從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，使用千方百劑醫(yī)療器械軟件以后，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下資料：（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（三）組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；（四）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；（六）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；（七）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；（八）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；（十）其他證明材料。生成經(jīng)營(yíng)許可證辦理。南通醫(yī)療器械管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件歡迎咨詢

對(duì)于申請(qǐng)人提出的第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的企業(yè)，應(yīng)該先部署千方百劑醫(yī)療器械軟件，讓上海易尚信息技術(shù)有限公司開(kāi)具千方百劑軟件的發(fā)票，帶著發(fā)票及軟件說(shuō)明去市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)去申請(qǐng)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)；（二）申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理；（三）申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；（四）申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)。設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理的通知書(shū)杭州符合藥監(jiān)局對(duì)接管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊(cè)千方百劑醫(yī)療器械軟件說(shuō)明書(shū)有嗎？

在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統(tǒng)TOP》系統(tǒng)中為何會(huì)出現(xiàn)負(fù)的應(yīng)收及應(yīng)付款？答：在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統(tǒng)TOP》系統(tǒng)中如果發(fā)生了紅字反沖單據(jù)，則有可能出現(xiàn)應(yīng)收款或應(yīng)付款為負(fù)數(shù)的情況，這是一種正常現(xiàn)象，負(fù)的應(yīng)收款實(shí)際為正的應(yīng)付款，而負(fù)的應(yīng)付款實(shí)際為正的應(yīng)收款，出現(xiàn)這種情況可使用會(huì)計(jì)憑證進(jìn)行兩個(gè)會(huì)計(jì)科目間的調(diào)整。調(diào)整后不會(huì)影響資產(chǎn)負(fù)債及損益表。

使用GSP管理，能否錄入使用軟件前的相關(guān)GSP報(bào)表？答：可以。但在單據(jù)錄入時(shí)，只能手工錄入而無(wú)法使用調(diào)單功能

    根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)定了三類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理系統(tǒng)，，千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。  

系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能，記錄真實(shí)可靠。

1、通過(guò)身份驗(yàn)證登錄系統(tǒng)，在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成；

2、未經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核批準(zhǔn)不得修改任何質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)信息，修改數(shù)據(jù)的原因和過(guò)程在系統(tǒng)中應(yīng)予以記錄；

3、系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)采取安全、可靠的方式按日備份。 醫(yī)療器械GSP管理軟件。

千方百劑醫(yī)療器械版是針對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理而開(kāi)發(fā)的專業(yè)軟件，適合中小型醫(yī)療器械流通企業(yè)，提供有針對(duì)性的企業(yè)管理方案。結(jié)合國(guó)家GSP規(guī)范，集采購(gòu)、銷(xiāo)售、庫(kù)存、財(cái)務(wù)管理和GSP于一體，在解決企業(yè)管理問(wèn)題的同時(shí)，也為器械監(jiān)管部門(mén)提供監(jiān)查數(shù)據(jù)，一舉兩得，共同為器械安全做出貢獻(xiàn)。目前，千方百劑醫(yī)療器械版已經(jīng)成功應(yīng)用于國(guó)內(nèi)上萬(wàn)家醫(yī)療器械企業(yè)，在器械行業(yè)享有良好的口碑。適用范圍：中小型醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)（特別是經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的相關(guān)企業(yè)）千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓(xùn)視頻有嗎？南通符合藥監(jiān)局對(duì)接管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用

經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)。南通醫(yī)療器械管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件歡迎咨詢

批次碼應(yīng)用

啟用批次碼：菜單：系統(tǒng)設(shè)置中GSP相關(guān)設(shè)置：使用批次碼管理

規(guī)則設(shè)置：菜單：基本信息->批次碼管理：批次碼生成規(guī)則設(shè)置（支持普通批次碼和器械標(biāo)識(shí)碼規(guī)則），批次碼打印設(shè)置

掃批次碼：所有單據(jù)表頭有掃碼的輸入框都支持直接掃批次碼，如果批次碼生成規(guī)則中沒(méi)有序列號(hào)項(xiàng)，則批次碼掃碼不需要再設(shè)置任何掃碼規(guī)則

入庫(kù)操作：入庫(kù)自動(dòng)根據(jù)批次碼規(guī)則生成批次碼；支持單據(jù)：采購(gòu)入庫(kù)單、受托代銷(xiāo)入庫(kù)單、獲贈(zèng)單、其他入庫(kù)單、批號(hào)修改單、商品拆裝單 南通醫(yī)療器械管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件歡迎咨詢

上海易尚信息技術(shù)有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大，現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，各種專業(yè)設(shè)備齊全。致力于創(chuàng)造***的產(chǎn)品與服務(wù)，以誠(chéng)信、敬業(yè)、進(jìn)取為宗旨，以建管家婆軟件產(chǎn)品為目標(biāo)，努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。我公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力，多年來(lái)一直專注于計(jì)算機(jī)軟件開(kāi)發(fā)，計(jì)算機(jī)軟硬件、文具用品、工藝品、皮革制品、酒店用品、智能家具、電器、五金銷(xiāo)售；電腦耗材、網(wǎng)絡(luò)集線、辦公用品、服裝、玩具、電子產(chǎn)品批兼零；信息科技、智能化科技領(lǐng)域內(nèi)從事技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)；商務(wù)信息咨詢。的發(fā)展和創(chuàng)新，打造高指標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù)。上海易尚信息技術(shù)有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋管家婆軟件，ERP，云ERP，訂貨商城，堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。