進口化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:(一)是依法設立的企業或者其他組織;(二)有與申請注冊、進行備案進口化妝品相適應的質量管理體系;(三)有不良反應監測與評價的能力。注冊申請人初次申請特殊進口化妝品注冊或者備案人初次進行普通進口化妝品備案的,應當提交其符合前款規定要求的證明資料。進口化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規、強制性國家標準、技術規范和注冊備案管理等規定,開展化妝品研制、安全評估、注冊備案檢驗等工作,并按照化妝品注冊備案資料規范要求提交注冊備案資料。進口化妝品注冊人、備案人應當選擇符合法律、行政法規、強制性國家標準和技術規范要求的原料用于進口化妝品生產,對其使用的進口化妝品原料安全性負責。進口化妝品注冊人、備案人申請注冊、進行備案時,應當通過信息服務平臺明確原料來源和原料安全相關信息。進口化妝品注冊人、備案人應當明確產品執行的標準,并在申請注冊或者進行備案時提交藥品監督管理部門。進口化妝品注冊申請人、備案人應當委托取得資質認定、滿足化妝品注冊和備案檢驗工作需要的檢驗機構,按照強制性國家標準、技術規范和注冊備案檢驗規定的要求進行檢驗。天然放射性物質和人為環境污染帶來的放射性物質,目前未列入我國《化妝品安全技術規范》限制之內!綜合保稅區機器貼標進口化妝品操作流程標準
如何選用美白進口化妝品?
首先,應該通過正規渠道選購美白進口化妝品,購買的產品標簽中必須要有國家藥監局的產品批準文號,也可以通過國家藥監局官網或國家局“化妝品監管”APP核對產品注冊信息與實際標簽標注的信息的一致性。選購時注意區分去斑美白類中的只具物理遮蓋的進口化妝品。
避免購買標簽上有明顯違規宣稱的進口化妝品,如“快速美白”、“七日白”、“醫學美白”等,因為有些假冒偽劣產品正是通過這些虛假宣稱激發消費者購買欲望,上述宣稱的背后常常會涉嫌一些非法添加的情形,如非法添加激SU和鉛、汞等禁用物質,反復使用激SU類產品會使皮膚異常敏感,變成“激SU臉”引發依賴型皮炎,嚴重的會對神經系統等造成危害。
根據季節特點選擇適合自己膚質的進口化妝品,對敏感皮膚的消費者在局部皮膚試用后再使用。使用前注意仔細閱讀產品說明書,尤其是一些警示用語。如使用后出現皮膚紅種、刺癢等癥狀應立即停用,嚴重者應及時就醫。在使用美白進口化妝品的同時一定要盡可能減少日曬對皮膚產生的影響,尤其是使皮膚曬黑的長波紫外線UVA,否則會影響產品的美白效果,建議在春夏季節外出時配合使用防曬化妝品。 浦東新區備案咨詢進口化妝品值得推薦報關進口化妝品,流程簡單又安心。
進口化妝品防曬功能的標識應注意以下幾點
(一) 凡宣稱具有防曬功能的化妝品,標簽中必須標識SPF值;
(二) 防曬化妝品SPF值標識應符合以下規定:1. 當所測產品的SPF值小于2時不得標識防曬效果。2. 當所測產品的SPF值在2~30之間(包括2和30),則標識值不得高于實測值。3. 當所測產品的SPF值大于30、減去標準差后小于或等于30,比較大只能標識SPF30。4. 當所測產品的SPF值高于30、且減去標準差后仍大于30,比較大只能標識SPF30+。
(三) 防曬化妝品PFA值標識應符合以下規定:1. 當所測產品的PFA實測值的整數部分小于2時,不得標識UVA防曬效果。2. 當所測產品的PFA實測值的整數部分在2~3之間,可標識PA+或PFA實測值的整數部分。3. 當所測產品的PFA實測值的整數部分在4~7之間,可標識PA++或PFA實測值的整數部分。4. 當所測產品的PFA實測值的整數部分大于等于8,可標識PA++或PFA實測值的整數部分。
(四) 符合下列要求之一的防曬化妝品,可標識廣譜防曬:1. SPF值≥2,經化妝品抗UVA能力儀器測定?C≥370nm。2. SPF值≥2,PFA值≥2。
(五) 防曬化妝品在標識防水性能時,應標識出洗浴后的SPF值,也可同時標識出洗浴前后的SPF值。
進口化妝品宣稱用語應根據其語言環境來確定,禁止表達的詞意或使用的詞語包括但不限于以下詞語:
1.絕dui化詞意。如特級、換膚等。
2.虛假性詞意。如只添加部分天然產物成分的化妝品,但宣稱產品“純天ren”的,屬虛假性詞意。
3.夸大性詞意。如“專業”可適用于在專業店或經專業培訓人員使用的染發類、燙發類、指(趾)甲類等產品,但用于其他產品則屬夸大性詞意。
4.醫療術語、明示或暗示醫療作用和效果的詞語。如藥用、除菌等各類皮膚病名稱、各種疾病名稱等。
5.醫學名人的姓名。如扁鵲、華佗、張仲景、李時珍等。
6.已經批準的藥品名。如膚螨靈等。
7.與產品的特性沒有關聯,消費者不易理解的詞意。如解碼、數碼、智能、紅外線等。
8.庸俗性詞意。如“裸”用于“裸tie”時屬庸俗性詞意,不得使用;用于“裸妝”(如彩妝化妝品)時可以使用。
9.封建迷信詞意。如鬼、妖精、卦、邪、魂。又如“神”用于“神靈”時屬封建迷信詞意;用于“怡神”(如芳香化妝品)時可以使用。
10.超范圍宣稱產品用途的用語。如特殊用途化妝品宣稱不得超出《化妝品衛生監督條例》及其實施細則規定的特殊用途化妝品含義的解釋。非特殊用途化妝品不得宣稱特殊用途化妝品作用。 及時繳納關稅和稅費,順利完成報關手續。
國家藥監局組織對國家化妝品不良反應監測系統進行升級完善,新版系統將于2022年10月1日起上線運行。現將有關事項通告如下:一、自2022年10月1日起,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業、化妝品經營者、醫療機構在發現或者獲知化妝品不良反應后,應當通過國家化妝品不良反應監測系統報告。暫不具備在線報告條件的化妝品經營者和醫療機構,應當通過紙質報表向所在地市縣級化妝品不良反應監測機構報告,由其代為在線提交報告。其他單位和個人可以向化妝品注冊人、備案人、境內責任人報告化妝品不良反應,也可以向所在地市縣級化妝品不良反應監測機構或者市縣級負責藥品監督管理的部門報告,由上述企業或者單位代為在線提交報告。二、國家化妝品不良反應監測系統新注冊用戶請在系統登錄指定頁面,點擊“基層機構注冊”提交注冊申請,填寫有關信息。經審核通過后,系統注冊用戶可以使用其賬號密碼登錄系統,報告化妝品不良反應。此前已注冊的系統用戶,可以繼續使用其原賬號密碼在上述網址登錄系統,報告化妝品不良反應。東爾公司可以為您提供進口化妝品HS的再確認服務!綜合保稅區機器貼標進口化妝品操作流程標準
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使用進口化妝品新原料生產化妝品的化妝品注冊人、備案人,應當及時向化妝品新原料注冊人、備案人反饋進口化妝品新原料的使用和安全情況。出現可能與進口化妝品新原料相關的化妝品不良反應或者安全問題時,化妝品注冊人、備案人應當立即采取措施控制風險,通知進口化妝品新原料注冊人、備案人,并按照規定向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門收到使用了進口化妝品新原料的化妝品不良反應或者安全問題報告后,應當組織開展研判分析,認為進口化妝品新原料可能存在造成人體傷害或者危害人體健康等安全風險的,應當按照有關規定采取措施控制風險,并立即反饋技術審評機構。技術審評機構收到省、自治區、直轄市藥品監督管理部門或者進口化妝品新原料注冊人、備案人的反饋或者報告后,應當結合不良反應監測機構的化妝品年度不良反應統計分析結果進行評估,認為通過調整進口化妝品新原料技術要求能夠消除安全風險的,可以提出調整意見并報告國家藥品監督管理局;認為存在安全性問題的,應當報請國家藥品監督管理局撤銷注冊或者取消備案。綜合保稅區機器貼標進口化妝品操作流程標準