預計于2001年發布正式標準。ISO10012“測量控制系統“將取代原ISO10012。該標準目前已發布了CD1稿，預計2001年發布正式標準。2)現行1994版ISO9000族中其他標準的去向有下列三種情況：撤消，如ISO9004—2、ISO9004—3、ISO9004—4、ISO10005；轉由其他技術委員會承擔，如ISO9000—3、ISO9000—4；以技術報告發布，如ISO10006、ISO10007、ISO10013、ISO10014、ISO10015、ISO10017。2．標準修訂的原因ISO9000族標準2000年進行修訂主要是為了：1)給標準的使用者提供一個機會以提高其商業活動的競爭力；2)促進組織內部主要工作的持續改進；3)更加強調顧客滿意度監控的重要性；4)滿足使用者對更通俗易懂的標準文件的需求；5)保證質量管理體系的需求與標準指南之間的一致性；6)促進同類質量管理原則在各組織機構中的應用。3．八項質量管理原則修訂后的標準所依據的質量體系原則主要體現了以下八方面：以顧客為中心；領導作用；會員參與；過程方法；管理的系統方法；持續改進；基于事實的決策方法；互利的供方關系。4．標準的主要變化2000版的ISO9000族標準的主要變化有以下方面：1)以過程模式為標準的結構，邏輯性更強：2)持續改進過程是提高質量管理體系的重要手段。ISO9001認證年度監督檢查每年一次。云南昆明瑞萊ISO9001認證流程

    為此，ISO9001：2000標準通過"標準適用范圍"條款給出對不適用的標準條款和要求進行刪減的可能性。這意味著，組織在采用新標準的過程中，可根據其質量管理體系的需求和應用范圍對標準條款和要求做出取舍，刪減不適用的標準條款。這里所說的質量管理體系需求是指對選定產品和產品實現過程采用標準的情況；應用范圍是指對全部或部分產品和產品實現過程采用標準的情況。無論組織是否對標準條款和要求進行取舍，采標的結果均應表明組織質量管理體系對標準的符合性。標準的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認證來完成。因此，新版標準將標準條款的刪減限定在第7章"產品實現"的內容中。同時，對標準第7章的內容進行刪減時，還應考慮是否對組織的能力、職責、產品提供和產品實現帶來困難。四、有效解決質量管理體系文件的可操作性1994版標號尊的用戶有一個共同感受：按照標準要求建立質量掛歷體系需要產生至少17個程序文件和18個以上的質量記錄；這些程序文件或質量記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量；有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實況；質量管理體系文件的使用和管理成為越來越重的包袱；質量管理體系文件格式化的現象有增無減。ISO9001認證費用由于ISO9001認證并非基于特定行業和特定產品，因此可以為提供任何產品或服務的組織所使用；

    在這11個標準中有5個標準是其主干標準，即ISO900、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004。在這5個標準中ISO9000質量管理和質量保證標準選擇和使用指南》是一個牽頭標準，其作用是為整個ISO90000族標準的選擇和使用作出指導，被形象地稱為ISO9000族標準的“路線圖”。ISO9001、ISO9002、ISO9003（等同于國標GB/T19001、GB/T19002、GB/T19003）是三個質量保證模式標準，專門用于外部質量保證，是站在需方的角度考慮質量體系要素，用于供方證明其持續穩定提供符合規定要求產品的能力以及外部（如顧客、第三方認證機構等）對其能力進行的評定。三個質量保證模式標準主要用于合同情況，對供方的質量體系的評價和對企業質量體系的第三方認證或注冊。ISO9004是質量管理標準，包括ISO9004－1《質量管理和質量體系要素第1部分指南》、ISO9004－2《質量管理和質量體系要素第2部分四條指南》、ISO9004－3《質量管理和質量體系要素第3部分流程性材料指南》和ISO9004-4《質量管理和質量體系要素第4部分質量改進指南》。ISO9004專門用于企業內部建立和實施完全有效的質量體系，從而確保同客滿意。因此，它不宜用于合同、法規和認證。

    其他相關影響到的文件或作業末配合檢討修訂；20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件21．文件模糊不清已無法辨認；22．外來標難、規范未列管。ISO9001認證記錄控制1．未建立質量記錄的控制作業程序書；2．未明確列出哪些質量記錄需要控制；3．主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂；4．相關或協辦單位未保存(收集)所需的記錄；5．主辦單位未訂定應分發單位以作分發控制；6．質量記錄無編號不易識別；7．未編訂目錄、索引以利控制；8．檔案分類不良、不適當，末視情況以性質、案別9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；10．未設立檔案室或檔案柜管理；11．取閱管理不良，如閱后未歸原位；12．儲存場所不適當；或日期來分類13．計算機軟件保存不良，元保存盒存放而致損壞14．討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—14．過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置；15．記錄中斷，對質量作業未持續填報記錄；16．留存不全；17．來自供應商的控制記錄未留存；18．借出、歸還無登記及催還制度；19．計算機軟件未復制，于損壞或中毒時無備份；20．保存期限規定不合理，不符法令規定，或未參照合約或產品壽命訂定。ISO9001認證管理審查1．未按預定計劃或定期執行。企業管理咨詢有限公司自從成功認證ISO9001認證，為企業的后續發展創造更多的便利性；

    3)更加強調了高管理者的作用，包括對建立質量管理體系，并對其進行持續改進的承諾、對法律和法規要求的考慮、對目標的可評價性的要求：4)對標準的可允許剪裁的要求更加嚴格；5)要求組織將顧客滿意度信息的監控作為對質量管理體系業績的評價手段；6)減少了對文件化的要求；7)術語的定義更加易于翻譯；8)提高了與環境管理標準的兼容性；9)特別應用了質量管理原則；10)考慮了所有利益相關方的需求和利益；11)增加了將組織的自我評價作為質量改進的重要內容(ISO9004：2000)。4．ISO9001標準增加的內容ISO／DIS9001：2000標準主要增加了以下要求：1)持續改進；2)強調了高管理者的作用；3)考慮了法律和法規的要求；4)建立了可評價目標的要求：5)監控顧客滿意的信息，對體系進行評價；6)強調了組織的可用資源；7)確定了培訓的有效性；8)對體系、過程和產品的評價：9)度量質量管理體系業績的有關信息的收集和分析。[編輯]ISO9000:2000標準管理原則ISO9000：2000標準作為2000版ISO9000族標準之一，其作用是描述質量管理體系的基本原理和規定術語。該標準引言部分提出了根據現代科學的管理理論和實踐總結出的八項質量管理原則。瑞萊ISO9001認證公司指出現場檢查時，對需要進行檢驗的產品；廣西貴港RLICISO9001認證流程

瑞萊ISO9001認證評審報告由管理者歸檔，保存期限三年。云南昆明瑞萊ISO9001認證流程

    對一個效益好的醫院來說，也是個不小的支出，而對全國縣級以上醫院來說，即使是部分醫院認證，也將消耗巨大的衛生資源。（3）質量保證標準模式認證并不一定會改進醫院的服務質量和組織績效：質量保證標準模式認證畢竟不是醫療機構的專業認證標準，存在對臨床質量管理適應性較弱問題；還有認證機構審核員幾乎沒有醫學**或醫院管理**，他們對醫療服務各環節不是很清楚；而每次審核時間只只幾天，不可能做到完全細致；加之利益的驅使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到玖進服務質量和組織績效的作用。（4）質量保證標準模式認證給患者帶來的負面影響：目前，國內外各種商業咨詢認證機構都看好醫院質量評審這塊市場，紛紛上門推銷ISO9000系列認證服務，并承諾代辦一切。這種商業認證或注冊一旦被患者認清是“金錢行為”，恐怕這種注冊會失去應有的影響力。總之，為適應新形勢下醫療衛生體制改變和醫院管理的需要，各級醫院應根據實際情況，總結過去成功的管理經驗，融入ISO9004質量管理體系，追求神似而非形似。通過內審不斷完善文件系統，使職責和權限更加清晰，服務行為更加規范，管理水平不斷提高。“明明白白看病，讓百姓放心”不再是一句空喊口號。云南昆明瑞萊ISO9001認證流程

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