醫療器械經營企業應當按照醫療器械經營質量管理規范要求，建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度，并做好相關記錄，保證經營條件和經營行為持續符合要求。

醫療器械經營企業對其辦事機構或者銷售人員以本企業名義從事的醫療器械購銷行為承擔法律責任。醫療器械經營企業銷售人員銷售醫療器械，應當提供加蓋本企業公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。

醫療器械經營企業應當建立并執行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。從事醫療器械批發業務的企業，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存。鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。 辦理醫療器械生產許可證。南京醫療器械進銷存管家婆千方百劑醫療器械軟件操作手冊

    千方百劑醫療器械管理系統是針對醫療器械企業經營管理而開發的專業軟件，為經營一類、二類、三類醫療器械的批發公司，以及經營三類植入類醫療器械的批發公司、經營體外診斷試劑的批發公提供有針對性的企業管理解決方案。結合新版醫療器械經營質量管理規范，集購銷存和財務于一體，在解決企業管理問題的同時，也為監管部門提供監查數據，一舉兩得，共同為醫療器械的質量安全做出貢獻。

   千方百劑醫療器械管理系統嚴格的對供貨者、產品、購貨者走首營審核流程，嚴謹的經營節點判斷與控制功能，規避了超范圍經營、過期經營等各類風險覆蓋全系統的效期預警功能，對近效期的首營企業和產品資質、庫存產品效期等進行及時提醒，過期的證照和產品將自動鎖定，禁止進行業務操作。同時支持對醫療器械產品的首營、采購、驗收，入庫、盤點、養護、庫管、銷售、出庫、退貨、質量追溯及售后服務全過程的質量管理，滿足監管追溯的要求。根據國家醫療器械政策的要求，完全支持UDI的管理。

基于崗位角色，授權方便快捷，操作者通過身份驗證登錄，在權限范圍內處理業務數據；支持對業務數據查詢范圍、價格查詢范圍進行靈活控制，確保數據安全

云上管家婆千方百劑醫療器械軟件價格千方百劑醫療器械軟件服務好嗎？

千方百劑醫療器械軟件針對目前經營醫療器械的企業做了信息化程度的調研

1、中小器械客戶，大部分還是以應對政策為主，特別是購買單機版的客戶。但是也有部分，是真實的在使用軟件，管理好內部進銷存2、80%的客戶對系統功能要求很簡單，進銷存能夠滿足基本的功能需求，和能夠滿足藥監檢查需要的內容，比如：三類序列號這部分，要打印出來等等

3、大客戶會對軟件有精細化要求，這部分客戶考慮定制和增值插件來解決

所以

為了迎接醫療器械行業市場美好的未來，更早的規范自己首先從企業信息化入手：從應對檢查到規范使用

千方百劑醫療器械軟件符合醫療器械經營質量監管全部要求,合計360多項功能覆蓋企業版全部功能，額外增加以下功能：支持單品單碼管理，產品規格自動生成支持產品掃碼出入庫（支持UDI掃碼）批量產品采購、批量客戶訂單、批量銷售出庫、批量銷后退回驗收入庫轉銷售出庫、移庫轉銷售出庫客戶訂單轉采購訂單自定義顯示列、自定義打印單據、自定義審核流程、自定義排序批號鎖定、批號錯誤信息修正業務單據批量審核、批量打印上下游業務協作，支持您企業和上游供貨者、下游購貨者系統間數據互相自動推送。銷售發票管理，支持主單、明細靈活開票自定義打印模板管理，支持驗收、出庫、移庫、流通標簽等各類單據模板的設置醫療器械進銷存軟件。

醫療器械軟件強大的右鍵菜單，一方面實現各種功能的挖掘，一方面實現我們企業自定義的需要，一方面滿足我們操作習慣的需要。輕松右鍵，自在擁有。技術實現方面：安全化該系統始終將安全放在位，通過三層數據結構框架、采用SQL數據庫、安全鑰匙、操作員密碼、數百權限等方式，保證系統的運行安全和企業用戶的操作安全。二、千方百劑Ⅱ系列的特性：穩定性：系統采用三層“客戶端/服務器”結構模式，有客戶端、服務器端和SQLServer數據庫端，運行安全、穩定。安全性：數據的安全性及保密性是每個企業所關心的問題，系統為此提供了六大類200多種權限控制。可使企業根據實際情況對每個操作員進行權限的控制及分配，并對斷電等突發事件自動保護設計，對操作員提供安全鑰匙硬件加密，確保數據安全可靠。友好性：界面友好直觀，可操作性強，結構清晰明了，色彩柔和，并充分考慮了人體視覺疲勞因素，即使長期使用，眼睛也不會疲勞。千方百劑醫療器械軟件說明書有嗎？符合GSP管理管家婆千方百劑醫療器械軟件培訓視頻

醫療器械經營許可證辦理。南京醫療器械進銷存管家婆千方百劑醫療器械軟件操作手冊

從事第三類醫療器械經營的企業，使用千方百劑醫療器械軟件以后，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料：（一）營業執照復印件；（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；（三）組織機構與部門設置說明；（四）經營范圍、經營方式說明；（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；（六）經營設施、設備目錄；（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；（九）經辦人授權證明；（十）其他證明材料。南京醫療器械進銷存管家婆千方百劑醫療器械軟件操作手冊

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