如果醫(yī)療信息管理軟件包含患者診斷、數(shù)據(jù)和影像，則按照軟件處理對象（影像、數(shù)據(jù)）的不同，將軟件產(chǎn)品規(guī)范到一級目錄“影像處理軟件”或者“數(shù)據(jù)處理軟件”中。對于“遠程醫(yī)療會診系統(tǒng)軟件”一般用于在不同醫(yī)療機構(gòu)之間實現(xiàn)醫(yī)學信息傳輸和會診平臺功能；《醫(yī)療器械分類目錄》將包含影像或者數(shù)據(jù)傳輸?shù)摹斑h程醫(yī)療會診系統(tǒng)軟件”規(guī)范到二級目錄“醫(yī)學影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件”或者“醫(yī)學影像處理軟件”中。但如果“遠程醫(yī)療會診系統(tǒng)軟件”不包含醫(yī)學圖像或者數(shù)據(jù)，則不按照醫(yī)療器械管理。此外我們注意到，由于醫(yī)療器械軟件屬于多領域交叉融合的前沿熱點，游戲公司亦對此有所涉獵，例如波克城市旗下的波克數(shù)康視覺科技（杭州）有限公司與眼科機構(gòu)、康復醫(yī)院及眼科**等合作開發(fā)了《快樂視界星球·視覺訓練系統(tǒng)》，供兒童弱視以及雙眼視功能異常作訓練用，目前已獲得第二類醫(yī)療器械注冊證（浙械注準）。從注冊申報資料角度的分類《軟件指導原則》區(qū)分“自研軟件”、“現(xiàn)成軟件”及其不同的細分類型和使用方式，對該等軟件在注冊申報時所需提交的研究報告/更新研究報告/評估報告等研究資料，提出了不同要求。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。全國符合GSP管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊

千方百劑療器械管理系統(tǒng)如下：

?物流管理：物流公司管理、處理采購物流、銷售發(fā)貨物流管理、發(fā)貨費用統(tǒng)計、物流費用統(tǒng)計、物流單查詢。?庫存管理：倉庫貨品變動管理、生產(chǎn)領料管理、退料、產(chǎn)品進倉、倉庫盤虧、倉庫盤盈、貨品調(diào)撥、庫存匯總統(tǒng)計報表、庫存預警表、醫(yī)療器械養(yǎng)護記錄、冷庫管理、倉庫溫濕度記錄。?售后管理：售后報修管理、售后服務記錄、投訴記錄、停售通知單、不合格產(chǎn)品記錄、不合格產(chǎn)品報損單、報損產(chǎn)品銷毀單、服務檔案、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤、醫(yī)療器械不良事件記錄、醫(yī)療器械不良事件記錄、器械不良反應、器械用戶投訴記錄、器械售后服務記錄、召回事件報告表、召回計劃實施情況報告、器械召回記錄?借欠管理：借出開單、借進還回單、借進開單、借進還出單。?質(zhì)量管理記錄：質(zhì)量復查通知單、質(zhì)量追溯報表、質(zhì)量問題追溯記錄表、產(chǎn)品質(zhì)量檔案、進貨質(zhì)量評審分析報表、檢驗狀態(tài)標識檢查記錄、器械檢驗報告書、質(zhì)量情況統(tǒng)計表、季度質(zhì)量信息報表、質(zhì)量信息反饋單、質(zhì)量事故報告書、質(zhì)量查詢登記、質(zhì)量審核報告、質(zhì)量監(jiān)督整改通知書、質(zhì)量分析會議記錄、質(zhì)量管理征詢意見書、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核、問題改進和整改措施跟蹤記錄。 南通可對接電商的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件什么價格醫(yī)療器械軟件怎么使用？

可見異物檢查類型選擇選擇需要進行可見異物檢查的商品類型的選擇。質(zhì)量驗收審核后生成抽樣檢查記錄選擇該項目后，系統(tǒng)則由已經(jīng)設置好的驗收比例，根據(jù)驗收的數(shù)量自動生成抽樣檢查記錄。質(zhì)量驗收審核后生成澄明度檢查記錄選擇該項目后，在質(zhì)量驗收以后，系統(tǒng)會根據(jù)驗收的情況自動統(tǒng)計澄明度檢查記錄。直調(diào)記錄審核后生成采購記錄、驗收記錄和銷售記錄該選項如勾選，則在直調(diào)記錄審核后會自動生成采購記錄、質(zhì)量驗收記錄、銷售記錄。并且直調(diào)生成的這三種記錄，與普通商品的三項記錄分開。（在這三個GSP記錄查詢的查詢條件中，增加條件‘是否直調(diào)’，該條件為下拉列表選擇，可選項有：全部、非直調(diào)、直調(diào)，默認選擇全部）選擇該選項后，在完成直調(diào)驗收記錄后，系統(tǒng)會自動生成購進記錄和銷售記錄。直調(diào)記錄驗收審核后生成采購入庫單和銷售出庫單草稿：選擇該選項后，在完成直調(diào)驗收記錄后，系統(tǒng)會自動生成采購入庫單和銷售出庫單。退貨加倍抽樣檢查：選擇該選項用于控制退貨驗收的抽樣數(shù)量按采購入庫抽樣數(shù)量*2GSP報表中（質(zhì)量狀況）取業(yè)務單據(jù)中的質(zhì)量狀況（自動生成）選擇該選項后，所有的GSP報表中的質(zhì)量狀況都會自動默認為是業(yè)務單據(jù)中的質(zhì)量狀況。

    醫(yī)療器械軟件在注冊后，通常會由于軟件維護的要求或者客戶的一些定制化要求，導致軟件有變更需求？哪么這些變更是通過質(zhì)量管理體系控制來實現(xiàn)，還是走許可事項變更流程呢？注冊君根據(jù)現(xiàn)行的注冊法規(guī)及審評要求，為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的，對于確認的變更需求，應首先進行變更的風險分析，凡是影響到醫(yī)療器械安全性或有效性的軟件更新均為重大軟件更新。具體而言，軟件更新如影響到醫(yī)療器械的預期用途、使用環(huán)境或**功能，即屬于重大軟件更新。包括：1.適應型軟件更新：指軟件運行平臺跨越互不兼容的計算平臺（包括硬件和軟件），如操作系統(tǒng)軟件由Windows變?yōu)閕OS，32位計算平臺變?yōu)?4位計算平臺、常規(guī)計算平臺變?yōu)橐苿佑嬎闫脚_等；2.完善型軟件更新：影響到用戶臨床決策（包括決策能力、決策結(jié)果、決策流程和用戶臨床行動），或者影響到人員安全（包括患者、用戶和其他相關人員），包括但不限于：（1）臨床功能改變，如新增臨床應用、新增運行模式、采用新**算法等；（2）軟件輸出結(jié)果改變，如醫(yī)學圖像或數(shù)據(jù)質(zhì)量改變、用戶界面增加臨床信息等；（3）用戶使用習慣改變，如用戶原有臨床工作流程改變、用戶界面布局改變等；（4）影響到患者安全。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)使用的醫(yī)療器械軟件。

    千方百劑療器械管理功能：

?客戶管理：管理客戶的基本信息、經(jīng)營范圍、行業(yè)屬性、客戶聯(lián)系人、首營客戶審批、客戶證件上傳、以及修改證件或者證件到期的變更客戶審批

?產(chǎn)品管理：產(chǎn)品分類、產(chǎn)品基本信息、產(chǎn)品保質(zhì)期、可以設置產(chǎn)品上下限、參考成本/出售價、醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)分類、產(chǎn)品供應商、首營產(chǎn)品審批、產(chǎn)品證件上傳、以及以及修改證件或者證件到期的變更產(chǎn)品審批

?供應商管理：管理供應商的基本信息、經(jīng)營范圍、行業(yè)屬性、供應商聯(lián)系人、首營供應商審批、供應商證件上傳、以及修改證件或者證件到期的變更供應商審批

?采購業(yè)務：處理從采購申請、采購訂單到采購入庫、按單結(jié)算、分批分期收貨、采購付款、采購退貨、預設售價設置、庫存上限下限報警、商品數(shù)量報警、采購管理圖表分析、醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收與入庫?銷售管理：能夠處理銷售報價單轉(zhuǎn)訂單、銷售合同自動導出、分批分期出庫、按單收款、銷售排行統(tǒng)計、銷售狀況分析。 醫(yī)療器械軟件簡單易用。全國符合GSP管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊

經(jīng)營二類醫(yī)療器械企業(yè)。全國符合GSP管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊

該系統(tǒng)將質(zhì)量管理管理融入到整個業(yè)務流程中，對藥品、醫(yī)療器械在流通領域中質(zhì)量管理的各個環(huán)節(jié)進行記錄與管理，提供了包括管理職責、人員與培訓、售后服務、設備與設施、檢查驗收、儲存與養(yǎng)護及出庫管理等七大模塊的質(zhì)量管理報表近百余種。并且，支持嚴格質(zhì)量管理管理和非質(zhì)量管理管理兩種流程配置，滿足不同企業(yè)質(zhì)量管理管理要求。人機交互方面：人性化該系統(tǒng)充分體現(xiàn)將應用放在手邊，將方便放在手邊，讓使用者真正感受到好用性、易用性、適用性，讓軟件盡可能適應企業(yè)的習慣。全國符合GSP管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊

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