首營讀取的往來單位的內容。
【證照信息F11】讀取的是該單位的營業執照、許可證、組織機構代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產許可證、其他證照、相關印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控制中,當選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時,證照信息的所有證照允許新增或修改簽字權限:采購部負責人:采購部經理簽字權限
質量信譽考察人:質管員簽字權限
質管部負責人:質管經理簽字權限
質量負責人:質量負責人簽字權限
總經理:總經理簽字權限
注意:供貨者首營審批表的第1部分、第2部分、第4部分都受“GSP管理-GSP系統設置-基本信息-首營信息新增控制”控制具體請點擊查看。 千方百劑醫療器械軟件官網是什么?南通云上管家婆千方百劑醫療器械軟件培訓視頻
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《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證的格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證由設區的市級食品藥品監督管理部門印制。《醫療器械經營許可證》編號的編排方式為:XX食藥監械經營許XXXXXXXX號。其中:位X許可部門所在地省、自治區、直轄市的簡稱;第二位X所在地設區的市級行政區域的簡稱;第三到六位X4位數許可年份;第七到十位X4位數許可流水號。第二類醫療器械經營備案憑證備案編號的編排方式為:XX食藥監械經營備XXXXXXXX號。其中:位X備案部門所在地省、自治區、直轄市的簡稱;第二位X所在地設區的市級行政區域的簡稱;第三到六位X4位數備案年份;第七到十位X4位數備案流水號。千方百劑醫療器械軟件好操作嗎?
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根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》,規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統,,千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。第四十二條經營第三類醫療器械企業,應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。
計算機信息管理系統應當滿足醫療器械經營質量管理要求并具有以下功能:
-----千方百劑醫療器械管理軟件功能細節實現如下
(一)系統硬件設施和網絡環境要求:有支持系統正常運行的計算機設備,有穩定、安全的網絡環境和安全可靠的信息平臺,有實現部門間、崗位間信息傳輸和數據共享的網絡環境,有符合醫療器械經營質量管理要求及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫; 醫療器械軟件符合藥監局要求的是?醫療器械管理的管家婆千方百劑醫療器械軟件安裝
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(二)系統具有建立醫療器械產品信息、生產企業信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數據庫的功能
(三)系統具有對供貨者、產品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能,可根據管理權限建立首營審核流程,建立首營審核資質檔案;
(四)系統具有對有時效及范圍要求的首營審核資質檔案(產品注冊證、生產許可證效期和范圍、經營許可證效期和范圍、委托書等)進行提前預警,超時效或超范圍自動控制和鎖定功能;
(五)系統具有對庫存醫療器械的有效期進行自動和控制功能,有近效期提示、預警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫療器械銷售;
(六)系統可依據首營審核信息,自動生成并打印經營環節的采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核、運輸、售后、銷后退回等信息記錄,記錄內容應當包含本實施細則中相關記錄項目和內容。系統能對各經營環節進行判斷、控制,確保各項質量控制功能的實時和有效,實現經營質量追溯;
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