藥用離心機有對生產中換批、換品種時有清洗、滅菌要求,而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有,設計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等,轉鼓內部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內部,當然不否認人工清洗的洗凈效果,但作為藥用設備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮,CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產中離心機的清洗通常要每班或每批進行,滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期,每次滅菌要經清洗、吹凈、通蒸汽并持續數小時完成。此外,物質在介質中沉降時還伴隨有擴散現象。金山區便捷式離心機服務熱線
調試注意問題根據離心機負載特性,在調試時應注意:(1) 離心機負載起動轉矩要求較高,可能出現起動困難的情況,這時可適當提升變頻器的轉矩補償值,SAJ-8000-G系列F009設定參數為3,但起動轉矩補償不可太大,否則可能出現過流(故障代碼為O.C.)、過載(故障代碼為O.L.)等報警,若在加速中出現過流報警應適當延長加速時間;(2) 離心機慣性大,若要變頻器按減速時間停車,必須加裝制動單元,其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有,可根據操作手冊選擇,正常工作時制動電阻會因消耗能量而發熱,可適當放大電阻的功率和制動動作時間。金山區國產離心機推薦貨源懸浮液中液體粘度大時,分離速度減慢;
為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區的“穿墻”結構的設計,國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中,脈沖氣體 100%下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無菌、高活性等產品,克服了離心機不能徹底干燥的問題,實現了密閉加高效的生產工藝。此外,在努力減輕勞動強度與減少周轉上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續化生產的思路啟發下,可考慮多工序或多工步合一的設計,固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果,也規避了為提升離心機分離因數所受材料強度和轉速的限制。
轉鼓離心機運轉前應先切斷電源并先松開離心機剎車,可以手試轉動轉鼓,看有無咬煞情況。檢查其他部位有無松動及不正常情況。接通電源依順時針方向開車啟動(通常從靜止狀態到正常運轉約需40-60秒左右)。通常每臺設備到廠后均須空車運轉3小時左右,無異常情況即可工作。物料盡可能要放置均勻。必須專人操作,容量不得超過額定量。嚴禁機器超速運轉,以免影響機器使用壽命。機器開動后,若有異常情況必須停車檢查,必要時需予以拆洗修理。離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開,或將乳濁液中兩種密度不同,又互不相溶的液體分開;
驗證驅使裝備制造企業間的產品競爭更加激烈,使制造方不得不關注自己產品的性能和水平,設備的驗證讓企業感受到了產品生產與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責任標準的內涵。為引導制藥裝備行業內 GMP 的開展,行業相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規范的通則》、《制藥機械(設備)驗證導則》等指導性標準。隨著 GMP 的發生,產生了 URS(用戶需求標準)、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術)、無塵對接傳遞系統、不見陽光的結構等許多新的設計方法和新的行業術語。GMP 對制藥設備的要求基本可歸納有以下方面:在產品推廣方面,本年度離心機品牌采取了相對高調和多樣化的宣傳手段。奉賢區國產離心機專賣店
粒子越重,下沉越快,反之密度比液體小的粒子就會上浮。金山區便捷式離心機服務熱線
為了改變這一格局,部分品牌不計成本的放低出貨價格,而這為離心機市場的繁榮**的不僅是利潤,更多的貢獻在于讓業界進一步了解了離心機產品神秘面紗的背后。其三,更加關注細分市場。本年度眾品牌加強了化工、石油、食品、制藥、煤炭、水處理和船舶等領域的滲透,細分市場競爭明顯加劇。此外,品牌相繼推出更為經濟節能的小型化離心機產品,由于小型化離心機產品制冷量與螺桿機相重疊,對螺桿機產品市場形成一定的沖擊,其市場認可度在逐步提升。金山區便捷式離心機服務熱線
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