《醫療器械經營許可證》有效期為5年,載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。醫療器械經營備案憑證應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。
《醫療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。 千方百劑醫療器械軟件培訓視頻有嗎?全國可對接電商的管家婆千方百劑醫療器械軟件試用
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1、中小器械客戶,大部分還是以應對政策為主,特別是購買單機版的客戶。但是也有部分,是真實的在使用軟件,管理好內部進銷存2、80%的客戶對系統功能要求很簡單,進銷存能夠滿足基本的功能需求,和能夠滿足藥監檢查需要的內容,比如:三類序列號這部分,要打印出來等等
3、大客戶會對軟件有精細化要求,這部分客戶考慮定制和增值插件來解決
所以
為了迎接醫療器械行業市場美好的未來,更早的規范自己首先從企業信息化入手:從應對檢查到規范使用 全國符合藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件價格醫療器械管理軟件有哪些?
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醫療器械:是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理
類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。《醫療器械監督管理條例》類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理
許可事項變更的,應當向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》變更申請,并提交本辦法第八條規定中涉及變更內容的有關資料。跨行政區域設置庫房的,應當向庫房所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理備案。原發證部門應當自收到變更申請之日起15個工作日內進行審核,并作出準予變更或者不予變更的決定;需要按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查的,自收到變更申請之日起30個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。不予變更的,應當書面說明理由并告知申請人。變更后的《醫療器械經營許可證》編號和有效期限不變。經營二類醫療器械企業。
完全符合醫療器械經營質量管理規范要求系統提供包括檢查與驗收、儲存與養護、銷售與驗收、零售管理、不合格品管理、售后管理、人員與培訓、設備與設置等模塊的一系列報表110余種,且將進銷存、銷售、財務和經營質量管理規范有機結合,提供經營質量管理規范的關聯設置,根據企業的情況靈活設置,實現全程信息化管理。
清晰的往來管理可對往來單位的應付賬款、應付賬款,超期應付賬款、超期應付賬款、進行查詢以及進行往來分析。按職員、部門、片區、單據等進行多維度的應收應付統計查詢。13.簡單易用的財務管理秉承簡單財務的理念,收款單、付款單、銀行轉款單、費用單、會計憑證等財務管理單據一應俱全,擁有經營情況報表、資產負債表、現金銀行收支統計等財務報表對財務數據進行統計查詢。擁有發票管理,進行業務單據的發票記錄與查詢。擁有財務數據接口,可向金蝶、用友等標準財務軟件進行憑證導出。可與《管家婆財貿雙全15.1》進行實時對接
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