為確認(rèn)藥包材可被用于包裹藥品,有必要對(duì)這些材料進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,藥包材應(yīng)備有下列特性:1)保護(hù)藥品在貯藏、使用過(guò)程中不受環(huán)境的影響,保持藥品原有屬性;2)藥包材與所包裝的藥品不能有化學(xué)、生物意義上的反應(yīng);3)藥包材自身在貯藏、使用過(guò)程中性質(zhì)應(yīng)有較好的穩(wěn)定性;4)藥包材在包裹藥品時(shí)不能污染藥品生產(chǎn)環(huán)境;5)藥包材不得帶有在使用過(guò)程中不能消除的對(duì)所包裝藥物有影響的性質(zhì)。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,制藥行業(yè)也發(fā)展迅速,根據(jù)各種藥物的不同性質(zhì)選擇適當(dāng)?shù)乃幇氖潜匦璧模虼耍踩愿摺①|(zhì)量符合要求,成本低、環(huán)保型的包裝材料將在產(chǎn)品包裝中發(fā)揮重要的作用。塑蓋是由外形與顏色的變化來(lái)塑造組合蓋的外觀(guān)。深圳口服液瓶鋁塑組合蓋定制
聚丙烯是由丙烯聚合而制得的一種熱塑性樹(shù)脂,系白色蠟狀材料,外觀(guān)透明而輕。聚丙烯按甲基排列位置分為等規(guī)聚丙烯、無(wú)規(guī)聚丙烯和間規(guī)聚丙烯三種。它廣泛應(yīng)用于纖維制品、醫(yī)療器械、汽車(chē)、化工容器等產(chǎn)品的生產(chǎn),也用于食品、藥品的包裝。對(duì)聚丙烯進(jìn)行改性,才能使其達(dá)到醫(yī)用制品標(biāo)準(zhǔn)的要求,并增強(qiáng)其光學(xué)性能。醫(yī)用塑料必須具有生物相容性和醫(yī)學(xué)功能性這兩種基本特性,此外還必須經(jīng)受消毒處理,外觀(guān)不易破碎,并具有相應(yīng)的物化和加工性能。影響PP透明性(光學(xué)效果)的主要原因,是其會(huì)對(duì)可見(jiàn)光發(fā)生折射和散射。江蘇口服液瓶鋁塑組合蓋屬于什么材質(zhì)塑材應(yīng)選用耐油、耐水、有良好的耐腐蝕性和耐光照性。
鋁蓋中鋁材的質(zhì)量對(duì)封口質(zhì)量的影響:口服液用鋁蓋制作材質(zhì)為工業(yè)純鋁或防銹鋁符合要求,也可能采用其它牌號(hào)的鋁材。一般情況下,工業(yè)純鋁塑性高、硬度低、延仲率大,這種鋁材生產(chǎn)出的鋁蓋在封口時(shí)易軋制,故封口的鎖口平整光滑,不易起皺,蓋在瓶口上的貼合性好。同時(shí),鋁蓋的硬度HV值各生產(chǎn)廠(chǎng)均有標(biāo)準(zhǔn),過(guò)低過(guò)高均不能達(dá)到封口良好的要求。 另外,鋁蓋的壁厚對(duì)封口質(zhì)量及合格率也有較大的影響,一般鋁蓋壁厚標(biāo)準(zhǔn)為0.2mm,變動(dòng)范圍在0.18-0.22mm為佳。國(guó)內(nèi)鋁蓋的實(shí)際壁厚為0.14-0.26mm,當(dāng)較薄的鋁蓋(特別是直徑較大的鋁蓋)在封口時(shí)則易起皺。為了達(dá)到較好的封口效果,鋁蓋與瓶口的配合間隙應(yīng)稍小些,鋁蓋的高度也應(yīng)相應(yīng)地短些。
鋁蓋的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在:穩(wěn)定性強(qiáng)、密封性強(qiáng)、成本低、環(huán)保性強(qiáng)、顏色豐富等等,尤其是穩(wěn)定性和密封性,是作為醫(yī)用瓶蓋所的,鋁蓋可以藥品的保持穩(wěn)定,不會(huì)因運(yùn)輸、儲(chǔ)存等發(fā)生變化,而成本低廉的特點(diǎn),又能夠降低藥品包裝的成本,降低藥品的整體價(jià)格。鋁蓋經(jīng)常應(yīng)用于醫(yī)用包裝中,比如口服液用鋁蓋、口服液鋁塑組合蓋,一旦其質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題,會(huì)直接影響到藥品的穩(wěn)定性,因此要分析影響小容量瓶封口質(zhì)量的因素,就要分析鋁蓋與瓶口配套對(duì)封口質(zhì)量。我們就來(lái)跟大家分析一下。影響鋁蓋質(zhì)量的因素主要有兩方面:一是鋁蓋材質(zhì)和蓋體的壁厚;二是鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差對(duì)封口質(zhì)量的影響。通過(guò)塑蓋上面的圖案、企業(yè)商標(biāo)來(lái)塑造企業(yè)的形象、通過(guò)塑蓋完成組合蓋的使命——開(kāi)啟。
鋁塑醫(yī)藥瓶蓋是什么,鋁塑醫(yī)藥瓶蓋是用來(lái)密封醫(yī)藥類(lèi)瓶子的,根據(jù)不同的功能,有著不同的表現(xiàn)形式。鋁塑醫(yī)藥瓶蓋的設(shè)計(jì)千奇百怪,設(shè)計(jì)者們絞盡腦汁使它更創(chuàng)新、更吸引人。鋁塑醫(yī)藥瓶蓋的應(yīng)用領(lǐng)域十分的普遍,是醫(yī)藥品包裝的重要一環(huán),也是消費(fèi)者較早接觸的地方。因?yàn)殇X塑醫(yī)藥瓶蓋具有保持內(nèi)容物產(chǎn)品密閉的性能,還具有防盜開(kāi)啟及安全性方面的功能,因此被普遍的應(yīng)用在瓶裝產(chǎn)品上,所以瓶蓋成為了食品,飲業(yè),酒,化工業(yè),制藥業(yè)的上游產(chǎn)業(yè),是瓶容器包裝之關(guān)鍵性產(chǎn)品。由于鋁塑瓶蓋為飲包裝工業(yè)之重要一環(huán),下游消費(fèi)市場(chǎng)需求強(qiáng)弱的變化,將直接影響到對(duì)鋁塑瓶蓋的市場(chǎng)需求,而醫(yī)藥業(yè)的蓬勃發(fā)展,對(duì)產(chǎn)品包裝的要求越越高,隨之帶動(dòng)對(duì)鋁塑醫(yī)藥瓶蓋產(chǎn)品的需求。且瓶蓋產(chǎn)品居飲包裝工業(yè)關(guān)鍵地位,因此醫(yī)藥業(yè)之發(fā)展趨勢(shì)將直接影響對(duì)鋁塑瓶蓋產(chǎn)品的需求。哪些因素會(huì)影響到鋁蓋的質(zhì)量呢?深圳口服液瓶鋁塑組合蓋定制
口服液瓶用撕拉鋁蓋主要用于,不同規(guī)格的口服液瓶,作為外層的封口鋁蓋使用。深圳口服液瓶鋁塑組合蓋定制
方法學(xué)設(shè)計(jì)與驗(yàn)證:依據(jù)《中國(guó)藥典》、USP以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)指導(dǎo)原則,對(duì)測(cè)試方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證,驗(yàn)證項(xiàng)目包括但不限于專(zhuān)屬性、線(xiàn)性、準(zhǔn)確度、精密度(中間精密度和重復(fù)性)、定量限和范圍。浸出物(遷移)項(xiàng)目研究:試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目:針對(duì)加速、長(zhǎng)期穩(wěn)定性樣品的測(cè)試,根據(jù)CFDA藥品研發(fā)試驗(yàn)記錄規(guī)定規(guī)范原始數(shù)據(jù)管理。主要依據(jù):USP<1665> 、USP<665>、USP<1663>、USP<1664>、ICH指導(dǎo)原則、PQRI指導(dǎo)原則、EMEA指導(dǎo)原則、《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》、《化學(xué)藥品注射劑與藥用彈性體相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》、《藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》。深圳口服液瓶鋁塑組合蓋定制
上海晨曉鋁包裝材料有限公司致力于醫(yī)藥健康,是一家生產(chǎn)型公司。公司業(yè)務(wù)分為鋁塑組合蓋,pp杯,測(cè)試盒等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶(hù)提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí),遵守行業(yè)規(guī)范,植根于醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。在社會(huì)各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務(wù)體驗(yàn),為客戶(hù)成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。