根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》，規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統，，千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。
系統具有網絡信息安全和數據備份的功能，記錄真實可靠。
1、通過身份驗證登錄系統，在權限范圍內處理業務數據，系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成；
2、未經質量管理部門審核批準不得修改任何質量管理相關數據信息，修改數據的原因和過程在系統中應予以記錄；
3、系統記錄和數據應采取安全、可靠的方式按日備份。 千方百劑醫療器械軟件可以管理UDI嗎？蘇州醫療器械進銷存管家婆千方百劑醫療器械軟件服務商
千方百劑醫療器械軟件符合上海醫療協會認證的軟件，有關醫療器械的知識介紹一下
醫療器械：是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理
類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。《醫療器械監督管理條例》類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理 上海云上管家婆千方百劑醫療器械軟件符合藥監局要求的醫療器械軟件。
業務管控方面，打通供應鏈業務流程，實現企業內部過程化管理，訂單流程全程呈現，賬期提前預警，保證準時交貨，智能補貨優化庫存結構，降低庫存積壓和業務風險。配貨調貨管理，增強貨物流動性，降低庫存成本，提升銷售靈活性，在經營決策方面，多維度、多層次的企業數據分析，***掌握企業經營狀況，提供業務財務數據的圖形報表呈現，經營情況一目了然，成本毛利經營關鍵信息實時監控，可及時管理動態庫存，根據銷售情況智能補貨、減少存貨積壓生成管理方面，多種凈需求計算方式，滿足不同行業客戶需求支持替代料、采購量等要求，自動推算采購交期、生產開完工日期，訂單圖形化呈現：圖形化展示銷售訂關業務節點，從生產進度到發貨執行，從收款到開票，覆蓋銷售訂單完整流程，支持關聯查詢銷售相關業務明細報表，掌握訂單執行情況；全程條碼流轉：從采購入庫到生產領用，從完工驗收到銷售出庫，準確高效生產領料以及銷售出庫支持掃碼檢核，確保單、貨相符，避免領錯料出錯貨的情況；在財務核算方面，支持多維度、精細標準的財務核算，規范財務流程管控、審核、記賬流程嚴謹，標準的財務賬簿報表，滿足稅務管理需要。
系統具有強大實用的報表功能，在提供功能齊全的進、銷、存、配送、財務等功能基礎上，還提供了零售系列、采購系列、庫存系列、銷售系列等統計功能以及資產負債表、經營情況表、往來分析、決策支持等百余種報表。專業性：系統將質量管理流程控制與進、銷、存業務聯系起來，按照質量管理管理的各項規范嚴格控制進銷存的每一筆業務，協助企業通過質量管理認證；同時提供了包括管理職責、人員與培訓、售后服務、設備與設施、檢查驗收、儲存與養護及出庫管理等七大模塊的質量管理報表近百余種。千方百劑醫療器械軟件好操作嗎？
千方百劑醫療器械版是針對醫療器械企業經營管理而開發的專業軟件，適合中小型醫療器械流通企業，提供有針對性的企業管理方案。結合國家GSP規范，集采購、銷售、庫存、財務管理和GSP于一體，在解決企業管理問題的同時，也為器械監管部門提供監查數據，一舉兩得，共同為器械安全做出貢獻。目前，千方百劑醫療器械版已經成功應用于國內上萬家醫療器械企業，在器械行業享有良好的口碑。適用范圍：中小型醫療器械批發企業（特別是經營三類醫療器械的相關企業）千方百劑醫療器械軟件官網是什么？無錫藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件歡迎咨詢
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從事醫療器械經營，應當具備以下條件：
（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。 蘇州醫療器械進銷存管家婆千方百劑醫療器械軟件服務商
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