PBS-80立式輪式生物反應器:是大規模生產zhiliao細胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積,可以處理細胞zhiliao產品的商業制造。用途:擴大臨床階段生產或擴大到商業規模生產工作體積:45~80L規格參數:詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告2、可調高度收獲閥(AHHV)可實現快速培養基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務生物反應器的材質安全性數據經過嚴格檢測。臨床用途生物反應器使用方法
您會提供可提取物測試的結果嗎?將根據生物工藝系統聯盟(BPSA)和BioPhorum運營集團(BPOG)的建議,在我們的一次性容器上進行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進行審查,測試將由專業從事可提取物測試的信譽良好的合同實驗室(CRO)進行。它可以用于疫苗生產嗎?垂直輪生物反應器系統是一個完全封閉的系統,可以處理高安全要求的應用以及cGMP操作。垂直輪生物反應器中的低剪切環境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!高質量生物反應器中國區代理商PBS Biotech是專業生物反應器制造商,其產品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號,滿足不同規模的生產需求.
一次性使用的vessel可用于臨床產品制造。垂直輪生物反應器系統配備了可調高度收獲閥(AHHV),實現了快速培養基交換、采樣和收獲。此外,系統支持pH和DO控制功能,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應器也具備良好的可擴展性,其同質性促使了從小規模到全生產規模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒,確保產品的衛生和安全。這種設計不僅提高了生產效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現了流程定制、控制和報告的便捷操作。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!
PBSBiotech的生物反應器符合或優于cGMP質量和監管標準,包括產品接觸材料和軟件。這意味著在生產過程中,用戶無需擔心質量控制或合規性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產的穩定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhiliao領域的shou xuan。除了其xian zhu的適應性和質量標準,PBS的垂直輪生物反應器還具備獨特的流體混合條件。這種設計使得這些反應器在guang fan的人類細胞衍生模式中表現出色,特別適用于zhiliao性細胞的生產。這種獨特性保證了生產過程中的高效性和穩定性,為細胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。PBS-3垂直輪生物反應器用途:CGT應用的工藝開發和早期臨床。
垂直輪生物反應器系統中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣(如果適用)組成的氣體混合物進入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產細胞培養過程的后期階段,根據需要將純氧補充到容器/袋中以保持高的活細胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結構的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設計的一部分,因為它驅動容器/袋子內流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉。所有與產品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。PBS-3垂直輪生物反應器亮點:一次性使用的vessel可用于臨床產品制造。上海高質量生物反應器
PBS-3垂直輪生物反應器亮點:可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務。臨床用途生物反應器使用方法
垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經有了分布式控制系統(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!臨床用途生物反應器使用方法