（二）系統具有建立醫療器械產品信息、生產企業信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數據庫的功能

（三）系統具有對供貨者、產品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能，可根據管理權限建立首營審核流程，建立首營審核資質檔案；

（四）系統具有對有時效及范圍要求的首營審核資質檔案（產品注冊證、生產許可證效期和范圍、經營許可證效期和范圍、委托書等）進行提前預警，超時效或超范圍自動控制和鎖定功能；

（五）系統具有對庫存醫療器械的有效期進行自動和控制功能，有近效期提示、預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫療器械銷售；

（六）系統可依據首營審核信息，自動生成并打印經營環節的采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核、運輸、售后、銷后退回等信息記錄，記錄內容應當包含本實施細則中相關記錄項目和內容。系統能對各經營環節進行判斷、控制，確保各項質量控制功能的實時和有效，實現經營質量追溯；

醫療器械軟件怎么使用？杭州醫療器械管理的管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系方式

管家婆軟件千方百劑醫療器械管理系統介紹

    根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》，規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統，，千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。第四十二條經營第三類醫療器械企業，應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

計算機信息管理系統應當滿足醫療器械經營質量管理要求并具有以下功能：

-----千方百劑醫療器械管理軟件功能細節實現如下

（一）系統硬件設施和網絡環境要求：有支持系統正常運行的計算機設備，有穩定、安全的網絡環境和安全可靠的信息平臺，有實現部門間、崗位間信息傳輸和數據共享的網絡環境，有符合醫療器械經營質量管理要求及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫； 蘇州符合藥監局對接管家婆千方百劑醫療器械軟件安裝醫療器械管理軟件有哪些？

有關千方百劑醫療器械軟件符合以下標準：條為加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理，應當遵守本辦法。第三條國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械經營監督管理工作。縣級以上食品藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械經營監督管理工作。上級食品藥品監督管理部門負責指導和監督下級食品藥品監督管理部門開展醫療器械經營監督管理工作。第四條按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。第五條國家食品藥品監督管理總局制定醫療器械經營質量管理規范并監督實施。第六條食品藥品監督管理部門依法及時公布醫療器械經營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進度和審批結果，公眾可以查閱審批結果。

    根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》，規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統，，千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。  

系統具有網絡信息安全和數據備份的功能，記錄真實可靠。

1、通過身份驗證登錄系統，在權限范圍內處理業務數據，系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成；

2、未經質量管理部門審核批準不得修改任何質量管理相關數據信息，修改數據的原因和過程在系統中應予以記錄；

3、系統記錄和數據應采取安全、可靠的方式按日備份。 醫療器械軟件正版下載。

    千方百劑醫療器械管理系統是針對醫療器械企業經營管理而開發的專業軟件，為經營一類、二類、三類醫療器械的批發公司，以及經營三類植入類醫療器械的批發公司、經營體外診斷試劑的批發公提供有針對性的企業管理解決方案。結合新版醫療器械經營質量管理規范，集購銷存和財務于一體，在解決企業管理問題的同時，也為監管部門提供監查數據，一舉兩得，共同為醫療器械的質量安全做出貢獻。

   千方百劑醫療器械管理系統嚴格的對供貨者、產品、購貨者走首營審核流程，嚴謹的經營節點判斷與控制功能，規避了超范圍經營、過期經營等各類風險覆蓋全系統的效期預警功能，對近效期的首營企業和產品資質、庫存產品效期等進行及時提醒，過期的證照和產品將自動鎖定，禁止進行業務操作。同時支持對醫療器械產品的首營、采購、驗收，入庫、盤點、養護、庫管、銷售、出庫、退貨、質量追溯及售后服務全過程的質量管理，滿足監管追溯的要求。根據國家醫療器械政策的要求，完全支持UDI的管理。

基于崗位角色，授權方便快捷，操作者通過身份驗證登錄，在權限范圍內處理業務數據；支持對業務數據查詢范圍、價格查詢范圍進行靈活控制，確保數據安全

千方百劑醫療器械軟件代理商電話有嗎？管家婆千方百劑醫療器械軟件服務商

上海醫療協會指定的醫療器械軟件。杭州醫療器械管理的管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系方式

從事醫療器械經營，應當具備以下條件：

（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。 杭州醫療器械管理的管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系方式

上海易尚信息技術有限公司坐落在中山北路2130號萬千大廈18D，是一家專業的計算機軟件開發，計算機軟硬件、文具用品、工藝品、皮革制品、酒店用品、智能家具、電器、五金銷售；電腦耗材、網絡集線、辦公用品、服裝、玩具、電子產品批兼零；信息科技、智能化科技領域內從事技術開發、技術咨詢、技術轉讓、技術服務；商務信息咨詢。公司。公司目前擁有專業的技術員工，為員工提供廣闊的發展平臺與成長空間，為客戶提供高質的產品服務，深受員工與客戶好評。公司業務范圍主要包括：管家婆軟件，ERP，云ERP，訂貨商城等。公司奉行顧客至上、質量為本的經營宗旨，深受客戶好評。公司力求給客戶提供全數良好服務，我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發展做正確的事情，將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經過幾年的發展，已成為管家婆軟件，ERP，云ERP，訂貨商城行業出名企業。