醫療器械經營備案憑證中企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址等備案事項發生變化的，應當及時變更備案。

《醫療器械經營許可證》遺失的，醫療器械經營企業應當立即在原發證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后，向原發證部門申請補發。原發證部門及時補發《醫療器械經營許可證》。補發的《醫療器械經營許可證》編號和有效期限與原證一致。

醫療器械經營備案憑證遺失的，醫療器械經營企業應當及時向原備案部門辦理補發手續。

醫療器械經營企業因違法經營被食品藥品監督管理部門立案調查但尚未結案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，設區的市級食品藥品監督管理部門應當中止許可，直至案件處理完畢。 醫療器械軟件管理系統。蘇州藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件價格

許可事項變更的，應當向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規定中涉及變更內容的有關資料。跨行政區域設置庫房的，應當向庫房所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理備案。原發證部門應當自收到變更申請之日起15個工作日內進行審核，并作出準予變更或者不予變更的決定；需要按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查的，自收到變更申請之日起30個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。不予變更的，應當書面說明理由并告知申請人。變更后的《醫療器械經營許可證》編號和有效期限不變。上海可對接電商的管家婆千方百劑醫療器械軟件價格中小型醫療器械批發企業。

千方百劑醫療器械軟件針對目前經營醫療器械的企業做了信息化程度的調研

1、中小器械客戶，大部分還是以應對政策為主，特別是購買單機版的客戶。但是也有部分，是真實的在使用軟件，管理好內部進銷存2、80%的客戶對系統功能要求很簡單，進銷存能夠滿足基本的功能需求，和能夠滿足藥監檢查需要的內容，比如：三類序列號這部分，要打印出來等等

3、大客戶會對軟件有精細化要求，這部分客戶考慮定制和增值插件來解決

所以

為了迎接醫療器械行業市場美好的未來，更早的規范自己首先從企業信息化入手：從應對檢查到規范使用

    千方百劑系列軟件的設計思想：千方百劑醫療器械管理系統是一款集進銷存財務和質量管理于一體的醫療器械企業經營管理軟件。管理領域方面：一體化《千方百劑》是專門針對我國醫藥企業藥品、醫療器械經營管理開發的醫藥軟件產品，適用于藥品、器械銷售企業進行批發及零售管理。該系統在規范管理的基礎上結合管理實踐和業態趨勢，集進、銷、存、財務、經營分析及質量管理管理為一體，充分滿足醫藥、醫療器械經營企業的各種需求。從醫藥經營企業的各個環節對人流、物流、資金流、信息流進行統一系統的管理。業務范疇方面：多元化該系統通過采購管理、庫存管理、銷售管理、零售管理、財務管理及往來管理等功能模塊為醫藥企業建立完善的經營管理平臺，并通過商品價格、藥品貨位管理、多倉庫管理、銷售（采購）退補價、門店權限下傳、嚴謹貨位盤點、批次查詢、銷售成本查詢、多種報警功能、決策支持等功能，為企業提供良好的信息管理渠道，很大程度地保障藥品、醫療器械企業業務處理的流暢和安全，促進企業的高效運作。質量管理管理方面：專業化該系統具有藥品、醫療器械銷售企業所必須的批次管理和有效期管理。并可對批準文號、注冊商標、國家批發價及國家零售價等進行管理。

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    業務管控方面，打通供應鏈業務流程，實現企業內部過程化管理，訂單流程全程呈現，賬期提前預警，保證準時交貨，智能補貨優化庫存結構，降低庫存積壓和業務風險。配貨調貨管理，增強貨物流動性，降低庫存成本，提升銷售靈活性，在經營決策方面，多維度、多層次的企業數據分析，***掌握企業經營狀況，提供業務財務數據的圖形報表呈現，經營情況一目了然，成本毛利經營關鍵信息實時監控，可及時管理動態庫存，根據銷售情況智能補貨、減少存貨積壓生成管理方面，多種凈需求計算方式，滿足不同行業客戶需求支持替代料、采購量等要求，自動推算采購交期、生產開完工日期，訂單圖形化呈現：圖形化展示銷售訂關業務節點，從生產進度到發貨執行，從收款到開票，覆蓋銷售訂單完整流程，支持關聯查詢銷售相關業務明細報表，掌握訂單執行情況；全程條碼流轉：從采購入庫到生產領用，從完工驗收到銷售出庫，準確高效生產領料以及銷售出庫支持掃碼檢核，確保單、貨相符，避免領錯料出錯貨的情況；在財務核算方面，支持多維度、精細標準的財務核算，規范財務流程管控、審核、記賬流程嚴謹，標準的財務賬簿報表，滿足稅務管理需要。 醫療器械公司用什么軟件？南通符合醫療器械追溯管理管家婆千方百劑醫療器械軟件操作手冊

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從事第三類醫療器械經營的企業，使用千方百劑醫療器械軟件以后，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料：（一）營業執照復印件；（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；（三）組織機構與部門設置說明；（四）經營范圍、經營方式說明；（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；（六）經營設施、設備目錄；（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；（九）經辦人授權證明；（十）其他證明材料。蘇州藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件價格

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