我國加入WTO的在即，許多企業在對外貿易和轉換經營機制中，已經認識到ISO9000族標準的非凡作用，許多大中型企業，甚至小企業和私營企業紛紛建立質量體系或獲取認證，一時間，“ISO9000”的熱浪潮席卷中國大地。醫療行業是特殊的服務企業，伴隨著衛生改變的不斷深入，醫療保險的病種費用控制日趨完善，醫療市場以價格的競爭將轉為醫療服務質量的競爭，而這種競爭將更加激烈和持久。一個醫院要想在本地區持續發展和處于競爭優勢，就必須作好眼務質量文章，不斷地改善和提高服務質量是其生存之本。“ISO9000熱”的出現給醫院管理者以靈感，ISO9000族已走進國內幾家三級甲等醫院，這無疑對引導醫療衛生機構加強內涵建設，提高服務質量、效益和管理水平具有重要意義。目前國內醫院實施ISO9000族標準有兩種模式，一種是質量保證模式標準（ISO9001、ISO9002和ISO9003），第三方認證或注冊；另一種是質量管理模式標準（ISO9004-2），不認證或不注冊。為此。筆者對兩種模式之間的聯系、區別及在醫院實施的優點和不足作以闡述，希望對正欲實施ISO9000族標準化管理的醫院在模式選擇上提供一點借鑒。1ISO9000族標準簡介ISO9000族主體標準一共有11個。為組織增強顧客滿意度和改進業績提供了要求和指南。廣西柳州瑞萊ISO9001認證操作

    2000版ISO9001標準在結構、內容、構思等方面與1994版標準相比發生了明顯的變化。新版標準采用了以過程為基礎的質量管理體系機構模式，這與1994版ISO9001標準以20個要素為基礎的機構模式完全不同。以過程為基礎的結構模式比以要素為基礎的結構模式更切合實際，被更多地運用在當今的管理活動中。過程模式的使用實現2000版ISO9001標準內容與ISO14001標準中的PDCA循環相統一的目的，并把1994版ISO9001標準的20個要素全部容納到新版標準中。從變化的角度來看，新版ISO9001標準主要有以下特點：一、標準具有寬廣的適用性ISO9001：2000標準作為通用的質量管理體系標準可適用于各類組織，不受組織類型、規模、經濟技術活動領域或專業范圍、提供產品種類的影響和限制。標準的這一特點可從四個方面表現出來：1、任何組織的質量管理體系應考慮四個應考慮四個重要組成部分：首先是管理職責，包括方針、目標、管理承諾、職責與權限、策劃、顧客需求、質量管理體系和管理評審等項內容；其次是資源管理，包括人力資源、信息資源、設施設備和工作環境等項內容；第三是過程管理，包括顧客需求轉換、設計、采購、產品生產與服務提供等項內容；第四是測量、分析與改進。貴州黔南ISO9001認證流程對需要進行檢驗的產品，由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構檢驗。

    即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過各種質量信息的分析，主動地發現潛在的問題，防止問題的出現，從而改進產品的質量。---全員培訓，對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產品或質量體系的不合格。三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。質量管理是在整個質量體系中運作的關鍵，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為，質量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄。

    ISO9001認證標志使用企業在使用ISO9001認證證書或標志時應注意以下事項：1、ISO9001認證可以在各種宣傳品上，如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認證標志和認證證書。2、ISO9001認證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項目洽談等場合宣傳和展示認證證書，或向需方提供證書復印件或照片。3、ISO9001認證證書的使用必須完整，不可進行證書內容涂改。4、ISO9001認證的宣傳品上使用認可標志時，可以單獨使用（標志下方需帶有認證公司編號），也可以同時使用WIT認證標志和認可標志，但應注意認可標志與WIT認證標志之間的排列方式。5、ISO9001認證獲證組織不得在產品（包括單個包裝箱產品）上使用認證標志作為（或暗示）產品合格的標志。6、ISO9001認證在用于運輸的大箱子上使用認證標志，必須同時使用文字加以說明。如："(該產品）是一個質量管理體系通過GB/19001（ISO9001）認證的工廠制造的"但不可錯誤的聲稱獲證組織通過了ISO9001認證。7、ISO9001認證廣告宣傳材料中可以單獨使用認證標志，但必須注明認證范圍，認證標準號及年號。瑞萊ISO9001認證企業不僅規范且定稿了一體化管理體系成文信息；

    3)更加強調了高管理者的作用，包括對建立質量管理體系，并對其進行持續改進的承諾、對法律和法規要求的考慮、對目標的可評價性的要求：4)對標準的可允許剪裁的要求更加嚴格；5)要求組織將顧客滿意度信息的監控作為對質量管理體系業績的評價手段；6)減少了對文件化的要求；7)術語的定義更加易于翻譯；8)提高了與環境管理標準的兼容性；9)特別應用了質量管理原則；10)考慮了所有利益相關方的需求和利益；11)增加了將組織的自我評價作為質量改進的重要內容(ISO9004：2000)。4．ISO9001標準增加的內容ISO／DIS9001：2000標準主要增加了以下要求：1)持續改進；2)強調了高管理者的作用；3)考慮了法律和法規的要求；4)建立了可評價目標的要求：5)監控顧客滿意的信息，對體系進行評價；6)強調了組織的可用資源；7)確定了培訓的有效性；8)對體系、過程和產品的評價：9)度量質量管理體系業績的有關信息的收集和分析。[編輯]ISO9000:2000標準管理原則ISO9000：2000標準作為2000版ISO9000族標準之一，其作用是描述質量管理體系的基本原理和規定術語。該標準引言部分提出了根據現代科學的管理理論和實踐總結出的八項質量管理原則。瑞萊ISO9001認證：應在ISO9000質量管理體系內部審核后進行一次管理評審，以迎接第三方審核。廣西全州RLICISO9001認證操作

企業管理咨詢有限公司自從成功認證ISO9001認證，為企業的后續發展創造更多的便利性；廣西柳州瑞萊ISO9001認證操作

    或與組織整體經營宗旨不相關連；5．質量目標過于抽象或流于口號化；未量化，無法評估；6．質量目標沒有進行分解訂到相關職能或層次；7．基層人員不了解質量方針或對其漠不關心，30%不了解質量方針；8．質量方針空洞化，與質量目標不相連，而致無法實施及維持；9．教育訓練或質量宣導未將質量方針列為所需的科目。ISO9001認證職責權限和溝通1．組織表及職責劃分未經正式程序予以發行；2．組織表及職責劃分表沒有保持新版，與現況不符；3．組織表及職責劃分表訂定至公司級、而各部門乃至各崗位的組織及權責劃分不明確；4．權責劃分過于簡單，未能明確完整地將權責標出；5．未能提供內部溝通的證據及溝通效果不理想；6．權責劃分過于簡單，未能明確完整地將權責標出；未能提供內部溝通的證據及溝通效果不理想；管理的資格不適任，應付式指派一掛名人員擔任，對管理體系不了解。ISO9001認證客戶相關1．無合約審查程序書；2．合約審查程序書未包含：各項要求(如數量、價格、規格、交期等)的文書化規定；解決任何與標單上不同的要求；達成合約要求的能力；合約變更的審查3．已簽訂合約的相關疑問，未在制造前加以澄清解決；4．業務人員未能將客戶需求提出作內部溝通。廣西柳州瑞萊ISO9001認證操作

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