當您在錄制質量驗收記錄、出庫復核記錄、收貨記錄、商品養護記錄時，因每次都需要對某些字段進行錄入而煩惱時，便可以使用該功能對以上報表中的常用字段進行預先設置，從而的提高了錄單的效率和縮減工作量。本功能主要是用于對質量驗收記錄中的質量狀況、驗收結論、退貨原因、不合格事項及處理措施；出庫復核記錄中的質量狀況的檢驗結論；收貨記錄中的溫控方式、溫控狀態；商品養護記錄中的質量狀況無異常、質量狀況異常等內容進行預先設置，便于在錄單可以隨時調用。用戶可以通過“添加”按鈕，自行添加自己需要的選項。如在錄制相應GSP報表時，系統會在相應字段處自動默認為設置了系統默認值的項。醫療器械軟件便宜嗎？蘇州醫療器械管理的管家婆千方百劑醫療器械軟件歡迎咨詢

批次碼應用

啟用批次碼：菜單：系統設置中GSP相關設置：使用批次碼管理

規則設置：菜單：基本信息->批次碼管理：批次碼生成規則設置（支持普通批次碼和器械標識碼規則），批次碼打印設置

掃批次碼：所有單據表頭有掃碼的輸入框都支持直接掃批次碼，如果批次碼生成規則中沒有序列號項，則批次碼掃碼不需要再設置任何掃碼規則

入庫操作：入庫自動根據批次碼規則生成批次碼；支持單據：采購入庫單、受托代銷入庫單、獲贈單、其他入庫單、批號修改單、商品拆裝單 無錫符合藥監局對接管家婆千方百劑醫療器械軟件常見問題辦理醫療器械生產許可證。

管家婆軟件千方百劑醫療器械管理系統介紹

    根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》，規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統，，千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。第四十二條經營第三類醫療器械企業，應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

計算機信息管理系統應當滿足醫療器械經營質量管理要求并具有以下功能：

-----千方百劑醫療器械管理軟件功能細節實現如下

（一）系統硬件設施和網絡環境要求：有支持系統正常運行的計算機設備，有穩定、安全的網絡環境和安全可靠的信息平臺，有實現部門間、崗位間信息傳輸和數據共享的網絡環境，有符合醫療器械經營質量管理要求及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫；

實用性：系統引入“傻瓜財務”的新理念，即使您絲毫不懂會計知識也可以輕松做好財務管理，分析整個企業的財務狀況，監控企業每一筆資金的來龍去脈。兼容性：系統提供管家婆財務數據接口、航天金穗數據接口、用友金蝶財務軟件數據接口，以打印稅票和制作標準財務報表、憑證。與此同時。在零售門店前臺兼容POS設備及POS整機，使管理更規范，操作更簡便，有助企業提升形象統一管理。智能性：系統根據各門店缺貨及門店倉庫的庫存情況，變被動配送為主動配送，以充分協調各門店庫存，保證銷售并進行統一采購。由各門店的缺貨情況，總部的庫存及配送情況，自動生成采購需求，避免盲目采購所帶來的資源浪費。準確性：系統根據各商品在一段時間內銷售數量，自動進行庫存上下限的設置，從而達到庫存數量的化、科學化千方百劑醫療器械軟件可以管理UDI嗎？

    醫療器械軟件在注冊后，通常會由于軟件維護的要求或者客戶的一些定制化要求，導致軟件有變更需求？哪么這些變更是通過質量管理體系控制來實現，還是走許可事項變更流程呢？注冊君根據現行的注冊法規及審評要求，為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的，對于確認的變更需求，應首先進行變更的風險分析，凡是影響到醫療器械安全性或有效性的軟件更新均為重大軟件更新。具體而言，軟件更新如影響到醫療器械的預期用途、使用環境或功能，即屬于重大軟件更新。包括：1.適應型軟件更新：指軟件運行平臺跨越互不兼容的計算平臺（包括硬件和軟件），如操作系統軟件由Windows變為iOS，32位計算平臺變為64位計算平臺、常規計算平臺變為移動計算平臺等；2.完善型軟件更新：影響到用戶臨床決策（包括決策能力、決策結果、決策流程和用戶臨床行動），或者影響到人員安全（包括患者、用戶和其他相關人員）3.其他軟件更新：軟件的安全性級別、體系結構、用戶界面關系或物理拓撲發生改變。需要說明的是：重大軟件更新的范圍會隨著認知水平與技術能力的提高、不良事件與召回事件的分析進行動態調整。醫療器械軟件簡單易用。南通云上管家婆千方百劑醫療器械軟件銷售電話

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（二）系統具有建立醫療器械產品信息、生產企業信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數據庫的功能

（三）系統具有對供貨者、產品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能，可根據管理權限建立首營審核流程，建立首營審核資質檔案；

（四）系統具有對有時效及范圍要求的首營審核資質檔案（產品注冊證、生產許可證效期和范圍、經營許可證效期和范圍、委托書等）進行提前預警，超時效或超范圍自動控制和鎖定功能；

（五）系統具有對庫存醫療器械的有效期進行自動和控制功能，有近效期提示、預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫療器械銷售；

（六）系統可依據首營審核信息，自動生成并打印經營環節的采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核、運輸、售后、銷后退回等信息記錄，記錄內容應當包含本實施細則中相關記錄項目和內容。系統能對各經營環節進行判斷、控制，確保各項質量控制功能的實時和有效，實現經營質量追溯；

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