千方百劑醫療器械管理系統是針對醫療器械企業經營管理而開發的專業軟件，為經營一類、二類、三類醫療器械的批發公司，以及經營三類植入類醫療器械的批發公司、經營體外診斷試劑的批發公提供有針對性的企業管理解決方案。結合新版醫療器械經營質量管理規范，集購銷存和財務于一體，在解決企業管理問題的同時，也為監管部門提供監查數據，一舉兩得，共同為醫療器械的質量安全做出貢獻。

   千方百劑醫療器械管理系統嚴格的對供貨者、產品、購貨者走首營審核流程，嚴謹的經營節點判斷與控制功能，規避了超范圍經營、過期經營等各類風險覆蓋全系統的效期預警功能，對近效期的首營企業和產品資質、庫存產品效期等進行及時提醒，過期的證照和產品將自動鎖定，禁止進行業務操作。同時支持對醫療器械產品的首營、采購、驗收，入庫、盤點、養護、庫管、銷售、出庫、退貨、質量追溯及售后服務全過程的質量管理，滿足監管追溯的要求。根據國家醫療器械政策的要求，完全支持UDI的管理。

基于崗位角色，授權方便快捷，操作者通過身份驗證登錄，在權限范圍內處理業務數據；支持對業務數據查詢范圍、價格查詢范圍進行靈活控制，確保數據安全

醫療器械軟件正版下載。全國符合GSP管理管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系人

千方百劑醫療器械專業版批量處理提供您企業首營、采購訂單、產品驗收、客戶訂單、銷售出庫等數據的批量導入和導出，還可以直接導入“上海紅會系統”的產品信息模板，提升企業的業務操作效率。自定義設置提供業務審核流程、業務參數的自定義管理功能，企業可以根據自身規模和管理制度進行自主修改，確保系統符合企業管理要求。全程實時追溯為用戶提供根據產品批號進行的全環節、全流程的實時追溯，一鍵查詢一個產品的完整經銷周期

上海易尚信息技術有限公司的專業服務

1、的**團隊提供專業的法規咨詢、醫療器械經營許可證申請、質量管理制度體系等咨詢和指導；

2、專業的銷售團隊給您提供合適的產品購買建議，2分鐘完成在線購買和；

3、完善的售后服務團隊，提供現場、電話、網絡等多渠道的維護咨詢服務；

4、的講師團隊，每周為您提供內容豐富的法規知識深度解讀和軟件操作培訓。 醫療器械管理的管家婆千方百劑醫療器械軟件培訓千方百劑醫療器械軟件服務好嗎？

（二）系統具有建立醫療器械產品信息、生產企業信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數據庫的功能

（三）系統具有對供貨者、產品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能，可根據管理權限建立首營審核流程，建立首營審核資質檔案；

（四）系統具有對有時效及范圍要求的首營審核資質檔案（產品注冊證、生產許可證效期和范圍、經營許可證效期和范圍、委托書等）進行提前預警，超時效或超范圍自動控制和鎖定功能；

（五）系統具有對庫存醫療器械的有效期進行自動和控制功能，有近效期提示、預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫療器械銷售；

（六）系統可依據首營審核信息，自動生成并打印經營環節的采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核、運輸、售后、銷后退回等信息記錄，記錄內容應當包含本實施細則中相關記錄項目和內容。系統能對各經營環節進行判斷、控制，確保各項質量控制功能的實時和有效，實現經營質量追溯；

醫療器械經營企業應當按照醫療器械經營質量管理規范要求，建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度，并做好相關記錄，保證經營條件和經營行為持續符合要求。

醫療器械經營企業對其辦事機構或者銷售人員以本企業名義從事的醫療器械購銷行為承擔法律責任。醫療器械經營企業銷售人員銷售醫療器械，應當提供加蓋本企業公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。

醫療器械經營企業應當建立并執行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。從事醫療器械批發業務的企業，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存。鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。 符合上海藥監局要求的醫療器械軟件。

從事第三類醫療器械經營的企業，使用千方百劑醫療器械軟件以后，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料：（一）營業執照復印件；（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；（三）組織機構與部門設置說明；（四）經營范圍、經營方式說明；（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；（六）經營設施、設備目錄；（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；（九）經辦人授權證明；（十）其他證明材料。經營二類醫療器械企業。全國符合GSP管理管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系人

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有關千方百劑醫療器械軟件符合以下標準：條為加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理，應當遵守本辦法。第三條國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械經營監督管理工作。縣級以上食品藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械經營監督管理工作。上級食品藥品監督管理部門負責指導和監督下級食品藥品監督管理部門開展醫療器械經營監督管理工作。第四條按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。第五條國家食品藥品監督管理總局制定醫療器械經營質量管理規范并監督實施。第六條食品藥品監督管理部門依法及時公布醫療器械經營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進度和審批結果，公眾可以查閱審批結果。全國符合GSP管理管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系人

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