新設立經營場所的，應當單獨申請醫療器械經營許可或者備案。

登記事項變更的，醫療器械經營企業應當及時向設區的市級食品藥品監督管理部門辦理變更手續。

因分立、合并而存續的醫療器械經營企業，應當依照本辦法規定申請變更許可；因企業分立、合并而解散的，應當申請注銷《醫療器械經營許可證》；因企業分立、合并而新設立的，應當申請辦理《醫療器械經營許可證》

醫療器械注冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需辦理經營許可或者備案；在其他場所貯存并現貨銷售醫療器械的，應當按照規定辦理經營許可或者備案

《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。原發證部門應當按照本辦法第十條的規定對延續申請進行審核,必要時開展現場核查，在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。符合規定條件的，準予延續，延續后的《醫療器械經營許可證》編號不變。不符合規定條件的，責令限期整改；整改后仍不符合規定條件的，不予延續，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準予延續。 千方百劑醫療器械軟件培訓視頻有嗎？南通管家婆千方百劑醫療器械軟件

          該系統將質量管理管理融入到整個業務流程中，對藥品、醫療器械在流通領域中質量管理的各個環節進行記錄與管理，提供了包括管理職責、人員與培訓、售后服務、設備與設施、檢查驗收、儲存與養護及出庫管理等七大模塊的質量管理報表近百余種。并且，支持嚴格質量管理管理和非質量管理管理兩種流程配置，滿足不同企業質量管理管理要求。人機交互方面：人性化該系統充分體現將應用放在手邊，將方便放在手邊，讓使用者真正感受到好用性、易用性、適用性，讓軟件盡可能適應企業的習慣。南京醫療器械進銷存管家婆千方百劑醫療器械軟件操作手冊哪個醫療器械軟件可以管理UDI？

應用價值

安全靈活的藥品管理

藥品信息分為基本信息、價格信息、輔助信息以及新增驗收四部分，包括批次、批號、有效期、生產日期等，方便用戶靈活快速完成相關業務

豐富多樣的GSP報表

系統提供包括管理職責、人員與培訓、售后服務、設備與設施、檢查驗收、儲存與養護及出庫管理等七大模塊的一系列報表200余種，且將進銷存、配送、財務和GSP管理有機結合，提供GSP關聯設置，實現全程信息化管理

嚴格的效期管理

批號、有效期管理貫穿藥品流轉的全過程，并配有預警功能，避免藥品過期給企業造成資金損失，防止售出過期藥品影響企業形象

管家婆軟件千方百劑醫療器械管理系統介紹

    根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》，規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統，，千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。第四十二條經營第三類醫療器械企業，應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

計算機信息管理系統應當滿足醫療器械經營質量管理要求并具有以下功能：

-----千方百劑醫療器械管理軟件功能細節實現如下

（一）系統硬件設施和網絡環境要求：有支持系統正常運行的計算機設備，有穩定、安全的網絡環境和安全可靠的信息平臺，有實現部門間、崗位間信息傳輸和數據共享的網絡環境，有符合醫療器械經營質量管理要求及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫； 醫療器械軟件價格如何？

千方百劑醫療器械專業版批量處理提供您企業首營、采購訂單、產品驗收、客戶訂單、銷售出庫等數據的批量導入和導出，還可以直接導入“上海紅會系統”的產品信息模板，提升企業的業務操作效率。自定義設置提供業務審核流程、業務參數的自定義管理功能，企業可以根據自身規模和管理制度進行自主修改，確保系統符合企業管理要求。全程實時追溯為用戶提供根據產品批號進行的全環節、全流程的實時追溯，一鍵查詢一個產品的完整經銷周期

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