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根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,規(guī)定了三類器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理系統(tǒng),,千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。
系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能,記錄真實(shí)可靠。
1、通過(guò)身份驗(yàn)證登錄系統(tǒng),在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù),系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成;
2、未經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)不得修改任何質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)信息,修改數(shù)據(jù)的原因和過(guò)程在系統(tǒng)中應(yīng)予以記錄;
3、系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)采取安全、可靠的方式按日備份。 生成經(jīng)營(yíng)許可證辦理。杭州醫(yī)療器械進(jìn)銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式
首營(yíng)讀取的往來(lái)單位的內(nèi)容。
【證照信息F11】讀取的是該單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、國(guó)稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書(shū)、委托書(shū)、生產(chǎn)許可證、其他證照、相關(guān)印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營(yíng)信息新增控制中,當(dāng)選為“首營(yíng)審批表通過(guò)后新增”和“基本信息新增后自動(dòng)生成首營(yíng)審批表草稿”時(shí),證照信息的所有證照允許新增或修改簽字權(quán)限:采購(gòu)部負(fù)責(zé)人:采購(gòu)部經(jīng)理簽字權(quán)限
質(zhì)量信譽(yù)考察人:質(zhì)管員簽字權(quán)限
質(zhì)管部負(fù)責(zé)人:質(zhì)管經(jīng)理簽字權(quán)限
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字權(quán)限
總經(jīng)理:總經(jīng)理簽字權(quán)限
注意:供貨者首營(yíng)審批表的第1部分、第2部分、第4部分都受“GSP管理-GSP系統(tǒng)設(shè)置-基本信息-首營(yíng)信息新增控制”控制具體請(qǐng)點(diǎn)擊查看。 杭州UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見(jiàn)問(wèn)題千方百劑醫(yī)療器械軟件價(jià)格如何?
當(dāng)您在錄制質(zhì)量驗(yàn)收記錄、出庫(kù)復(fù)核記錄、收貨記錄、商品養(yǎng)護(hù)記錄時(shí),因每次都需要對(duì)某些字段進(jìn)行錄入而煩惱時(shí),便可以使用該功能對(duì)以上報(bào)表中的常用字段進(jìn)行預(yù)先設(shè)置,從而的提高了錄單的效率和縮減工作量。本功能主要是用于對(duì)質(zhì)量驗(yàn)收記錄中的質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、退貨原因、不合格事項(xiàng)及處理措施;出庫(kù)復(fù)核記錄中的質(zhì)量狀況的檢驗(yàn)結(jié)論;收貨記錄中的溫控方式、溫控狀態(tài);商品養(yǎng)護(hù)記錄中的質(zhì)量狀況無(wú)異常、質(zhì)量狀況異常等內(nèi)容進(jìn)行預(yù)先設(shè)置,便于在錄單可以隨時(shí)調(diào)用。用戶可以通過(guò)“添加”按鈕,自行添加自己需要的選項(xiàng)。如在錄制相應(yīng)GSP報(bào)表時(shí),系統(tǒng)會(huì)在相應(yīng)字段處自動(dòng)默認(rèn)為設(shè)置了系統(tǒng)默認(rèn)值的項(xiàng)。
千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是針對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理而開(kāi)發(fā)的專業(yè)軟件,為經(jīng)營(yíng)一類、二類、三類醫(yī)療器械的批發(fā)公司,以及經(jīng)營(yíng)三類植入類醫(yī)療器械的批發(fā)公司、經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的批發(fā)公提供有針對(duì)性的企業(yè)管理解決方案。結(jié)合新版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,集購(gòu)銷存和財(cái)務(wù)于一體,在解決企業(yè)管理問(wèn)題的同時(shí),也為監(jiān)管部門提供監(jiān)查數(shù)據(jù),一舉兩得,共同為醫(yī)療器械的質(zhì)量安全做出貢獻(xiàn)。
千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)嚴(yán)格的對(duì)供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者走首營(yíng)審核流程,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕?jīng)營(yíng)節(jié)點(diǎn)判斷與控制功能,規(guī)避了超范圍經(jīng)營(yíng)、過(guò)期經(jīng)營(yíng)等各類風(fēng)險(xiǎn)覆蓋全系統(tǒng)的效期預(yù)警功能,對(duì)近效期的首營(yíng)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)、庫(kù)存產(chǎn)品效期等進(jìn)行及時(shí)提醒,過(guò)期的證照和產(chǎn)品將自動(dòng)鎖定,禁止進(jìn)行業(yè)務(wù)操作。同時(shí)支持對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的首營(yíng)、采購(gòu)、驗(yàn)收,入庫(kù)、盤點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)、庫(kù)管、銷售、出庫(kù)、退貨、質(zhì)量追溯及售后服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量管理,滿足監(jiān)管追溯的要求。根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械政策的要求,完全支持UDI的管理。
基于崗位角色,授權(quán)方便快捷,操作者通過(guò)身份驗(yàn)證登錄,在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù);支持對(duì)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)查詢范圍、價(jià)格查詢范圍進(jìn)行靈活控制,確保數(shù)據(jù)安全
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理。
完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求系統(tǒng)提供包括檢查與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷售與驗(yàn)收、零售管理、不合格品管理、售后管理、人員與培訓(xùn)、設(shè)備與設(shè)置等模塊的一系列報(bào)表110余種,且將進(jìn)銷存、銷售、財(cái)務(wù)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有機(jī)結(jié)合,提供經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的關(guān)聯(lián)設(shè)置,根據(jù)企業(yè)的情況靈活設(shè)置,實(shí)現(xiàn)全程信息化管理。
清晰的往來(lái)管理可對(duì)往來(lái)單位的應(yīng)付賬款、應(yīng)付賬款,超期應(yīng)付賬款、超期應(yīng)付賬款、進(jìn)行查詢以及進(jìn)行往來(lái)分析。按職員、部門、片區(qū)、單據(jù)等進(jìn)行多維度的應(yīng)收應(yīng)付統(tǒng)計(jì)查詢。13.簡(jiǎn)單易用的財(cái)務(wù)管理秉承簡(jiǎn)單財(cái)務(wù)的理念,收款單、付款單、銀行轉(zhuǎn)款單、費(fèi)用單、會(huì)計(jì)憑證等財(cái)務(wù)管理單據(jù)一應(yīng)俱全,擁有經(jīng)營(yíng)情況報(bào)表、資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金銀行收支統(tǒng)計(jì)等財(cái)務(wù)報(bào)表對(duì)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)查詢。擁有發(fā)票管理,進(jìn)行業(yè)務(wù)單據(jù)的發(fā)票記錄與查詢。擁有財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)接口,可向金蝶、用友等標(biāo)準(zhǔn)財(cái)務(wù)軟件進(jìn)行憑證導(dǎo)出。可與《管家婆財(cái)貿(mào)雙全15.1》進(jìn)行實(shí)時(shí)對(duì)接
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用的醫(yī)療器械軟件。蘇州可對(duì)接電商的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用
辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。杭州醫(yī)療器械進(jìn)銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式
對(duì)于申請(qǐng)人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的企業(yè),應(yīng)該先部署千方百劑醫(yī)療器械軟件,讓上海易尚信息技術(shù)有限公司開(kāi)具千方百劑軟件的發(fā)票,帶著發(fā)票及軟件說(shuō)明去市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門去申請(qǐng),食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:(一)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍,申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng);(二)申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理;(三)申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;(四)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政部門申請(qǐng)。設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理的通知書(shū)杭州醫(yī)療器械進(jìn)銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式
上海易尚信息技術(shù)有限公司總部位于中山北路2130號(hào)萬(wàn)千大廈18D,是一家計(jì)算機(jī)軟件開(kāi)發(fā),計(jì)算機(jī)軟硬件、文具用品、工藝品、皮革制品、酒店用品、智能家具、電器、五金銷售;電腦耗材、網(wǎng)絡(luò)集線、辦公用品、服裝、玩具、電子產(chǎn)品批兼零;信息科技、智能化科技領(lǐng)域內(nèi)從事技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù);商務(wù)信息咨詢。的公司。上海易尚信息作為計(jì)算機(jī)軟件開(kāi)發(fā),計(jì)算機(jī)軟硬件、文具用品、工藝品、皮革制品、酒店用品、智能家具、電器、五金銷售;電腦耗材、網(wǎng)絡(luò)集線、辦公用品、服裝、玩具、電子產(chǎn)品批兼零;信息科技、智能化科技領(lǐng)域內(nèi)從事技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù);商務(wù)信息咨詢。的企業(yè)之一,為客戶提供良好的管家婆軟件,ERP,云ERP,訂貨商城。上海易尚信息始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念,影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功。上海易尚信息創(chuàng)始人崔明志,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠(chéng)為客戶提供良好的服務(wù)。