管家婆軟件千方百劑醫療器械管理系統介紹

    根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》，規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統，，千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。第四十二條經營第三類醫療器械企業，應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

計算機信息管理系統應當滿足醫療器械經營質量管理要求并具有以下功能：

-----千方百劑醫療器械管理軟件功能細節實現如下

（一）系統硬件設施和網絡環境要求：有支持系統正常運行的計算機設備，有穩定、安全的網絡環境和安全可靠的信息平臺，有實現部門間、崗位間信息傳輸和數據共享的網絡環境，有符合醫療器械經營質量管理要求及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫； GSP管理注冊證管理首營管理。上海符合藥監局對接管家婆千方百劑醫療器械軟件價格

醫療器械經營，是指以購銷的方式提供醫療器械產品的行為，包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等。醫療器械批發，是指將醫療器械銷售給具有資質的經營企業或者使用單位的醫療器械經營行為。醫療器械零售，是指將醫療器械直接銷售給消費者的醫療器械經營行為。

互聯網醫療器械經營有關管理規定由國家食品藥品監督管理總局另行制定

《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證列明的經營范圍按照醫療器械管理類別、分類編碼及名稱確定。醫療器械管理類別、分類編碼及名稱按照國家食品藥品監督管理總局發布的醫療器械分類目錄核定。 太倉醫療器械管理的管家婆千方百劑醫療器械軟件上海醫療器械行業協會。

從事醫療器械經營，應當具備以下條件：

（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。

千方百劑醫療器械專業版符合醫療器械經營質量監管全部要求,合計300多項功能覆蓋專業版全部功能，額外增加以下功能：上下游業務協作，支持您企業和上游供貨者、下游購貨者系統間數據互相自動推送采購合同管理、銷售合同管理業務單據靈活導出EXCEL提供產品流通標簽（含條碼）打印出庫單據、移庫單據及流通標簽批量打印和導出掃碼自動識別發票信息預付款管理銷售人員主動申請開票，財務人員按需開票支持自定義產品首營、采購訂單及客戶訂單擴展屬性支持對接第三方物流開放經銷商在線訂單管理系統辦理醫療器械生產許可證。

    千方百劑醫療器械管理系統是針對醫療器械企業經營管理而開發的專業軟件，為經營一類、二類、三類醫療器械的批發公司，以及經營三類植入類醫療器械的批發公司、經營體外診斷試劑的批發公提供有針對性的企業管理解決方案。結合新版醫療器械經營質量管理規范，集購銷存和財務于一體，在解決企業管理問題的同時，也為監管部門提供監查數據，一舉兩得，共同為醫療器械的質量安全做出貢獻。

   千方百劑醫療器械管理系統嚴格的對供貨者、產品、購貨者走首營審核流程，嚴謹的經營節點判斷與控制功能，規避了超范圍經營、過期經營等各類風險覆蓋全系統的效期預警功能，對近效期的首營企業和產品資質、庫存產品效期等進行及時提醒，過期的證照和產品將自動鎖定，禁止進行業務操作。同時支持對醫療器械產品的首營、采購、驗收，入庫、盤點、養護、庫管、銷售、出庫、退貨、質量追溯及售后服務全過程的質量管理，滿足監管追溯的要求。根據國家醫療器械政策的要求，完全支持UDI的管理。

基于崗位角色，授權方便快捷，操作者通過身份驗證登錄，在權限范圍內處理業務數據；支持對業務數據查詢范圍、價格查詢范圍進行靈活控制，確保數據安全

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醫療器械軟件強大的右鍵菜單，一方面實現各種功能的挖掘，一方面實現我們企業自定義的需要，一方面滿足我們操作習慣的需要。輕松右鍵，自在擁有。技術實現方面：安全化該系統始終將安全放在位，通過三層數據結構框架、采用SQL數據庫、安全鑰匙、操作員密碼、數百權限等方式，保證系統的運行安全和企業用戶的操作安全。二、千方百劑Ⅱ系列的特性：穩定性：系統采用三層“客戶端/服務器”結構模式，有客戶端、服務器端和SQLServer數據庫端，運行安全、穩定。安全性：數據的安全性及保密性是每個企業所關心的問題，系統為此提供了六大類200多種權限控制。可使企業根據實際情況對每個操作員進行權限的控制及分配，并對斷電等突發事件自動保護設計，對操作員提供安全鑰匙硬件加密，確保數據安全可靠。友好性：界面友好直觀，可操作性強，結構清晰明了，色彩柔和，并充分考慮了人體視覺疲勞因素，即使長期使用，眼睛也不會疲勞。上海符合藥監局對接管家婆千方百劑醫療器械軟件價格

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