系統具有強大實用的報表功能，在提供功能齊全的進、銷、存、配送、財務等功能基礎上，還提供了零售系列、采購系列、庫存系列、銷售系列等統計功能以及資產負債表、經營情況表、往來分析、決策支持等百余種報表。專業性：系統將質量管理流程控制與進、銷、存業務聯系起來，按照質量管理管理的各項規范嚴格控制進銷存的每一筆業務，協助企業通過質量管理認證；同時提供了包括管理職責、人員與培訓、售后服務、設備與設施、檢查驗收、儲存與養護及出庫管理等七大模塊的質量管理報表近百余種。經營一類醫療器械企業。蘇州云上管家婆千方百劑醫療器械軟件培訓

新設立經營場所的，應當單獨申請醫療器械經營許可或者備案。

登記事項變更的，醫療器械經營企業應當及時向設區的市級食品藥品監督管理部門辦理變更手續。

因分立、合并而存續的醫療器械經營企業，應當依照本辦法規定申請變更許可；因企業分立、合并而解散的，應當申請注銷《醫療器械經營許可證》；因企業分立、合并而新設立的，應當申請辦理《醫療器械經營許可證》

醫療器械注冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需辦理經營許可或者備案；在其他場所貯存并現貨銷售醫療器械的，應當按照規定辦理經營許可或者備案

《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。原發證部門應當按照本辦法第十條的規定對延續申請進行審核,必要時開展現場核查，在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。符合規定條件的，準予延續，延續后的《醫療器械經營許可證》編號不變。不符合規定條件的，責令限期整改；整改后仍不符合規定條件的，不予延續，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準予延續。 符合藥監局對接管家婆千方百劑醫療器械軟件服務商經營二類醫療器械企業。

《醫療器械監督管理條例》（修訂）產生的影響：目前不明，等正式發布。重要性參考《藥品管理法》

兩票制產生的影響：減少器械中間流通環節，部分“水面下”的過票公司將會減少，這部分公司會新成立公司來從廠家拿貨，供給下游（醫院）。。

耗材集采（4+7）產生的影響：耗材降價。

《醫療器械標識系統規則》產生的影響：軟件需要升級掃碼功能，支持識別標識(UDI)，這個規則真正產生影響預計會在2到3年之后。

《關于印發提升縣級醫院綜合能力工作方案（2018-2020年）的通知》（國衛醫發〔2018〕37號）產生的影響：會新增地市縣域的器械公司直供醫藥的醫療器械

飛檢產生的影響：企業必須有符合要求的軟件，

有關千方百劑醫療器械軟件符合以下標準：條為加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理，應當遵守本辦法。第三條國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械經營監督管理工作。縣級以上食品藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械經營監督管理工作。上級食品藥品監督管理部門負責指導和監督下級食品藥品監督管理部門開展醫療器械經營監督管理工作。第四條按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。第五條國家食品藥品監督管理總局制定醫療器械經營質量管理規范并監督實施。第六條食品藥品監督管理部門依法及時公布醫療器械經營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進度和審批結果，公眾可以查閱審批結果。千方百劑醫療器械軟件符合GSP要求嗎？

     當您在錄制質量驗收記錄、出庫復核記錄、收貨記錄、商品養護記錄時，因每次都需要對某些字段進行錄入而煩惱時，便可以使用該功能對以上報表中的常用字段進行預先設置，從而的提高了錄單的效率和縮減工作量。本功能主要是用于對質量驗收記錄中的質量狀況、驗收結論、退貨原因、不合格事項及處理措施；出庫復核記錄中的質量狀況的檢驗結論；收貨記錄中的溫控方式、溫控狀態；商品養護記錄中的質量狀況無異常、質量狀況異常等內容進行預先設置，便于在錄單可以隨時調用。用戶可以通過“添加”按鈕，自行添加自己需要的選項。如在錄制相應GSP報表時，系統會在相應字段處自動默認為設置了系統默認值的項。醫療器械管理軟件有哪些？揚州符合GSP管理管家婆千方百劑醫療器械軟件歡迎咨詢

上海醫療器械行業協會。蘇州云上管家婆千方百劑醫療器械軟件培訓

醫療器械經營，是指以購銷的方式提供醫療器械產品的行為，包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等。醫療器械批發，是指將醫療器械銷售給具有資質的經營企業或者使用單位的醫療器械經營行為。醫療器械零售，是指將醫療器械直接銷售給消費者的醫療器械經營行為。

互聯網醫療器械經營有關管理規定由國家食品藥品監督管理總局另行制定

《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證列明的經營范圍按照醫療器械管理類別、分類編碼及名稱確定。醫療器械管理類別、分類編碼及名稱按照國家食品藥品監督管理總局發布的醫療器械分類目錄核定。 蘇州云上管家婆千方百劑醫療器械軟件培訓

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