確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想,體現在以下方面:一、控制所有過程的質量。ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。二、控制過程的出發點是預防不合格。在產品壽命周期的所有階段,從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如:---控制市場調研和營銷的質量,在準確地確定市場需求的基礎上,開發新產品,防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷,浪費人力、物力。---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動,確保設計輸出滿足輸入要求,確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題,造成產品質量先天性的不合格和缺陷。本標準可以與其他管理標準相整合。云南迪慶瑞萊ISO9001認證流程
我國加入WTO的在即,許多企業在對外貿易和轉換經營機制中,已經認識到ISO9000族標準的非凡作用,許多大中型企業,甚至小企業和私營企業紛紛建立質量體系或獲取認證,一時間,“ISO9000”的熱浪潮席卷中國大地。醫療行業是特殊的服務企業,伴隨著衛生改變的不斷深入,醫療保險的病種費用控制日趨完善,醫療市場以價格的競爭將轉為醫療服務質量的競爭,而這種競爭將更加激烈和持久。一個醫院要想在本地區持續發展和處于競爭優勢,就必須作好眼務質量文章,不斷地改善和提高服務質量是其生存之本。“ISO9000熱”的出現給醫院管理者以靈感,ISO9000族已走進國內幾家三級甲等醫院,這無疑對引導醫療衛生機構加強內涵建設,提高服務質量、效益和管理水平具有重要意義。目前國內醫院實施ISO9000族標準有兩種模式,一種是質量保證模式標準(ISO9001、ISO9002和ISO9003),第三方認證或注冊;另一種是質量管理模式標準(ISO9004-2),不認證或不注冊。為此。筆者對兩種模式之間的聯系、區別及在醫院實施的優點和不足作以闡述,希望對正欲實施ISO9000族標準化管理的醫院在模式選擇上提供一點借鑒。1ISO9000族標準簡介ISO9000族主體標準一共有11個。云南西雙版納瑞萊國際認證ISO9001認證企業管理咨詢有限公司自從成功認證ISO9001認證,為企業的后續發展創造更多的便利性;
而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優良的認證實踐來贏得的支持和社會的信任,具有專業性和公正性。ISO9001認證意義四.iso9001認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系,當評定結果判為合格后,由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書,列入質量體系認證企業名錄,并公開發布。獲準認證的企業,可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產品或其包裝上,以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造ISO9001認證意義五.iso9001認證是企業自主行為。產品質量認證,可分為安全認證和質量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業自愿,主動地提出申請,是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業,往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列,但這不是認證制度或法令的強制作用。
包括信息測評、質量管理體系內審、產品監測和測量、過程監測和測量、不合格品控制、持續改進、糾正和預防措施等項內容。質量管理體系的四個重要組成部分體現在新版標準條款中的分類。2、標準中使用的術語"產品"一詞,有雙重的含義。術語"產品"可意指有形的實物產品,也可意指"服務"。3、組織采用該標準建立質量管理體系,其主要目的是展現組織有能力持續提供滿足顧客需求和相關法律、法規要求的產品,能確保其通過有效運行質量管理體系增強顧客的信任。4、標準條款的內容和要求使用了清晰的語言和術語,綜合反映各類質量管理活動的特征,減少了對標準條款理解和適用的難度。二、明顯改善了ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性新版ISO9001標準能夠更好地與ISO14001:1996環境管理體系標準相互兼容,這是標準實施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性可從新版ISO9001標準的結構、質量管理體系模式、標準內容、標準使用的語言和術語等方面顯現出來。組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標準時,有可使用的同時符合ISO9001標準和ISO14001標準的管理體系要素。ISO 9001系列標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結。
編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發布年號(方括號中的內容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。但是,“ISO9000”不是指一個標準,而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。”發展過程什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,它成立于1980年,全稱是“品質保證技術委員會”,1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。TC176早制定的一個標準是ISO8402:1986,名為《品質-術語》,于1986年6月15日正式發布。1987年3月,ISO又正式發布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標準,與ISO8402:1986一起統稱為”ISO9000系列標準”。此后,TC176又于1990年發布了一個標準,1991年發布了三個標準,1992年發布了一個標準,1993年發布了五個標準;1994年沒有另外發布標準,但是對前述“ISO9000系列標準”統一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994。明確了危害分析作為食品實現策劃的關鍵,將HACCP計劃及其前提條件前提方案動態、均衡的結合。湖南邵陽RLICISO9001認證費用
ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念。云南迪慶瑞萊ISO9001認證流程
ISO9004-2質量管理標準是針對“服務”這類產品所制定的質量管理體系標準,是從服務企業內部質量管理的需要出發,闡述了服務企業質量體系的原理、結構和建立質量體系的基本要素,并闡述了與質量體系相關的顧客和組織的需要及其期望,對雙方的利益、成本和風險進行了分析,該標準是指導服務企業建立有效質量體系的依據。質量保證標準(ISO9001、ISO9002和ISO9003)是用于外部質量保證的,它規定了供方證實其生產、安裝和服務的質量體系要求。2ISO9001和ISO9904-1兩種模式比較由于制定質量保證標準與質量管理標準的出發點不同,因此,ISO9004和ISO9004-1之間,既存在著一定的區別,也有著密切的聯系。兩類標準之間的相同點(1)制定標準目的相同;兩類標準所應用的質量體系原理和結構是相同的,實施標準的終目的也是相同的,都是為了使產品的質量滿足顧客的需要。(2)標準的基本內容相同:從標準的內容來看,兩類標準都是闡述質量體系的要素,從ISO9001《質量管理和質量保證標準第1部分選擇與使用指南》的附錄D中可以看出兩類標準的質量體系要素之間的相互關系。ISO9004-1除了沒有“合同評審”和“顧客提供產品的控制”這兩個要素之外,覆蓋了ISO9001的全部要素。因此。云南迪慶瑞萊ISO9001認證流程
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