一、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《經(jīng)營(yíng)辦法》）修訂的總體思路和修訂原則是什么？醫(yī)療器械的安全關(guān)乎生命健康，醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)過(guò)程直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量安全。《經(jīng)營(yíng)辦法》作為《條例》的配套規(guī)章之一，在修訂的總體思路上，主要把握了以下四點(diǎn)：一是落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人和備案人制度,強(qiáng)化其全生命周期質(zhì)量安全責(zé)任。二是嚴(yán)格落實(shí)“放管服”精神，簡(jiǎn)化有關(guān)申報(bào)資料和程序要求。三是明確監(jiān)督檢查事權(quán)，強(qiáng)化監(jiān)管舉措。四是增加監(jiān)管措施，解決監(jiān)管手段不足的問(wèn)題。五是加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，促進(jìn)公正廉潔執(zhí)法。為體現(xiàn)的監(jiān)管理念，上海易尚信息技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供千方百劑的公司，有想法的不要錯(cuò)過(guò)哦！南通GSP管理千方百劑培訓(xùn)視頻

千方百劑醫(yī)療器械軟件條碼碼亮點(diǎn)：

條碼掃碼之組合條碼規(guī)則設(shè)置

組合條碼規(guī)則就是直接數(shù)位數(shù)。以下舉例說(shuō)明：舉例條碼：

01256384755610A569451726060621B0022

1、條碼總長(zhǎng)度35位2、條碼從第1到12位，0125638475563、批號(hào)從第15位帶20位，A569454、有效期從23位到28位，2606065、序列號(hào)從31位到36位，B0022

條碼掃碼之UDI碼規(guī)則設(shè)置之MA規(guī)則條碼

UDI碼規(guī)則就是直接按UDI碼標(biāo)識(shí)分割符號(hào)讀取內(nèi)容。以下舉例說(shuō)明：舉例條碼：MA.156.M0.100440.1BT3LTA2.M220211.L220211.E250210.C4

1、條碼總長(zhǎng)度52位2、條碼分割符MA.或者不用設(shè)置，標(biāo)識(shí)碼MA.156.M0.100440.1BT3LTA23、批號(hào)分割符.L，2202114、有效期分割符.E，2502105、生產(chǎn)日期分割符.M，220211 寧波千方百劑操作手冊(cè)哪家千方百劑的是口碑推薦？

千方百劑醫(yī)療器械專業(yè)版UDI亮點(diǎn)：

01）醫(yī)療器械UDI標(biāo)識(shí)（DI碼獲取）

存貨實(shí)物包裝上獲取

供應(yīng)商提供

藥監(jiān)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)查詢

醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)獲取

（02）醫(yī)療器械UDI對(duì)碼

UDI對(duì)碼的兩種方式

1.利用UDI下載生成商品資料

2.單獨(dú)下載UDI數(shù)據(jù)并對(duì)照

不對(duì)碼也不影響掃碼流轉(zhuǎn)（根據(jù)各藥監(jiān)局文件確定是否需要對(duì)碼）

批次碼的用法能代某個(gè)批次的數(shù)據(jù)就叫批次碼

1、支持自動(dòng)生成批次碼的單據(jù)：采購(gòu)入庫(kù)、受托入庫(kù)、獲贈(zèng)、報(bào)溢、其他入庫(kù)、拆裝入庫(kù)；2、可以在批次碼生成規(guī)則設(shè)置中設(shè)置入庫(kù)掃碼時(shí)直接把所掃條碼存入批次碼中，這樣就可以做到一物一碼；3、打印的批次碼標(biāo)簽支持一維條碼也支持二維條碼，建議都用二維碼的方式；

UDI的實(shí)施

醫(yī)療器械注冊(cè)人/備案人UDI的實(shí)施:1、組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，確立企業(yè)DI的管理模式及主要負(fù)責(zé)人;2、醫(yī)療器械獨(dú)一標(biāo)識(shí)UDI相關(guān)政策法規(guī)及知識(shí)培訓(xùn);1、DI編碼原則:獨(dú)一性、穩(wěn)定性;3、確定需實(shí)施UDI的產(chǎn)品;2、厘清小銷售單元;3、準(zhǔn)確描述產(chǎn)品屬性信息。4、注冊(cè)商品條碼(GS1)，獲得廠商識(shí)別代碼;5、確定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(UDI-DI)一確定DI的編碼結(jié)構(gòu)，編制DI代碼;6、確定生產(chǎn)標(biāo)識(shí)，根據(jù)監(jiān)管和實(shí)際應(yīng)用需求，確定需使用的生產(chǎn)標(biāo)識(shí)一生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)批號(hào)、序列號(hào)等;7、確定適合的數(shù)據(jù)載體一EAN-13、GS1-128、GS1Datamatrix;8、確定條碼的印制方式;9、驗(yàn)證印制的條碼質(zhì)量;10、形成UDI數(shù)據(jù)庫(kù)。 上海易尚信息技術(shù)有限公司為您提供千方百劑。

千方百劑醫(yī)療器械軟件保質(zhì)期查詢

效期管理是對(duì)商品的保質(zhì)期，也就是到效日期進(jìn)行查詢，要實(shí)現(xiàn)這一功能必須在[基本信息]中錄入商品的有效期，或在進(jìn)貨、出貨時(shí)指定商品的生產(chǎn)日期和到期日期。使用這一功能的前提是系統(tǒng)必須使用手工指定法做為成本的核算方法。點(diǎn)擊[庫(kù)存管理]/[效期管理]/[保質(zhì)期查詢]選擇倉(cāng)庫(kù)后，進(jìn)入“選擇查詢條件”，選擇按到期天數(shù)或到期月數(shù)查詢，就需要在右邊的錄入框，錄入數(shù)字；但如果是按到期日期進(jìn)行查詢，就只需要點(diǎn)擊在出現(xiàn)的日期欄中進(jìn)行選擇即可。選擇查詢條件后進(jìn)入“商品保質(zhì)期查詢”窗口，系統(tǒng)會(huì)顯示所有到達(dá)保質(zhì)期設(shè)定報(bào)警時(shí)間的商品情況，通過(guò)篩選商品可對(duì)商品單品進(jìn)行查詢，倉(cāng)庫(kù)選擇可改變查詢倉(cāng)庫(kù)，查詢選擇可以重新選擇查詢條件。 哪家千方百劑的質(zhì)量比較好。溫州符合藥監(jiān)局要求的千方百劑價(jià)格

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千方百劑醫(yī)療器械軟件盤點(diǎn)管理

當(dāng)倉(cāng)庫(kù)實(shí)際庫(kù)存與電腦庫(kù)存數(shù)不一致時(shí)，可錄入[報(bào)損單]和[報(bào)溢單]；但當(dāng)企業(yè)對(duì)存貨進(jìn)行定期或不定期的盤點(diǎn)時(shí)因數(shù)據(jù)量過(guò)大通過(guò)直接填寫報(bào)損報(bào)溢單無(wú)法滿足需求，這時(shí)就可以使用[庫(kù)存盤點(diǎn)]功能，對(duì)某個(gè)倉(cāng)庫(kù)的部分或全部商品進(jìn)行自動(dòng)盤點(diǎn)，并進(jìn)行相關(guān)賬務(wù)處理。一般的庫(kù)存盤點(diǎn)系統(tǒng)提供了兩種錄入方法，即[庫(kù)存盤點(diǎn)錄入表]和[庫(kù)存盤點(diǎn)（自動(dòng)盤盈盤虧）]，[庫(kù)存盤點(diǎn)錄入表]分為“庫(kù)存盤點(diǎn)表、庫(kù)存盤點(diǎn)錄入表、庫(kù)存盤點(diǎn)盈虧統(tǒng)計(jì)”3個(gè)步驟來(lái)完成盤點(diǎn)工作；[庫(kù)存盤點(diǎn)（自動(dòng)盤盈盤虧）]只需在“庫(kù)存自動(dòng)盤盈盤虧”一張表格里完成盤點(diǎn)的錄入工作。用戶在使用時(shí)可任選一種。與此同時(shí)，系統(tǒng)還提供了[貨位盤點(diǎn)]，對(duì)采用貨位管理的用戶通過(guò)該功能可以完成進(jìn)行了貨位分配的商品盤點(diǎn)。在[系統(tǒng)設(shè)置]中有一項(xiàng)設(shè)置默認(rèn)實(shí)盤數(shù)量為庫(kù)存數(shù)量：該項(xiàng)選擇后，表示在盤點(diǎn)的倉(cāng)庫(kù)中，對(duì)于沒(méi)有盤點(diǎn)到的商品，系統(tǒng)將自動(dòng)默認(rèn)庫(kù)存數(shù)量為盤點(diǎn)數(shù)量，不產(chǎn)生報(bào)損報(bào)溢單；如果不選擇該設(shè)置，則系統(tǒng)對(duì)沒(méi)有盤點(diǎn)到的商品的庫(kù)存數(shù)量默認(rèn)為零，并按其數(shù)量差額生成報(bào)損報(bào)溢單。 南通GSP管理千方百劑培訓(xùn)視頻