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自貢衛(wèi)生農(nóng)藥登記哪家專業(yè)

來源: 發(fā)布時間:2025-04-14

相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應(yīng)當提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件。農(nóng)藥登記證不可轉(zhuǎn)讓,農(nóng)藥登記資料可以轉(zhuǎn)讓。自貢衛(wèi)生農(nóng)藥登記哪家專業(yè)

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農(nóng)藥登記資料授權(quán):根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),是weiyi可以對外授權(quán)的權(quán)利“人”,其登記證應(yīng)是在有效狀態(tài)的,尚未取得農(nóng)藥登記證,或者農(nóng)藥登記證已過期的產(chǎn)品,其登記資料不允許授權(quán);被授權(quán)方應(yīng)是新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),被授權(quán)方接受授權(quán)資料后不可再將其登記資料授權(quán)給其他企業(yè);授權(quán)的資料應(yīng)符合新版,且是授權(quán)企業(yè)duli完成并擁有的,授權(quán)資料只能全套授權(quán),而不能部分授權(quán),但可授權(quán)多個企業(yè)使用。自貢衛(wèi)生農(nóng)藥登記哪家專業(yè)農(nóng)藥的定義-鼠藥、衛(wèi)生殺蟲劑等也屬于農(nóng)藥。

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農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則:國家標準或行業(yè)標準已對有效成分含量做出具體規(guī)定的,有效成分含量應(yīng)當符合相應(yīng)標準的要求。未制定國家標準和行業(yè)標準,或現(xiàn)有國家標準或行業(yè)標準對有效成分含量未做出具體規(guī)定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設(shè)定應(yīng)當符合以下要求:有效成分和劑型相同的產(chǎn)品,有效成分含量≥10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔值不小于5%(或50克/升);有效成分含量<10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于3位;有效成分含量“<10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品,其有效成分含量不得低于已批準登記產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品)的有效成分含量。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分數(shù)(%)或質(zhì)量濃度(克/升)表示;以質(zhì)量濃度表示時,產(chǎn)品質(zhì)量標準應(yīng)同時規(guī)定質(zhì)量分數(shù)。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,其有效成分含量設(shè)定應(yīng)當與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設(shè)定要求相同。申請登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,有效成分含量不符合上述規(guī)定的,可按照相近原則變更有效成分含量。

化學農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;生產(chǎn)工藝原材料描述;化學反應(yīng)方程式;生產(chǎn)工藝說明生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);有效成分理化性質(zhì);原藥(母藥)理化性質(zhì);全組分分析;全組分分析試驗報告;雜質(zhì)形成分析;有效成分含量及雜質(zhì)限量;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認;產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術(shù)指標檢測方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示等。《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測定高效液相色譜法》標準2020年1月1日實施,肥料中添加農(nóng)藥按假農(nóng)藥處罰。

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復肥品種和磷肥品種有工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。2017年6月29日,《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和試行簡化審批程序的決定》(國發(fā)〔2017〕34號)發(fā)布,化肥繼續(xù)由省級人民質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理。復肥和磷肥產(chǎn)品是明確列入實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的化肥產(chǎn)品?!痘十a(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則(一)(復肥產(chǎn)品部分)》規(guī)定,復肥產(chǎn)品劃分為復合肥料、摻混肥料和有機-無機復混肥料等3個單元。其中,復合肥料包括復合肥料、硝基復合肥料、緩釋復合肥料、控釋復合肥料、硫包衣緩釋復合肥料、脲醛緩釋復合肥料、穩(wěn)定性復合肥料、無機包裹型復合肥料等。摻混肥料包括摻混肥料、緩釋摻混肥料、控釋摻混肥料、脲醛緩釋摻混肥料、穩(wěn)定性摻混肥料、硫包衣緩釋摻混肥料、無機包裹型摻混肥料等?!痘十a(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則(二)(磷肥產(chǎn)品部分)》規(guī)定,磷肥產(chǎn)品劃分為4個單元,包括過磷酸鈣、鈣鎂磷肥、鈣鎂磷鉀肥和肥料級磷酸氫鈣。農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢?南充企業(yè)標準登記需要多少費用

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《有機肥料》NY/T525-2021標準已經(jīng)頒布實施,由于微生物肥料的兩大產(chǎn)品標準《生物有機肥》NY884-2012和《復合微生物肥料》NY/T798-2015引用了該標準,因此這兩個標準急需修訂,目前《生物有機肥》(修訂)征求意見稿已完成。修訂方向:取消了強制性條款的規(guī)定;增加了生物有機肥生產(chǎn)原料適用類目錄;增加雜菌總量限量要求及其測定方法;修改了有機質(zhì)的質(zhì)量分數(shù)及其計算方法;修改了酸堿度(pH)范圍;修改了抽樣(見6.2);修改了包裝、標識、運輸和貯存;有機質(zhì)的質(zhì)量分數(shù)(以烘干基計);(二者選一)≥25.0%≥30.0%。自貢衛(wèi)生農(nóng)藥登記哪家專業(yè)

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