醫療器械經營企業應當按照醫療器械經營質量管理規范要求，建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度，并做好相關記錄，保證經營條件和經營行為持續符合要求。

醫療器械經營企業對其辦事機構或者銷售人員以本企業名義從事的醫療器械購銷行為承擔法律責任。醫療器械經營企業銷售人員銷售醫療器械，應當提供加蓋本企業公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。

醫療器械經營企業應當建立并執行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。從事醫療器械批發業務的企業，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存。鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。 醫療器械軟件價格如何？無錫云上管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系方式

完全符合醫療器械經營質量管理規范要求系統提供包括檢查與驗收、儲存與養護、銷售與驗收、零售管理、不合格品管理、售后管理、人員與培訓、設備與設置等模塊的一系列報表110余種，且將進銷存、銷售、財務和經營質量管理規范有機結合，提供經營質量管理規范的關聯設置，根據企業的情況靈活設置，實現全程信息化管理。

清晰的往來管理可對往來單位的應付賬款、應付賬款，超期應付賬款、超期應付賬款、進行查詢以及進行往來分析。按職員、部門、片區、單據等進行多維度的應收應付統計查詢。13.簡單易用的財務管理秉承簡單財務的理念，收款單、付款單、銀行轉款單、費用單、會計憑證等財務管理單據一應俱全，擁有經營情況報表、資產負債表、現金銀行收支統計等財務報表對財務數據進行統計查詢。擁有發票管理，進行業務單據的發票記錄與查詢。擁有財務數據接口，可向金蝶、用友等標準財務軟件進行憑證導出。可與《管家婆財貿雙全15.1》進行實時對接

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委托與借還

在對醫院等醫療機構銷售業務環節，基本是采用先發貨，使用后再付款的模式，那在系統中可以用委托與借還業務來管理；

委托與借還的差別：

委托出庫價格直接走價格體系，終結算價格可以在委托結算中的修改；借出出庫時候使用庫存成本價出庫，終結算價格在借轉銷售單中確定；

以借還業務為例的業務流程：

第一步：開商品借出單；入口：庫存管理->借出管理->商品借出單；

第二步：當醫院還回商品時使用借出還回單；入口：庫存管理->借出管理->借出還回單

第三步：當醫院已經使用了商品時使用借轉銷售單；入口：庫存管理->借出管理->借轉銷售單；

新設立經營場所的，應當單獨申請醫療器械經營許可或者備案。

登記事項變更的，醫療器械經營企業應當及時向設區的市級食品藥品監督管理部門辦理變更手續。

因分立、合并而存續的醫療器械經營企業，應當依照本辦法規定申請變更許可；因企業分立、合并而解散的，應當申請注銷《醫療器械經營許可證》；因企業分立、合并而新設立的，應當申請辦理《醫療器械經營許可證》

醫療器械注冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需辦理經營許可或者備案；在其他場所貯存并現貨銷售醫療器械的，應當按照規定辦理經營許可或者備案

《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。原發證部門應當按照本辦法第十條的規定對延續申請進行審核,必要時開展現場核查，在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。符合規定條件的，準予延續，延續后的《醫療器械經營許可證》編號不變。不符合規定條件的，責令限期整改；整改后仍不符合規定條件的，不予延續，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準予延續。 千方百劑醫療器械軟件下載地址。

對于申請人提出的第三類醫療器械經營許可申請的企業，應該先部署千方百劑醫療器械軟件，讓上海易尚信息技術有限公司開具千方百劑軟件的發票，帶著發票及軟件說明去市級食品藥品監督管理部門去申請，食品藥品監督管理部門應當根據下列情況分別作出處理：（一）申請事項屬于其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請；（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；（三）申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；（四）申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政部門申請。設區的市級食品藥品監督管理部門受理或者不予受理醫療器械經營許可申請的，應當出具受理或者不予受理的通知書經營三類醫療器械企業。無錫云上管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系方式

醫療器械軟件簡單易用。無錫云上管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系方式

《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證的格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證由設區的市級食品藥品監督管理部門印制。《醫療器械經營許可證》編號的編排方式為：XX食藥監械經營許XXXXXXXX號。其中：位X許可部門所在地省、自治區、直轄市的簡稱；第二位X所在地設區的市級行政區域的簡稱；第三到六位X4位數許可年份；第七到十位X4位數許可流水號。第二類醫療器械經營備案憑證備案編號的編排方式為：XX食藥監械經營備XXXXXXXX號。其中：位X備案部門所在地省、自治區、直轄市的簡稱；第二位X所在地設區的市級行政區域的簡稱；第三到六位X4位數備案年份；第七到十位X4位數備案流水號。無錫云上管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系方式

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