政策-醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)(UDI)

醫(yī)療器械UDI標(biāo)識系統(tǒng)各方職責(zé)

發(fā)碼機(jī)構(gòu)   

制定針對本機(jī)構(gòu)的標(biāo)識編制標(biāo)準(zhǔn)及指南，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人開展標(biāo)識創(chuàng)建、賦碼工作，并驗證按照其標(biāo)準(zhǔn)編制的標(biāo)識在流通、使用環(huán)節(jié)可識讀性

省級藥監(jiān)

省級藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)標(biāo)識工作的培訓(xùn)指導(dǎo)，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人按要求開展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護(hù)工作，加強(qiáng)與轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生、醫(yī)保部門協(xié)同，推動三醫(yī)聯(lián)動。

省級衛(wèi)生健康部門

省級衛(wèi)生健康部門要指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極應(yīng)用標(biāo)識，加強(qiáng)醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的規(guī)范管理

省級醫(yī)保部門

省級醫(yī)保部門要加強(qiáng)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼與醫(yī)療器械標(biāo)識的關(guān)聯(lián)使用，推動目錄準(zhǔn)入、支付管理、帶量招標(biāo)等的透明化、智能化

哪家公司的千方百劑是比較劃算的？南通符合藥監(jiān)局要求的千方百劑什么價格

千方百劑醫(yī)療器械專業(yè)版UDI亮點：

01）醫(yī)療器械UDI標(biāo)識（DI碼獲取）

存貨實物包裝上獲取

供應(yīng)商提供

藥監(jiān)UDI數(shù)據(jù)庫查詢

醫(yī)療器械標(biāo)識數(shù)據(jù)庫獲取

（02）醫(yī)療器械UDI對碼

UDI對碼的兩種方式

1.利用UDI下載生成商品資料

2.單獨(dú)下載UDI數(shù)據(jù)并對照

不對碼也不影響掃碼流轉(zhuǎn)（根據(jù)各藥監(jiān)局文件確定是否需要對碼）

批次碼的用法能代某個批次的數(shù)據(jù)就叫批次碼

1、支持自動生成批次碼的單據(jù)：采購入庫、受托入庫、獲贈、報溢、其他入庫、拆裝入庫；2、可以在批次碼生成規(guī)則設(shè)置中設(shè)置入庫掃碼時直接把所掃條碼存入批次碼中，這樣就可以做到一物一碼；3、打印的批次碼標(biāo)簽支持一維條碼也支持二維條碼，建議都用二維碼的方式； 徐州符合藥監(jiān)局對接千方百劑服務(wù)商千方百劑應(yīng)用于什么樣的場合？

千方百劑作為我們公司的中心產(chǎn)品，已經(jīng)在市場上展現(xiàn)出強(qiáng)大的應(yīng)用潛力。作為一款綜合性的解決方案，千方百劑很廣適用于多個行業(yè)領(lǐng)域，包括但不限于醫(yī)療健康、教育培訓(xùn)、金融科技等。其靈活性和可擴(kuò)展性使得它能夠滿足不同行業(yè)和企業(yè)的個性化需求。與市場上同類產(chǎn)品相比，千方百劑具有多個明顯優(yōu)勢。首先，它采用了先進(jìn)的人工智能技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)更智能化的決策和操作。其次，千方百劑注重用戶體驗，界面設(shè)計簡潔直觀，使得用戶能夠輕松上手。此外，我們還提供了多方面的售后服務(wù)和技術(shù)支持，確保客戶在使用過程中獲得很好體驗。關(guān)于產(chǎn)品的后續(xù)發(fā)展，我們將持續(xù)關(guān)注市場動態(tài)和用戶需求，不斷進(jìn)行產(chǎn)品升級和創(chuàng)新。我們將致力于提升千方百劑的性能和穩(wěn)定性，同時拓展其在更多領(lǐng)域的應(yīng)用。通過不斷優(yōu)化和完善，我們相信千方百劑將成為市場上很具競爭力的產(chǎn)品之一。總之，千方百劑憑借其很廣的應(yīng)用范圍、獨(dú)特的優(yōu)勢以及持續(xù)的發(fā)展?jié)摿Γ貙⒃谑袌錾洗蠓女惒省Ｎ覀冋\摯邀請各行業(yè)合作伙伴和潛在客戶共同體驗千方百劑的魅力，共創(chuàng)美好未來！

UDI的實施

醫(yī)療器械注冊人/備案人UDI的實施:1、組建項目團(tuán)隊，確立企業(yè)DI的管理模式及主要負(fù)責(zé)人;2、醫(yī)療器械獨(dú)一標(biāo)識UDI相關(guān)政策法規(guī)及知識培訓(xùn);1、DI編碼原則:獨(dú)一性、穩(wěn)定性;3、確定需實施UDI的產(chǎn)品;2、厘清小銷售單元;3、準(zhǔn)確描述產(chǎn)品屬性信息。4、注冊商品條碼(GS1)，獲得廠商識別代碼;5、確定產(chǎn)品標(biāo)識(UDI-DI)一確定DI的編碼結(jié)構(gòu)，編制DI代碼;6、確定生產(chǎn)標(biāo)識，根據(jù)監(jiān)管和實際應(yīng)用需求，確定需使用的生產(chǎn)標(biāo)識一生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)批號、序列號等;7、確定適合的數(shù)據(jù)載體一EAN-13、GS1-128、GS1Datamatrix;8、確定條碼的印制方式;9、驗證印制的條碼質(zhì)量;10、形成UDI數(shù)據(jù)庫。 千方百劑有哪些注意事項？

千方百劑醫(yī)療器械軟件銷售過賬

功能簡介銷售過賬只有在嚴(yán)格GSP銷售流程中才能使用。其主要是為了方便您在完成嚴(yán)格GSP流程下的銷售業(yè)務(wù)后，可以不必要再進(jìn)入【業(yè)務(wù)草稿】對該筆銷售業(yè)務(wù)進(jìn)行過賬，而可以直接在此處對該筆銷售業(yè)務(wù)進(jìn)行處理。該功能與【業(yè)務(wù)草稿】的功能相似，主要可以對保存在此的業(yè)務(wù)草稿進(jìn)行過賬、審核、反審核、批量刪除、單據(jù)修改、查看原始憑證等功能。界面觀摩點擊〖銷售管理〗/【銷售過賬】進(jìn)入：操作指南該功能與【業(yè)務(wù)草稿】的操作方法相同，請參照進(jìn)行操作！提示：當(dāng)沒有完成整個嚴(yán)格銷售GSP流程時，您也可以進(jìn)入該功能中對該筆銷售業(yè)務(wù)及原始憑證進(jìn)行查詢，但不能對該張銷售單草稿進(jìn)行過賬處理！如對沒有完成整個嚴(yán)格GSP流程的銷售草稿進(jìn)行過賬，則系統(tǒng)會自動提示您：“當(dāng)前的單據(jù)未經(jīng)GSP質(zhì)量審核，不能過賬！”。 千方百劑，就選上海易尚信息技術(shù)有限公司，有需求可以來電咨詢！無錫專業(yè)千方百劑服務(wù)電話

千方百劑的參考價格大概是多少？南通符合藥監(jiān)局要求的千方百劑什么價格

千方百劑醫(yī)療器械UDI管理的亮點：

對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)UDI實施要求

組建項目團(tuán)隊，確立企業(yè)DI的管理模式及主要負(fù)責(zé)人；醫(yī)療器械標(biāo)識UDI相關(guān)政策法規(guī)及知識培訓(xùn)；梳理醫(yī)療器械流轉(zhuǎn)流程，確定UDI識讀（掃描）的節(jié)點；軟件：基于UDI的信息管理系統(tǒng)改造。硬件：支持一維條碼、二維碼的條碼掃描器；數(shù)據(jù)準(zhǔn)備：自建DI數(shù)據(jù)庫或外部接口獲取數(shù)據(jù)。

使用千方百劑醫(yī)療器械軟件的經(jīng)營企業(yè)怎么落地醫(yī)療器械標(biāo)識UDI？軟件怎么應(yīng)用？

1、熟悉法規(guī)要求，熟悉UDI組成結(jié)構(gòu)

2、修訂質(zhì)量管理體系文件（部門/崗位）

3、使用符合UDI要求的系統(tǒng)（改造）

4、購買掃碼設(shè)備

5、組建UDI實施團(tuán)隊

6、確定實施品種 南通符合藥監(jiān)局要求的千方百劑什么價格