企業(yè)介紹:

海獅醫(yī)療集團(tuán)董事局于2020年創(chuàng)立浙江海獅集團(tuán),以“**商業(yè)進(jìn)步,共創(chuàng)美好生活”為使命。在健康領(lǐng)域即生產(chǎn)可穿戴便攜式經(jīng)濟(jì)型醫(yī)療產(chǎn)品,光生物調(diào)節(jié)的研發(fā)和拓展,新醫(yī)療技術(shù)和器械引進(jìn)等方面做出努力。 目前主要集團(tuán)總部落地浙江海寧,子公司分布上海、杭州、平湖等地。海獅醫(yī)療集團(tuán)以亞洲為主要發(fā)展中心,目前已在北京、香港、美國(guó)、英國(guó)、加拿大等國(guó)設(shè)立研發(fā)中心,公司坐落長(zhǎng)三角地區(qū),為億萬(wàn)公眾提供健康服務(wù)。

浙江鼎維思生物技術(shù)有限公司公司成立于2018年,坐落于浙江,位于平湖市科技創(chuàng)業(yè)中心園區(qū)內(nèi),是歸國(guó)生物醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員與嘉興地區(qū)企業(yè)精英共同創(chuàng)辦的技術(shù)型公司,2019年創(chuàng)辦“易光”品牌,于2020年被浙江海獅集團(tuán)股份有限公司并購(gòu),致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),主要產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器材。

鼎維思致力于研發(fā)和生產(chǎn)可穿戴便攜式經(jīng)濟(jì)型醫(yī)療產(chǎn)品,您和您的客戶(hù)只需輕按按鈕,即可通過(guò)我們的技術(shù)體驗(yàn)光生物調(diào)節(jié)的神奇之處。

在醫(yī)療行業(yè)日趨發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的***,我們一直堅(jiān)信狹路相逢勇者勝,因?yàn)槲覀兦宄闹馈昂＊{醫(yī)療技術(shù)”將發(fā)展成為:行業(yè)中的“海獅”:全球醫(yī)療大健康的***;生活中的“海獅”:讓“易光”成為品質(zhì)生活的一部分;消費(fèi)者的“海獅”:讓消費(fèi)者所花值得。

易光·半導(dǎo)體激光睡眠儀E-Light REM 1.0

通過(guò)ICAS英格爾質(zhì)量健康及**認(rèn)證

1.簡(jiǎn)約質(zhì)樸、白色樸素典雅、黑色高貴珍重

易光***科研產(chǎn)品睡眠治療儀外觀簡(jiǎn)約質(zhì)樸,突出現(xiàn)代美學(xué)工藝,迎合當(dāng)下個(gè)年齡區(qū)間所喜好,主機(jī)外殼由abs環(huán)保材質(zhì)設(shè)計(jì)制作,發(fā)光頭能量信號(hào)傳輸線(xiàn)采用高精密**線(xiàn)路,安全不易損壞,發(fā)光頭保護(hù)罩采用PET材質(zhì)的透明塑料,質(zhì)硬、韌性好、強(qiáng)度高、表面光滑、環(huán)保無(wú)毒。

2.高新芯片科技

易光·半導(dǎo)體激光睡眠儀E-Light REM 1.0采用集團(tuán)位于美國(guó)的芯片研發(fā)中心***研發(fā)的“海獅808”芯片,位于主機(jī)和發(fā)光頭的兩塊芯片共同協(xié)作控制半導(dǎo)體激光器經(jīng)激勵(lì)電源激勵(lì)產(chǎn)生激光,通過(guò)光束傳輸裝置有效地傳輸至***部位,起到輔助***作用。

3.儀器工作原理

易光·半導(dǎo)體激光睡眠儀型號(hào)/規(guī)格:E-Light REM 1.0是一款采用“低強(qiáng)度激光”鼻腔內(nèi)照射療法(ILILT),通過(guò)光生物作用(PBM)達(dá)到緩解***癥狀的可穿戴電子設(shè)備,是激光(laser irradiation, LI)對(duì)生物系統(tǒng)的一種調(diào)節(jié)作用,它刺激或抑制生物功能,但不會(huì)產(chǎn)生不可逆損傷。利用激光具有發(fā)散角小、能量密度高、單色性好、相干性好的特點(diǎn),照射到生物組織后,產(chǎn)生與普通光類(lèi)似的生物效應(yīng),如熱作用光化作用以及對(duì)生物系統(tǒng)的刺激等作用外,還有色素選擇性、空間選擇性以及時(shí)間選擇性。其工作原理是半導(dǎo)體激光器經(jīng)電源激勵(lì)產(chǎn)生***光源, 通過(guò)低強(qiáng)度激光照射鼻 腔內(nèi)豐富的***和神經(jīng)。

采用光束傳輸裝置將波長(zhǎng)范圍設(shè)置在808±5nm,頻率為 10Hz、輸出功率為 8.5±1mW 的近紅外光,有效地傳輸至***部位。

選用808±5nm的波長(zhǎng)是因?yàn)槟壳坝脕?lái)作為鼻腔內(nèi)照射的低強(qiáng)度激光波長(zhǎng)主要是紅光和近紅外光范圍。主要是PBM效果和生物機(jī)體損傷兩個(gè)方面考慮,紅光和紅外光范圍的單色光波比較好。808nm和常見(jiàn)650nm比較,808nm具有更深的穿透能力。

理論上說(shuō)鼻腔照射***需要傳送一定的能量,太少起不到***作用,太多又飽和了。研究表明單次***傳遞能量在5-10J/cm2。我們?cè)O(shè)計(jì)功率密度在8.5mW/cm2左右,低強(qiáng)度激光輻射安全,符合GB7247.1激光安全分類(lèi)。

半導(dǎo)體激光技術(shù)是一種通過(guò)多種機(jī)制協(xié)同作用來(lái)***質(zhì)量的研究成果

神經(jīng)調(diào)節(jié)

通過(guò)神經(jīng)調(diào)節(jié)機(jī)制來(lái)達(dá)到促進(jìn)睡眠的目的,它主要針對(duì)與睡眠相關(guān)的腦部區(qū)域進(jìn)行刺激,包括下丘腦、基底神經(jīng)節(jié)、海馬體等部位。通過(guò)調(diào)節(jié)這些區(qū)域的神經(jīng)元活動(dòng),可以促進(jìn)腦內(nèi)睡眠***的分泌,如褪黑素和血清素,從而幫助人們進(jìn)入深度睡眠狀態(tài)。

物理調(diào)節(jié)

物理刺激機(jī)制是通過(guò)特定的光、聲、電磁等物理因素來(lái)影響人的生理節(jié)律和睡眠狀態(tài)。半導(dǎo)體激光技術(shù)就是采用了光療法,通過(guò)采用低強(qiáng)度激光照射技術(shù),通過(guò)刺激鼻腔內(nèi)的豐富的毛細(xì)網(wǎng),增加血流量,促進(jìn)血液循環(huán),調(diào)節(jié)人體的生物鐘,進(jìn)而***質(zhì)量。

4.儀器輔助***的作用機(jī)理

PBM是激光或單色光(LI)包括紅光和近紅外光,對(duì)生物系統(tǒng)的一種調(diào)節(jié)作用。

生物功能存在兩類(lèi)調(diào)節(jié)因素。一類(lèi)是內(nèi)穩(wěn)態(tài)(FSH)調(diào)節(jié),如果生物功能處于FSH, 它沒(méi)有調(diào)節(jié)作用,如果生物體遠(yuǎn)離FSH,他可以調(diào)節(jié)這種生物功能。另一類(lèi)是發(fā)展調(diào)節(jié),它可以破壞FSH,發(fā)展因素可以將一種功能改變?yōu)榱硪环N功能,因此,又可以成  為非內(nèi)穩(wěn)態(tài)因素。研究表明,低強(qiáng)度LI(LIL)對(duì)鼻黏膜下的血細(xì)胞有PBM,該過(guò)程被  稱(chēng)作LPBM,是一種作為功能內(nèi)穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)的FSH特異的PBM(fPBM)。LPBM很弱,無(wú)法破壞 FSH,因此,LIL對(duì)處于FSH的生物系統(tǒng)的功能沒(méi)有調(diào)節(jié)作用。只有被需要的光能才能發(fā)揮比較大的作用,當(dāng)細(xì)胞功能遠(yuǎn)離FSH時(shí),LIL對(duì)細(xì)胞產(chǎn)生PBM。

Karu (1998)指出如果細(xì)胞可以正常發(fā)揮功能就是處于FSH,則LIL對(duì)細(xì)胞沒(méi)有PBM;ILILT 是 LIL 在鼻腔內(nèi)的應(yīng)用,屬于特異的 PBM,稱(chēng)為 fPBM。研究表明,ILILT 可以降低血清β淀粉樣蛋白( Aβ) 、降低紅細(xì)胞異 常率、降低切粘度及紅細(xì) 胞壓積、降低血脂、增加褪黑素合成、增加紅細(xì)胞的變 形性、增加超氧化物歧化酶(SOD)活性、增加β內(nèi)啡 肽、改善血液循環(huán)和調(diào)節(jié)免疫。這也印證了ILILT 在緩解***方面存在應(yīng)用價(jià)值。

易光·半導(dǎo)體激光治療儀DWS-E-655ND(輔助治療鼻炎、高粘血、高脂血)

命名依據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》、《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》(國(guó)家食 品藥品監(jiān)督管理總局令第 19 號(hào))的規(guī)定,同時(shí)參考了市面上同類(lèi)產(chǎn)品的名稱(chēng)。

國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械認(rèn)證:浙械注準(zhǔn)20192090553

1. 外殼設(shè)計(jì)按照國(guó)際檢查標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范設(shè)計(jì)

半導(dǎo)體激光治療儀DWS-E-655ND**小包裝盒采用 ABS(丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)

三種單體的三元共聚物)、TPR(Thermo-Plastic-Rubber material 熱塑性橡膠材料) 塑料注塑成型,半導(dǎo)體激光治療儀嵌入放置包裝盒內(nèi),保證產(chǎn)品固定有效,通過(guò)中國(guó)認(rèn)可國(guó)際互認(rèn)CNAS檢測(cè)。

2.高新科技

半導(dǎo)體激光治療儀DWS-E-655ND配備“海獅650”芯片與655nm激光照射,選用655nm紅光是因?yàn)槟壳坝脕?lái)作為鼻腔內(nèi)照射的低強(qiáng)度激光波長(zhǎng)主要是紅光和紅外光范圍。主要是PBM效果和生物機(jī)體損傷兩個(gè)方面考慮,紅光和紅外光范圍的單色光波比較好。655nm和常見(jiàn)650nm比較,655nm具有更好的穿透和穩(wěn)定性。

3.儀器輔助***的作用機(jī)理(光生物調(diào)節(jié))

鼻腔內(nèi)低強(qiáng)度激光照射療法(ILILT)是由鼻粘膜血管中的血細(xì)胞、鼻腔附近的經(jīng)絡(luò)和

植物神經(jīng)(ANS)等通路所介導(dǎo)的療法。用655nm波長(zhǎng)的紅光照射鼻腔內(nèi)豐富的***和神經(jīng),通過(guò)光化學(xué)反應(yīng),使紅細(xì)胞的攜氧能力和變形能力增強(qiáng),達(dá)到輔助治療鼻炎、高粘血、高脂血的效果。

補(bǔ)充說(shuō)明:光生物調(diào)節(jié)是激光(laser irradiation, LI)對(duì)生物系統(tǒng)的一種調(diào)節(jié)作用,它刺激或抑制生物功能,但不會(huì)產(chǎn)生不可逆損傷。利用激光具有發(fā)散角小、能量密度高、單色性好、相干性好的特點(diǎn),照射到生物組織后,產(chǎn)生與普通光類(lèi)似的生物效應(yīng),如熱作用光化作用以及對(duì)生物系統(tǒng)的刺激等作用外,還有色素選擇性、空間選擇性以及時(shí)間選擇性。

易光·半導(dǎo)體激光治療儀DWS-E-810ND(輔助******)

主機(jī)內(nèi)部配備“海獅810”芯片,采用810nm低強(qiáng)度激光鼻腔內(nèi)照射輔助治療輕中度原發(fā)性高血壓的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品

二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào):浙械注準(zhǔn)20232091006

1. 外殼設(shè)計(jì)按照國(guó)際檢查標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范設(shè)計(jì)

半導(dǎo)體激光治療儀DWS-E-810ND半導(dǎo)體激光治療儀**小包裝盒采用 ABS(丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S) 三種單體的三元共聚物)、TPR(Thermo-Plastic-Rubber material 熱塑性橡膠材料) 塑料注塑成型,半導(dǎo)體激光治療儀嵌入放置包裝盒內(nèi),保證產(chǎn)品固定有效。

2.產(chǎn)品使用參數(shù)**同類(lèi)產(chǎn)品

(1)激光參數(shù)選擇 810nm 原理:選用 810nm 近紅外光,是因?yàn)槟壳坝脕?lái)作為鼻腔內(nèi)照射的低強(qiáng)度激光波長(zhǎng)主 要是紅光和紅外光范圍。主要是 PBM 效果和生物機(jī)體損傷兩個(gè)方面考慮,紅光和 紅外光范圍的單色光波比較好。810nm 和常見(jiàn) 650nm 比較,810nm 具有根深的穿透能力。

(2) 功率選擇 8.3mW(左右)******原理:理論上說(shuō)鼻腔照射***需要傳送一定的能量,太少起不到***作用,太多又飽和了。研究表明單次***傳遞能量在5-10J/cm2。我們?cè)O(shè)計(jì)功率密度在8.3mW/cm2。低強(qiáng)度激光輻射安全,符合GB7247.1激光安全分類(lèi)。

3.儀器工作原理

DWS-E-810ND 半導(dǎo)體激光治療儀是一款通過(guò)激光照射鼻腔內(nèi)毛細(xì)血管網(wǎng)和神經(jīng)中樞,起到輔助治療輕中度原發(fā)性高血壓作用的二類(lèi)醫(yī)療器械。由主機(jī)、發(fā)光頭兩部分組成,其中主機(jī)包括激光電源系統(tǒng)、激光控制和防護(hù)系統(tǒng),發(fā)光頭包括半導(dǎo)體激光器、保 護(hù)罩、能量信號(hào)輸送線(xiàn)。其工作原理是半導(dǎo)體激光器經(jīng)電源激勵(lì)產(chǎn)生***光源,照射鼻腔內(nèi)豐富的***和神經(jīng)。通過(guò)光束傳輸裝置將波長(zhǎng)為 810nm、頻率為 10Hz、輸出功率為 8.3mW(左右)的近紅外光,有效地傳輸至***部位,從而改善血液質(zhì)量,起到***作用。

半導(dǎo)體激光的輸送

半導(dǎo)體激光器以不同摻雜類(lèi)型的半導(dǎo)體材料作為激光工作物質(zhì),自然解理面構(gòu)成諧振腔,通過(guò)一定的激勵(lì)方式,例如在半導(dǎo)體激光器的PN結(jié)區(qū)加正向電壓,在半導(dǎo)體物質(zhì)的導(dǎo)帶與價(jià)帶之間,形成非平衡載流子的粒子數(shù)反轉(zhuǎn),當(dāng)入處于粒子數(shù)反轉(zhuǎn)狀態(tài)的大量電子與空穴復(fù)合時(shí),將多余的能量以光的形式釋放出來(lái)。由于解理面諧振腔的共振放大作用實(shí)現(xiàn)受激反饋,從而實(shí)現(xiàn)定向發(fā)射而輸出激光。

4.儀器輔助***的作用機(jī)理(光生物調(diào)節(jié))

DWS-E-810ND 半導(dǎo)體激光治療儀的作用機(jī)理是光生物調(diào)節(jié)作用(photobiomo dulation , PBM);光生物調(diào)節(jié)作用是激光或單色光( laser irradiation ormo nochromatic light , LI)包括紅光和近紅外光,對(duì)生物系統(tǒng)的一種調(diào)節(jié)作用, 它刺激或抑制生物功能,但不會(huì)產(chǎn)生不可逆損傷