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海南M-SAN中鹽核酸酶

來源: 發布時間:2025-04-24

病毒載體作為細胞藥物生產的關鍵原材料,直接關系到細胞產品質量。載體質量的控制和工藝穩定性和批間一致性都是關系到產品能否產業化的關鍵。在生產純化過程中,需要去除上游過程中的培養基成分、誘導劑、宿主蛋白和核酸等雜質,但是由于逆轉錄病毒顆粒比較大,高異質表面糖蛋白,而且活性易于受剪切影響,對下游純化提出了巨大的挑戰。目前病毒載體純化方法包括超速離心、離子交換層析、分子排阻層析、親和層析、滲濾等。各種方法各有利弊,就產業化而言,離子交換純化效果比較好,條件易于摸索,易于規模放大。南京中鹽核酸酶產品質量哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。海南M-SAN中鹽核酸酶

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市售的M-SAN HQ中鹽核酸酶有三個規格,分別是25kU、500kU及5MU,分別滿足研發初期及大規模生產各階段的要求。通過SDS-PAGE檢測蛋白純度在99%以上。基于ArcticZymes Technologies的30年的酶學開發及大規模生產經驗,M-SAN HQ的生產體系穩定,產品純度高,批次一致性好,無蛋白酶活性。廠家開發出特異的緩沖液體系,使M-SAN HQ保存起來更加穩定,-15℃ - -30℃條件下保存4年沒有活性下降。研究數據表明,經過5-6次的反復凍融,M-SAN HQ中鹽核酸酶活性沒有明顯變化。遼寧ArcticZymes中鹽核酸酶70950-160US FDA指南要求:重組biologics終產品中,核酸雜質含量低于10ng/dose。

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M-SAN HQ中鹽核酸酶,這款核酸酶的適宜pH范圍很廣(pH 7.2 - 8.7),且在125 – 250 mM鹽濃度內具有良好活性。在細胞培養液或收獲的培養上清中,不需調整任何組分,直接加入M-SAN HQ即可表現良好核酸酶活性。相比傳統的全能核酸酶,M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下,對HCD的去除更高效、更徹底。Medium-Salt Active Nuclease High Quality (M-SAN HQ) 中鹽核酸酶是用Pichia pastoris表達的重組非特異內切核酸酶,廣泛應用于生產工藝流程中,在生理鹽條件下去除雙鏈及單鏈的DNA及RNA。

核酸酶活性受到很多因素影響,如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此,不同客戶、不同項目中核酸酶的使用條件都不一。目前,生物制藥行業對Benonase全能核酸酶的使用比較熟悉,如生理鹽或低鹽濃度、脫鹽操作等。對于大部分使用Benzonase的項目,使用M-SAN HQ中鹽核酸酶可以完全替代,而且溫度、Mg2+濃度等條件不用做任何調整,同樣酶量的M-SAN HQ對宿主細胞DNA(HCD)的去除效果更好、病毒載體得率更高。經過工藝優化后,可以將M-SAN HQ中鹽核酸酶的用量減少到原來的1/3-1/2,且HCD去除效果及產品得率更高。中鹽核酸酶具有純度高(≥99%)、 內毒水平低(<0.25EU/1kU)的特點;

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ArcticZymes Technologies提供獨特特性的鹽活性核酸酶(Salt Active Nucleases,SANs)系列產品,主要包含SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶。這兩款酶都是非特異核酸內切酶,跟Benzonase一樣能高效降解任何形式(雙鏈、單鏈、線狀、環狀)的DNA和RNA;都來自于深海microbes,通過Pichia pastoris發酵生產得到。這兩款酶的區別在于發揮酶活的適宜鹽濃度不同,——M-SAN HQ中鹽核酸酶的適宜鹽濃度在175mM-250mM,而SAN HQ高鹽核酸酶的適宜鹽濃度在400mM-600mM。ArcticZymes廠家管控整個供應鏈及生產流程,協助客戶進行文件審計及現場審計。浙江中鹽核酸酶70950

M-SAN HQ中鹽核酸酶是用Pichia pastoris表達的重組非特異內切核酸酶。海南M-SAN中鹽核酸酶

對于含包膜的病毒載體,如慢病毒LV、逆轉錄病毒RV等,在細胞培養上清液中收獲。而M-SAN HQ中鹽核酸酶,作為市場上更適合生理鹽條件的核酸酶,所以,M-SAN HQ成了包膜病毒載體生產的更好選擇。優勢在于:1. M-SAN HQ兼容多種細胞培養體系,在細胞培養鹽濃度條件下具有更優活性;2. M-SAN HQ酶活更高、酶切速度更快,縮短孵育時間;3. M-SAN HQ能夠高效剪切染色質到更小片段,簡化下游工藝流程;4. 相比Benzonase,M-SAN HQ用量減少1/2-2/3,降低了酶用量及生產成本。海南M-SAN中鹽核酸酶

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