許可事項變更的，應當向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規定中涉及變更內容的有關資料?？缧姓^域設置庫房的，應當向庫房所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理備案。原發證部門應當自收到變更申請之日起15個工作日內進行審核，并作出準予變更或者不予變更的決定；需要按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查的，自收到變更申請之日起30個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。不予變更的，應當書面說明理由并告知申請人。變更后的《醫療器械經營許可證》編號和有效期限不變。醫療器械公司用什么軟件？杭州醫療器械進銷存管家婆千方百劑醫療器械軟件常見問題

《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證的格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證由設區的市級食品藥品監督管理部門印制?！夺t療器械經營許可證》編號的編排方式為：XX食藥監械經營許XXXXXXXX號。其中：位X許可部門所在地省、自治區、直轄市的簡稱；第二位X所在地設區的市級行政區域的簡稱；第三到六位X4位數許可年份；第七到十位X4位數許可流水號。第二類醫療器械經營備案憑證備案編號的編排方式為：XX食藥監械經營備XXXXXXXX號。其中：位X備案部門所在地省、自治區、直轄市的簡稱；第二位X所在地設區的市級行政區域的簡稱；第三到六位X4位數備案年份；第七到十位X4位數備案流水號。杭州符合藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件價格經營二類醫療器械企業。

醫療器械經營，是指以購銷的方式提供醫療器械產品的行為，包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等。醫療器械批發，是指將醫療器械銷售給具有資質的經營企業或者使用單位的醫療器械經營行為。醫療器械零售，是指將醫療器械直接銷售給消費者的醫療器械經營行為。

互聯網醫療器械經營有關管理規定由國家食品藥品監督管理總局另行制定

《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證列明的經營范圍按照醫療器械管理類別、分類編碼及名稱確定。醫療器械管理類別、分類編碼及名稱按照國家食品藥品監督管理總局發布的醫療器械分類目錄核定。

完全符合醫療器械經營質量管理規范要求系統提供包括檢查與驗收、儲存與養護、銷售與驗收、零售管理、不合格品管理、售后管理、人員與培訓、設備與設置等模塊的一系列報表110余種，且將進銷存、銷售、財務和經營質量管理規范有機結合，提供經營質量管理規范的關聯設置，根據企業的情況靈活設置，實現全程信息化管理。

清晰的往來管理可對往來單位的應付賬款、應付賬款，超期應付賬款、超期應付賬款、進行查詢以及進行往來分析。按職員、部門、片區、單據等進行多維度的應收應付統計查詢。13.簡單易用的財務管理秉承簡單財務的理念，收款單、付款單、銀行轉款單、費用單、會計憑證等財務管理單據一應俱全，擁有經營情況報表、資產負債表、現金銀行收支統計等財務報表對財務數據進行統計查詢。擁有發票管理，進行業務單據的發票記錄與查詢。擁有財務數據接口，可向金蝶、用友等標準財務軟件進行憑證導出。可與《管家婆財貿雙全15.1》進行實時對接

醫療器械軟件怎么使用？

首營讀取的往來單位的內容。

【證照信息F11】讀取的是該單位的營業執照、許可證、組織機構代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產許可證、其他證照、相關印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控制中，當選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時，證照信息的所有證照允許新增或修改簽字權限：采購部負責人：采購部經理簽字權限

質量信譽考察人：質管員簽字權限

質管部負責人：質管經理簽字權限

質量負責人：質量負責人簽字權限

總經理：總經理簽字權限

注意：供貨者首營審批表的第1部分、第2部分、第4部分都受“GSP管理-GSP系統設置-基本信息-首營信息新增控制”控制具體請點擊查看。 GSP管理注冊證管理首營管理。全國符合藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件銷售電話

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（二）系統具有建立醫療器械產品信息、生產企業信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數據庫的功能

（三）系統具有對供貨者、產品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能，可根據管理權限建立首營審核流程，建立首營審核資質檔案；

（四）系統具有對有時效及范圍要求的首營審核資質檔案（產品注冊證、生產許可證效期和范圍、經營許可證效期和范圍、委托書等）進行提前預警，超時效或超范圍自動控制和鎖定功能；

（五）系統具有對庫存醫療器械的有效期進行自動和控制功能，有近效期提示、預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫療器械銷售；

（六）系統可依據首營審核信息，自動生成并打印經營環節的采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核、運輸、售后、銷后退回等信息記錄，記錄內容應當包含本實施細則中相關記錄項目和內容。系統能對各經營環節進行判斷、控制，確保各項質量控制功能的實時和有效，實現經營質量追溯；

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