為什么要淘汰天然橡膠塞而采用丁基橡膠塞?我們知道藥品裝入瓶子后需要的瓶口密封件(膠塞)具有無毒、無污染、良好的氣密性、耐熱、耐老化、低析出性和材料的純凈性等特性丁基橡膠正是更大程度上滿足了上述條件。相比之下天然橡膠由于存在不純凈性、耐化學物質性質不好和密封性能差的缺點而被淘汰。在國際上,日本早在1965年就淘汰了天然橡膠瓶塞。美國、西歐等經濟發達國家,也在0年代初實現了藥用瓶塞丁基化,我國在1995年由前國家醫藥管理局下達“國藥質字(95)第8號關于淘汰部分天然橡膠瓶蓋采用藥用丁基膠塞瓶蓋的通知,雖然是剛剛起步但藥用瓶蓋丁基化是大勢所趨。丁基橡膠塞所具有的能夠提高藥品保存質量和使用安全性的特點在國際上被認可和普遍采用。鋁塑復合材料尤其適合制做復合軟包裝及包裝襯里,普遍應用于食品、醫藥、化妝品等商品的包裝。上海全撕開鋁塑組合蓋國家標準

根據《管理辦法》第四十條條規定，已經注冊的特殊化妝品的注冊事項發生變化的，國家藥品監督管理局根據變化事項對產品安全、功效的影響程度實施分類管理：一是，不涉及安全性、功效宣稱的事項發生變化的，注冊人應當及時向國家藥品監督管理局備案；二是，涉及安全性的事項發生變化的，以及生產工藝、功效宣稱等方面發生實質性變化的，注冊人應當向國家藥品監督管理局提出產品注冊變更申請；三是，產品名稱、配方等發生變化，實質上構成新的產品的，注冊人應當重新申請注冊。上海全撕開鋁塑組合蓋國家標準塑蓋是由外形與顏色的變化來塑造組合蓋的外觀。

軟塑包裝質量問題，關于藥瓶瓶蓋不易開啟應重點監測什么指標？藥瓶的瓶口有鋁塑組合蓋、螺旋蓋等形式，有時候藥品制造企業為了保證瓶口的密封性，會過度封緊瓶蓋，導致瓶蓋不易開啟，影響消費者使用。但是開啟瓶蓋的力值過小，則易出現漏氣現象。所以可根據瓶蓋形式選擇不同的檢測設備進行不同性能指標的監測，例如鋁塑組合蓋等可采用醫藥包裝性能測試儀或智能拉力試驗機進行開啟力指標的測試，對于螺旋蓋可采用扭矩儀測試瓶蓋扭矩力指標。

為確認藥包材可被用于包裹藥品，有必要對這些材料進行質量監控，藥包材應備有下列特性:1)保護藥品在貯藏、使用過程中不受環境的影響，保持藥品原有屬性;2)藥包材與所包裝的藥品不能有化學、生物意義上的反應;3)藥包材自身在貯藏、使用過程中性質應有較好的穩定性;4)藥包材在包裹藥品時不能污染藥品生產環境;5)藥包材不得帶有在使用過程中不能消除的對所包裝藥物有影響的性質。隨著現代科學技術的不斷進步，制藥行業也發展迅速，根據各種藥物的不同性質選擇適當的藥包材是必需的，因此，安全性高、質量符合要求，成本低、環保型的包裝材料將在產品包裝中發揮重要的作用。鋁塑組合蓋是常見的口服液瓶包裝瓶蓋，那么，作為常見的口服液瓶蓋它都有哪些優勢呢？

大輸液玻瓶用鋁塑組合蓋，產品規格：13mm、20mm、24mm，26mm，28mm、32mm，產品結構：掀開型。塑料件顏色：根據要求靈活訂制。塑料件logo：按照要求制作。產品尺寸：完全符合ISO標準，國家標準GB_5198.2-1996，行業標準YBB00372003。可根據要求修改尺寸。產品質量控制：1.在10萬級凈化車間生產。2.有純凈水制水車間，用純凈水和超聲波清洗鋁件然后烘干，保證沒有油污和鋁屑。3.生產過程中，對產品進行全檢，發貨前再按照標準進行抽檢。4.擁有標準文件要求的全部的檢測儀器和工具。5.產品質量完全符合ISO標準和中國的國家標準。提起藥用鋁塑組合蓋,想必大家應該都見過,也都很熟悉吧。上海全撕開鋁塑組合蓋國家標準

藥用鋁塑組合蓋在沖壓過程中,如采用斷點式或刻痕式應檢查斷點的大小和刻痕的深度,從而保證撕開力的穩定。上海全撕開鋁塑組合蓋國家標準

為什么說鋁塑組合蓋是更換了丁基膠塞后的產物?因為采用丁基橡膠瓶塞藥瓶經高溫消毒后,丁基橡膠瓶塞的膨脹性能比天然膠塞高反彈性大(這是由于天然橡膠與丁基橡膠分子結構不同)如果繼續使用老式純鋁制作的鋁蓋,會使鋁蓋變形松動從面破壞藥品的密封包裝,致使被包裝的藥品在有效期內迅速失效。因此,使用丁基橡膠瓶塞密封藥品時,必須使用強度大、抗變形能力高的合金鋁材料制作鋁蓋。因合金鋁材堅硬,不易開啟,故必須采用易開啟方式,過去那種用刀或剪刀將鋁蓋劃破。再掀開的作法不僅使用極不方便而且會劃傷膠塞出現落屑,造成損壞或污染,如果采用鋁蓋在封瓶口前預先沖壓撕開點的方法橡膠將撕開點拱起后。通過縫原膠塞某露在大氣中易存留灰塵造成新的污染,鋁塑組合瓶蓋可較好地解決這個問題,鋁塑組合蓋封裝后,只要輕輕開啟鋁蓋上的塑蓋就會將鋁蓋上的撕開點(或刻雅打開露出所設定的孔徑膠塞便暴露出來。應該說鋁蓋是完成了膠塞與瓶口密封的功能塑蓋是完成瓶蓋的開啟功能,這種瓶蓋國際上已普遍采用,在我國已有很多藥廠開始使用.應用范圍和數量正不斷增大。上海全撕開鋁塑組合蓋國家標準

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