醫療器械經營,是指以購銷的方式提供醫療器械產品的行為,包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等。醫療器械批發,是指將醫療器械銷售給具有資質的經營企業或者使用單位的醫療器械經營行為。醫療器械零售,是指將醫療器械直接銷售給消費者的醫療器械經營行為。
互聯網醫療器械經營有關管理規定由國家食品藥品監督管理總局另行制定
《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證列明的經營范圍按照醫療器械管理類別、分類編碼及名稱確定。醫療器械管理類別、分類編碼及名稱按照國家食品藥品監督管理總局發布的醫療器械分類目錄核定。 中小型醫療器械批發企業。蘇州醫療器械進銷存管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系人
根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》,規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統,,千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。
系統具有網絡信息安全和數據備份的功能,記錄真實可靠。
1、通過身份驗證登錄系統,在權限范圍內處理業務數據,系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成;
2、未經質量管理部門審核批準不得修改任何質量管理相關數據信息,修改數據的原因和過程在系統中應予以記錄;
3、系統記錄和數據應采取安全、可靠的方式按日備份。 上海符合GSP管理管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系人千方百劑醫療器械軟件說明書有嗎?
千方百劑醫療器械專業版符合醫療器械經營質量監管全部要求,合計300多項功能覆蓋專業版全部功能,額外增加以下功能:上下游業務協作,支持您企業和上游供貨者、下游購貨者系統間數據互相自動推送采購合同管理、銷售合同管理業務單據靈活導出EXCEL提供產品流通標簽(含條碼)打印出庫單據、移庫單據及流通標簽批量打印和導出掃碼自動識別發票信息預付款管理銷售人員主動申請開票,財務人員按需開票支持自定義產品首營、采購訂單及客戶訂單擴展屬性支持對接第三方物流開放經銷商在線訂單管理系統
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根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》,規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統,,千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。第四十二條經營第三類醫療器械企業,應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。
計算機信息管理系統應當滿足醫療器械經營質量管理要求并具有以下功能:
-----千方百劑醫療器械管理軟件功能細節實現如下
(一)系統硬件設施和網絡環境要求:有支持系統正常運行的計算機設備,有穩定、安全的網絡環境和安全可靠的信息平臺,有實現部門間、崗位間信息傳輸和數據共享的網絡環境,有符合醫療器械經營質量管理要求及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫; 辦理醫療器械生產許可證。
業務管控方面,打通供應鏈業務流程,實現企業內部過程化管理,訂單流程全程呈現,賬期提前預警,保證準時交貨,智能補貨優化庫存結構,降低庫存積壓和業務風險。配貨調貨管理,增強貨物流動性,降低庫存成本,提升銷售靈活性,在經營決策方面,多維度、多層次的企業數據分析,***掌握企業經營狀況,提供業務財務數據的圖形報表呈現,經營情況一目了然,成本毛利經營關鍵信息實時監控,可及時管理動態庫存,根據銷售情況智能補貨、減少存貨積壓生成管理方面,多種凈需求計算方式,滿足不同行業客戶需求支持替代料、采購量等要求,自動推算采購交期、生產開完工日期,訂單圖形化呈現:圖形化展示銷售訂關業務節點,從生產進度到發貨執行,從收款到開票,覆蓋銷售訂單完整流程,支持關聯查詢銷售相關業務明細報表,掌握訂單執行情況;全程條碼流轉:從采購入庫到生產領用,從完工驗收到銷售出庫,準確高效生產領料以及銷售出庫支持掃碼檢核,確保單、貨相符,避免領錯料出錯貨的情況;在財務核算方面,支持多維度、精細標準的財務核算,規范財務流程管控、審核、記賬流程嚴謹,標準的財務賬簿報表,滿足稅務管理需要。 醫療器械經營企業使用的醫療器械軟件。全國符合藥監局對接管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系人
千方百劑醫療器械軟件符合GSP要求嗎?蘇州醫療器械進銷存管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系人
《千方百劑醫藥管理系統-醫療器械版》是針對醫療器械企業經營管理而開發的專業軟件,為經營一類、二類、三類醫療器械的批發公司,以及經營三類植入類醫療器械的批發公司、經營體外診斷試劑的批發公司、售賣隱形眼鏡的眼鏡店、或兼營器械與藥品的單體藥店、零售連鎖企業,提供有針對性的企業管理解決方案。結合新版醫療器械經營質量管理規范,集購銷存和財務于一體,在解決企業管理問題的同時,也為監管部門提供監查數據,一舉兩得,共同為醫療器械的質量安全做出貢獻。目前,《千方百劑醫藥管理系統-醫療器械版》已經成功應用于國內近四千家醫療器械經營企業,在行業享有良好的口碑。蘇州醫療器械進銷存管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系人
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