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上海易尚信息技術有限公司的專業服務

1、的**團隊提供專業的法規咨詢、醫療器械經營許可證申請、質量管理制度體系等咨詢和指導；

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千方百劑醫療器械軟件符合上海醫療協會認證的軟件，有關醫療器械的知識介紹一下

醫療器械：是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理

類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。《醫療器械監督管理條例》類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理 昆山醫療器械管理的管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系方式醫療器械公司用什么軟件？

首營讀取的往來單位的內容。

【證照信息F11】讀取的是該單位的營業執照、許可證、組織機構代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產許可證、其他證照、相關印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控制中，當選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時，證照信息的所有證照允許新增或修改簽字權限：采購部負責人：采購部經理簽字權限

質量信譽考察人：質管員簽字權限

質管部負責人：質管經理簽字權限

質量負責人：質量負責人簽字權限

總經理：總經理簽字權限

注意：供貨者首營審批表的第1部分、第2部分、第4部分都受“GSP管理-GSP系統設置-基本信息-首營信息新增控制”控制具體請點擊查看。

從事第三類醫療器械經營的企業，使用千方百劑醫療器械軟件以后，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料：（一）營業執照復印件；（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；（三）組織機構與部門設置說明；（四）經營范圍、經營方式說明；（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；（六）經營設施、設備目錄；（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；（九）經辦人授權證明；（十）其他證明材料。千方百劑醫療器械軟件如何操作？

      首營商品審批表位于GSP管理-檢查與驗收，在列表界面點擊添加或者修改。可以進入首營商品審批表。商品購進時，需要填寫首營商品審批表。本表必須采購員、采購部、財務部、質量部、質量負責人、總經理進行簽字才能完成審批。本表審核完成后會自動新增對應商品的質量檔案表。審批分三部分：第1部分為：商品信息部分。第2部分為：簽字部分。第3部分為：按鍵功能

第1部分中“商品的性能、質量用途”、“注冊證”與“有效期至”、“物價批文”與“有效期至”、“質量標準”、“包裝、說明書”、“正常廠價”、“采購實價”為手工填寫在首營商品審批表的項目。“供貨企業”為選擇往來單位中企業。剩下的部分都是讀取的第3部分【商品信息F12】中的內容。

第2部分的簽字必須按從左到右的順序依次簽字。簽過字的意見、名字、日期就不能再修改。第3部分的按鍵：【商品信息F12】讀取的商品字典的內容。【商品證照F11】讀取的是檢驗報告、商品圖片的內容。【廠商證照】讀取的【商品信息】中選擇的廠商的營業執照、廠商的生產許可證。檢驗報告、廠商的營業執照、廠商的生產許可證內容都是可以在打印管理器中選中并打印。

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千方百劑醫療器械專業版符合醫療器械經營質量監管全部要求,合計300多項功能覆蓋專業版全部功能，額外增加以下功能：上下游業務協作，支持您企業和上游供貨者、下游購貨者系統間數據互相自動推送采購合同管理、銷售合同管理業務單據靈活導出EXCEL提供產品流通標簽（含條碼）打印出庫單據、移庫單據及流通標簽批量打印和導出掃碼自動識別發票信息預付款管理銷售人員主動申請開票，財務人員按需開票支持自定義產品首營、采購訂單及客戶訂單擴展屬性支持對接第三方物流開放經銷商在線訂單管理系統杭州符合藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件培訓視頻

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