醫療器械經營企業應當按照醫療器械經營質量管理規范要求,建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度,并做好相關記錄,保證經營條件和經營行為持續符合要求。
醫療器械經營企業對其辦事機構或者銷售人員以本企業名義從事的醫療器械購銷行為承擔法律責任。醫療器械經營企業銷售人員銷售醫療器械,應當提供加蓋本企業公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼。
醫療器械經營企業應當建立并執行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。從事醫療器械批發業務的企業,其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存。鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。 GSP管理注冊證管理首營管理。全國藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件歡迎咨詢
軟件系統,必須要進行常規維護,以保證數據安全和效率
1、數據備份。這是必須的操作。一方面,請在系統配置里定義好自動備份的周期進行自動備份,或者利用系統維護下的數據備份功能進行手動備份。另一方面,是非常重要的,就是定期轉移備份好的數據,以備異常情況使用
2、數據整理。系統使用一段時間后,SQL數據庫會產生不少的數據冗余,一定程度上會影響到軟件的運行效率。利用系統維護下的數據整理,定期清理數據冗余,能夠一定程度優化數據
3、調整SQL數據庫內存占用,從而提升運行效率。具體的方法,咨詢有關專業人士
4、操作日志。通過此,我們能夠進行操作監管,也能夠在出現問題時追溯可能的原因,方便我們發現問題;但操作日志過大,也會影響效率,也需要我們根據情況,定期進行整理
5、如果系統使用過程中,突然出現異常緩慢之類的現象,我們從以下幾方面進行考慮和準備,防止出現數據損失。A、小心硬盤壞道,一定備份并轉移保存備份并檢查備份的正確性。B、注意系統病毒木馬檢查查殺。C、注意內存條損壞。D、其它原因進行排查。 全國藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系人醫療器械軟件那家好?
千方百劑醫療器械專業版符合醫療器械經營質量監管全部要求,合計300多項功能覆蓋專業版全部功能,額外增加以下功能:上下游業務協作,支持您企業和上游供貨者、下游購貨者系統間數據互相自動推送采購合同管理、銷售合同管理業務單據靈活導出EXCEL提供產品流通標簽(含條碼)打印出庫單據、移庫單據及流通標簽批量打印和導出掃碼自動識別發票信息預付款管理銷售人員主動申請開票,財務人員按需開票支持自定義產品首營、采購訂單及客戶訂單擴展屬性支持對接第三方物流開放經銷商在線訂單管理系統
醫療器械經營,是指以購銷的方式提供醫療器械產品的行為,包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等。醫療器械批發,是指將醫療器械銷售給具有資質的經營企業或者使用單位的醫療器械經營行為。醫療器械零售,是指將醫療器械直接銷售給消費者的醫療器械經營行為。
互聯網醫療器械經營有關管理規定由國家食品藥品監督管理總局另行制定
《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證列明的經營范圍按照醫療器械管理類別、分類編碼及名稱確定。醫療器械管理類別、分類編碼及名稱按照國家食品藥品監督管理總局發布的醫療器械分類目錄核定。 藥監認可的醫療器械軟件。
千方百劑醫療器械軟件針對目前經營醫療器械的企業做了信息化程度的調研
1、中小器械客戶,大部分還是以應對政策為主,特別是購買單機版的客戶。但是也有部分,是真實的在使用軟件,管理好內部進銷存2、80%的客戶對系統功能要求很簡單,進銷存能夠滿足基本的功能需求,和能夠滿足藥監檢查需要的內容,比如:三類序列號這部分,要打印出來等等
3、大客戶會對軟件有精細化要求,這部分客戶考慮定制和增值插件來解決
所以
為了迎接醫療器械行業市場美好的未來,更早的規范自己首先從企業信息化入手:從應對檢查到規范使用 醫療器械進銷存軟件。杭州符合藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件價格
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從事醫療器械經營,應當具備以下條件:
(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;(四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;(五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。 全國藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件歡迎咨詢
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