新設立經營場所的，應當單獨申請醫療器械經營許可或者備案。

登記事項變更的，醫療器械經營企業應當及時向設區的市級食品藥品監督管理部門辦理變更手續。

因分立、合并而存續的醫療器械經營企業，應當依照本辦法規定申請變更許可；因企業分立、合并而解散的，應當申請注銷《醫療器械經營許可證》；因企業分立、合并而新設立的，應當申請辦理《醫療器械經營許可證》

醫療器械注冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需辦理經營許可或者備案；在其他場所貯存并現貨銷售醫療器械的，應當按照規定辦理經營許可或者備案

《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。原發證部門應當按照本辦法第十條的規定對延續申請進行審核,必要時開展現場核查，在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。符合規定條件的，準予延續，延續后的《醫療器械經營許可證》編號不變。不符合規定條件的，責令限期整改；整改后仍不符合規定條件的，不予延續，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準予延續。 千方百劑醫療器械軟件培訓視頻有嗎？上海藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件歡迎咨詢

千方百劑醫療器械軟件是專為醫療器械行業開發，符合新版GSP認證對醫療器械經營企業要求的銷售管理系統軟件。傲藍醫療器械銷售軟件，支持醫療器械進銷存管理、票據管理、賬務結算、報表分析、員工管理、客戶管理等功能，給醫療器械行業提供的軟件管理解決方案，提升效率。

經營數據分析各類統計報表提供詳盡的營業報告，讓您對商品進、銷、存及利潤等財務狀況了如指掌豐富的產品利潤報表、產品銷售排行、供應商對賬等報表，協助企業進行經營數據分析 上海可對接電商的管家婆千方百劑醫療器械軟件常見問題千方百劑醫療器械軟件可以掃碼出入庫嗎？

《千方百劑醫療器械軟件》軟件提供了多種業務單據，用于處理日常的進、銷、存、收付款以及費用報銷等業務，并將這些業務所產生的變化自動進行賬務處理。案例中所例舉的業務只是基本業務，其他業務單據的處理方式詳見功能模塊。根據案例發生的情況現進行業務處理：1.筆業務：2004/03/22從天天集團采購一次性使用切口擴張器10個，每個10元。發生商品采購，錄入采購入庫單，單據過賬后即會發生庫存及相應會計科目的變化。業務處理如上圖所示。2.2004/03/22銷售一次性使用切口擴張器2個，每個20元，錄入銷售出庫單一張.單據過賬后，庫存及相應會計科目發生變化，根據期初值以及2004/03/22發生相關采購及銷售情況后，現庫存管理中的庫存狀況：在該案例中期初庫存一次性使用切口擴張器92個，成本價10元/個；3月22日采購入庫10個，進價10元，庫存增加。當天銷售2盒，庫存減少。如上圖所示。發生業務后不但庫存會變化，相關會計科目如：應收、應付賬款或銀行存款等都會自動增減，同時資產負債表和經營情況表也會變化；也可進入決策支持模塊進行各排行榜查詢以及相關統計與分析。

批次碼應用

啟用批次碼：菜單：系統設置中GSP相關設置：使用批次碼管理

規則設置：菜單：基本信息->批次碼管理：批次碼生成規則設置（支持普通批次碼和器械標識碼規則），批次碼打印設置

掃批次碼：所有單據表頭有掃碼的輸入框都支持直接掃批次碼，如果批次碼生成規則中沒有序列號項，則批次碼掃碼不需要再設置任何掃碼規則

入庫操作：入庫自動根據批次碼規則生成批次碼；支持單據：采購入庫單、受托代銷入庫單、獲贈單、其他入庫單、批號修改單、商品拆裝單 醫療器械進銷存軟件。

《醫療器械經營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。醫療器械經營備案憑證應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。

《醫療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。 經營一類醫療器械企業。蘇州醫療協會要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件培訓視頻

醫療器械軟件便宜嗎？上海藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件歡迎咨詢

    醫療器械軟件在注冊后，通常會由于軟件維護的要求或者客戶的一些定制化要求，導致軟件有變更需求？哪么這些變更是通過質量管理體系控制來實現，還是走許可事項變更流程呢？注冊君根據現行的注冊法規及審評要求，為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的，對于確認的變更需求，應首先進行變更的風險分析，凡是影響到醫療器械安全性或有效性的軟件更新均為重大軟件更新。具體而言，軟件更新如影響到醫療器械的預期用途、使用環境或功能，即屬于重大軟件更新。包括：1.適應型軟件更新：指軟件運行平臺跨越互不兼容的計算平臺（包括硬件和軟件），如操作系統軟件由Windows變為iOS，32位計算平臺變為64位計算平臺、常規計算平臺變為移動計算平臺等；2.完善型軟件更新：影響到用戶臨床決策（包括決策能力、決策結果、決策流程和用戶臨床行動），或者影響到人員安全（包括患者、用戶和其他相關人員）3.其他軟件更新：軟件的安全性級別、體系結構、用戶界面關系或物理拓撲發生改變。需要說明的是：重大軟件更新的范圍會隨著認知水平與技術能力的提高、不良事件與召回事件的分析進行動態調整。上海藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件歡迎咨詢

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