聚丙烯是由丙烯聚合而制得的一種熱塑性樹脂,系白色蠟狀材料,外觀透明而輕。聚丙烯按甲基排列位置分為等規聚丙烯、無規聚丙烯和間規聚丙烯三種。它廣泛應用于纖維制品、醫療器械、汽車、化工容器等產品的生產,也用于食品、藥品的包裝。對聚丙烯進行改性,才能使其達到醫用制品標準的要求,并增強其光學性能。醫用塑料必須具有生物相容性和醫學功能性這兩種基本特性,此外還必須經受消毒處理,外觀不易破碎,并具有相應的物化和加工性能。影響PP透明性(光學效果)的主要原因,是其會對可見光發生折射和散射。28--33mm的鋁蓋,鋁材厚度在0.23--0.25mm范圍內選擇。寶山區凍干制劑鋁塑組合蓋國家標準
藥包材的材料會對藥品的穩定性起到重要作用,也會直接影響用藥的安全性,藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠,而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類,故而不同種類的藥包材成分材料也不一致,首先確認直接接觸藥品的包裝組件及成分。藥包材一般的情況下并非是單一的組件,而是多種種類的藥包材相互使用,比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料,所以我們有必要對藥包材的每一個組件部分進行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產工藝過程,我們都要面面俱到的考察清楚,然后把相關資料提供給檢測方。靜安區ybb標準鋁塑組合蓋藥用鋁塑組合蓋在生產成型加工工藝要注意哪些事項呢?
鋁蓋的優勢主要體現在:穩定性強、密封性強、成本低、環保性強、顏色豐富等等,尤其是穩定性和密封性,是作為醫用瓶蓋所的,鋁蓋可以藥品的保持穩定,不會因運輸、儲存等發生變化,而成本低廉的特點,又能夠降低藥品包裝的成本,降低藥品的整體價格。鋁蓋經常應用于醫用包裝中,比如口服液用鋁蓋、口服液鋁塑組合蓋,一旦其質量出現問題,會直接影響到藥品的穩定性,因此要分析影響小容量瓶封口質量的因素,就要分析鋁蓋與瓶口配套對封口質量。我們就來跟大家分析一下。影響鋁蓋質量的因素主要有兩方面:一是鋁蓋材質和蓋體的壁厚;二是鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差對封口質量的影響。
近幾年來,國內企業加大了對醫用聚丙烯產品的開發。國內醫用聚丙烯材料主要應用在一次性醫藥器械方面,如一次性注射器、輸血、輸液管等,而國外已經廣泛應用在了包裝材料(鋁塑組合蓋)、實驗室器具、醫療器材等領域。醫用塑料的種類較多,較常見的有聚氨酯、尼龍、硅橡膠、聚烯烴和聚氯乙烯等。其中,PP用量只次于占比一位的聚氯乙烯。但普通PP的衛生性能指標無法達到生產醫用制品的標準,且透明性(光學效果)較差,限制了其應用。藥用鋁(塑)蓋由鋁合金和塑料材料經過特殊工藝加工制作的瓶蓋。
針對這個問題,《管理辦法》從多個方面落實了化妝品質量安全責任承擔主體。根據其第七條、第八條規定,化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人依法履行產品注冊、備案義務,對化妝品、化妝品新原料的質量安全負責;如果注冊人、備案人在境外的,應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人,境內責任人應當履行以下義務:以注冊人、備案人的名義,辦理化妝品、化妝品新原料注冊、備案;協助注冊人、備案人開展化妝品不良反應監測、化妝品新原料安全監測與報告工作;協助注冊人、備案人實施化妝品、化妝品新原料召回工作;按照與注冊人、備案人的協議,對投放境內市場的化妝品、化妝品新原料承擔相應的質量安全責任;配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。藥用鋁塑組合蓋,進入藥廠封裝瓶口時,一般不用再清洗,只要進行消毒。上海注射用鋁塑組合蓋廠家
鋁塑組合蓋是常見的口服液瓶包裝瓶蓋,那么,作為常見的口服液瓶蓋它都有哪些優勢呢?寶山區凍干制劑鋁塑組合蓋國家標準
我們介紹一下應用在輸液/醫藥瓶中鋁塑組合蓋的開啟力測試方法。國家醫藥標準YBBO00402003和YBB00372003都提到了鋁塑組合蓋開啟力的測試方法。鋁塑組合蓋的開啟力由兩部份組成:塑料件去除力和撕片撕開力。本實驗用到的儀器設備是三泉中石生產的醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-01,塑料件去除力是將瓶蓋放在拉伸裝置(醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-01)上用100mm/min的速度以23°傾角將塑料件開啟。【涂層牢固度】取瓶蓋適量(外表面有涂層)經121℃士2℃ 30min,包含130℃士2℃ 5min蒸汽滅菌后,去除塑料件,用浸有80%(VV)乙醉溶液的脫脂棉擦拭表面30秒,再用沒有70%(VN)異丙醇溶液的脫脂棉擦拭表面30秒,涂層應無任何磨損。撕片撕開力(ZD或OD型鋁件撕片)取瓶蓋適量,拉鉤掛于外露的撕片上,在拉伸裝置上進行試驗,試驗速度為 100mm/min士10mm/min,直至完全撕開瓶蓋應符合表2中的規定。寶山區凍干制劑鋁塑組合蓋國家標準
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