的壓差不應小于10Pa?!夺t院潔...