自2021年5月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當填報產品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料,還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。自2022年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發、Q斑美白功能原料的安全相關信息。自2023年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規定》的要求,提供全部原料的安全相關信息。此前已經取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息。自2022年1月1日起,申請Q斑美白、防脫發化妝品注冊時,注冊申請人應當按照規定,提交符合要求的人體功效試驗報告。2021年5月1日前申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發化妝品,注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。2021年5月1日至12月31日期間申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發化妝品,注冊人應當于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。2022年起,通過注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。 有關化妝品方面的法律法規紛紛出臺,監管越來越嚴,我們怎么辦?上海東爾可以協助您!外高橋機器貼標進口化妝品歡迎咨詢
化妝品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數字、符號等的,應當提供商標注冊證。化妝品配方為生產投料配方,應當符合以下要求:化妝品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容(附11)。化妝品品配方應當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監測中化妝品新原料的,應當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應當予以說明。使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分除外)的,應當在產品配方表備注欄中標明相關原料的化學文摘索引號(簡稱CAS號);使用著色劑的,應當在產品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術規范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外;使用著色劑為色淀的,應當在著色劑后標注“(色淀)”,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類;含有與產品內容物直接接觸的推進劑的,應當在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等;使用納米原料的,應當在此類成分名稱后標注“納米級”。 外高橋備案咨詢進口化妝品承諾守信上海東爾采用先進的化妝品WMS并配備專業的貨物運輸團隊實現科學化對倉儲、托管、貨配、分撥等業務。
申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式;新原料研制報告;新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料;新原料安全評估資料。注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。藥品監督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內將申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內完成技術審評,向藥品監督管理部門提交審評意見。藥品監督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合要求的,準予注冊并發給化妝品新原料注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由。化妝品新原料備案人通過藥品監督管理部門在線政W服務平臺提交本條例規定的備案資料后即完成備案。藥品監督管理部門應當自化妝品新原料準予注冊之日起、備案人提交備案資料之日起5個工作日內向社會公布注冊、備案有關信息。經注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年內,新原料注冊人、備案人應當每年向藥品監督管理部門報告新原料的使用和安全情況。對存在安全問題的化妝品新原料,由藥品監督管理部門撤銷注冊或者取消備案。
化妝品的零售單元應當有標簽。標簽應當符合相關法律、行政法規、強制性國家標準,內容真實、完整、準確。進口化妝品可以直接使用中文標簽,也可以加貼中文標簽;加貼中文標簽的,中文標簽內容應當與原標簽內容一致。化妝品標簽應當標注下列內容:產品名稱、特殊化妝品注冊證編號;注冊人、備案人、受托生產企業的名稱、地址;化妝品生產許可證編號;產品執行的標準編號;全成分;凈含量;使用期限、使用方法以及必要的安全警示;法律、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容。化妝品標簽禁止標注下列內容:明示或者暗示具有醫療作用的內容;虛假或者引人誤解的內容;不符合社會公序良俗的內容;法律、行政法規禁止標注的其他內容。生產經營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的,由負責藥品監督管理的部門責令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。生產經營標簽不符合條例規定的化妝品,藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品,并可以沒收專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品;情節嚴重的,責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件。您知道化妝品注冊備案資料管理規定嗎?上海東爾可以協助您!
為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質量安全,國家藥監局于2021年5月26日發布了《關于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號,以下簡稱《目錄》),對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據公告要求,自該公告發布之日起,化妝品注冊人、備案人不得生產、進口產品配方中使用了《目錄》規定的禁用原料的化妝品。該公告發布之前已經取得注冊或完成備案但產品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,并按照新產品注冊備案資料要求提交相應的檢驗報告、安全評估等相關安全性資料。已經按照承諾制審批程序完成原特殊用途化妝品行政許可延續的產品,注冊人可在國家藥監局開展事后技術審查之前,按照上述要求提出變更申請。化妝品注冊人、備案人逾期未按照規定申請變更的,相關產品不得繼續上市銷售。 牙膏,將要按普通化妝品備案管理,上海東爾可以協助您!保稅區一件代發進口化妝品承諾守信
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化妝品注冊備案資料中,出現的同項內容應當保持前后一致;有相關證明文件的,應當與證明文件中所載內容一致。化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規格紙張,內容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規格紙張,確保妥善置于A4規格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。初次申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料:注冊人備案人信息表(附1)及質量安全負責人簡歷;注冊人備案人質量管理體系概述(附2);注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述(附3);境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表(附4);境內責任人授權書原件(式樣見附5)及其公證書原件;注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業生產的,應當提交生產企業信息表(附6)和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業及其信息。生產企業為境外的,應當提交境外生產規范證明資料原件。 外高橋機器貼標進口化妝品歡迎咨詢
上海東爾國際貨物運輸代理有限公司一直專注于經營范圍包括許可項目:報關業務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準) 一般項目:國際貨物運輸代理;國內貨物運輸代理;普通貨物運輸倉儲服務(不含危險化學品等需許可審批的項目);建筑材料銷售;商務信息咨詢(不含許可信息咨詢服務)。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動),是一家交通運輸的企業,擁有自己**的技術體系。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創新精神的團隊。公司業務范圍主要包括:報關報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運輸代理,進口食品化妝品一站式服務等。公司奉行顧客至上、質量為本的經營宗旨,深受客戶好評。公司深耕報關報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運輸代理,進口食品化妝品一站式服務,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領域拓展。