醫療器械產業發展速度進一步加快，連續多年產值保持兩位數增長。伴隨著2009年新醫改,加大投入及醫保覆蓋程度進一步加大等因素，國內醫療行業（醫療設備+耗材+IVD）近年呈現出快速增長態勢。雖然行業有著較好的發展前景，但是隨著2014年醫療器械經營質量管理規范的正式實施，2017年食藥監又加大了對醫療器械經營企業飛行檢查的力度，以及國家“營改增”、“兩票制”政策的執行，勢必開始優化行業結構，淘汰一批經營不規范，無法面對激烈競爭的企業。在這個機遇與挑戰并存的時期，只有適應市場發展，加強規范化管理，優化物流，提高效率，降低成本，增強綜合市場競爭力，樹立自己的品牌，醫療器械批發企業才能在競爭中不斷做大做強。根據醫療器械批發企業的管理要求，選擇一款符合自身企業經營特點，滿足自身發展的信息化管理軟件就變得尤為重要。千方百劑醫藥-醫療器械版,是專為一、二類醫療器械、三類醫療器械（包括體外診斷試劑）的批發經營企業開發的EPR管理系統。一、二類醫療器械經營企業業務流程相對簡單，要求軟件要簡單易用。而三類醫療器械經營企業管理較為精細化，要求軟件擁有批次碼、序列號管理等功能。對于上述不同類型企業的不同要求，本系統完美解決。醫療器械軟件下載地址。南通云上管家婆千方百劑醫療器械軟件常見問題

千方百劑醫療器械專業版符合醫療器械經營質量監管全部要求,合計300多項功能覆蓋專業版全部功能，額外增加以下功能：上下游業務協作，支持您企業和上游供貨者、下游購貨者系統間數據互相自動推送采購合同管理、銷售合同管理業務單據靈活導出EXCEL提供產品流通標簽（含條碼）打印出庫單據、移庫單據及流通標簽批量打印和導出掃碼自動識別發票信息預付款管理銷售人員主動申請開票，財務人員按需開票支持自定義產品首營、采購訂單及客戶訂單擴展屬性支持對接第三方物流開放經銷商在線訂單管理系統昆山符合醫療器械追溯管理管家婆千方百劑醫療器械軟件服務電話生成經營許可證辦理。

系統具有強大實用的報表功能，在提供功能齊全的進、銷、存、配送、財務等功能基礎上，還提供了零售系列、采購系列、庫存系列、銷售系列等統計功能以及資產負債表、經營情況表、往來分析、決策支持等百余種報表。專業性：系統將質量管理流程控制與進、銷、存業務聯系起來，按照質量管理管理的各項規范嚴格控制進銷存的每一筆業務，協助企業通過質量管理認證；同時提供了包括管理職責、人員與培訓、售后服務、設備與設施、檢查驗收、儲存與養護及出庫管理等七大模塊的質量管理報表近百余種。

完全符合醫療器械經營質量管理規范要求系統提供包括檢查與驗收、儲存與養護、銷售與驗收、零售管理、不合格品管理、售后管理、人員與培訓、設備與設置等模塊的一系列報表110余種，且將進銷存、銷售、財務和經營質量管理規范有機結合，提供經營質量管理規范的關聯設置，根據企業的情況靈活設置，實現全程信息化管理。

清晰的往來管理可對往來單位的應付賬款、應付賬款，超期應付賬款、超期應付賬款、進行查詢以及進行往來分析。按職員、部門、片區、單據等進行多維度的應收應付統計查詢。13.簡單易用的財務管理秉承簡單財務的理念，收款單、付款單、銀行轉款單、費用單、會計憑證等財務管理單據一應俱全，擁有經營情況報表、資產負債表、現金銀行收支統計等財務報表對財務數據進行統計查詢。擁有發票管理，進行業務單據的發票記錄與查詢。擁有財務數據接口，可向金蝶、用友等標準財務軟件進行憑證導出。可與《管家婆財貿雙全15.1》進行實時對接

千方百劑醫療器械軟件培訓視頻有嗎？

    醫療器械軟件在注冊后，通常會由于軟件維護的要求或者客戶的一些定制化要求，導致軟件有變更需求？哪么這些變更是通過質量管理體系控制來實現，還是走許可事項變更流程呢？注冊君根據現行的注冊法規及審評要求，為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的，對于確認的變更需求，應首先進行變更的風險分析，凡是影響到醫療器械安全性或有效性的軟件更新均為重大軟件更新。具體而言，軟件更新如影響到醫療器械的預期用途、使用環境或功能，即屬于重大軟件更新。包括：1.適應型軟件更新：指軟件運行平臺跨越互不兼容的計算平臺（包括硬件和軟件），如操作系統軟件由Windows變為iOS，32位計算平臺變為64位計算平臺、常規計算平臺變為移動計算平臺等；2.完善型軟件更新：影響到用戶臨床決策（包括決策能力、決策結果、決策流程和用戶臨床行動），或者影響到人員安全（包括患者、用戶和其他相關人員）3.其他軟件更新：軟件的安全性級別、體系結構、用戶界面關系或物理拓撲發生改變。需要說明的是：重大軟件更新的范圍會隨著認知水平與技術能力的提高、不良事件與召回事件的分析進行動態調整。醫療器械進銷存軟件。醫療器械管理的管家婆千方百劑醫療器械軟件

千方百劑醫療器械軟件可以管理UDI嗎？南通云上管家婆千方百劑醫療器械軟件常見問題

    根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》，規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統，，千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。  

系統具有網絡信息安全和數據備份的功能，記錄真實可靠。

1、通過身份驗證登錄系統，在權限范圍內處理業務數據，系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成；

2、未經質量管理部門審核批準不得修改任何質量管理相關數據信息，修改數據的原因和過程在系統中應予以記錄；

3、系統記錄和數據應采取安全、可靠的方式按日備份。 南通云上管家婆千方百劑醫療器械軟件常見問題

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