醫療器械吸塑包裝必備的三個基礎條件:
一、功能性:必須確保設計結構能夠對醫療器械產品起到完整的保護性。
二、不僅要求滿足生物相容性且要考慮與醫療器械產品的兼容性。
三、完好閉合性:確保與蓋材封合后能有效防止空氣中微生物的進入,阻隔性能佳!
有效的無菌包裝系統是確保醫療器械的安全性與有效性、減少醫療相關疾病的發生、保護患者與醫護人員的健康與生活的一道防線。
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醫療器械吸塑包裝的質量技術要求。河南醫療器械吸塑包裝一體化
蘇州創捷包裝印刷有限公司作為醫療器械吸塑包裝的定制廠家,擁有先進的生產設備和檢測設備,以及完善的售后服務系統,為創捷包裝提供了堅實的品質基礎,把質量產品和創新服務奉獻給新老客,與合作伙伴共享價值與成就。實施ISO13485:2016以及ISO9001質量管理體系,并且還是醫療器械協會會員。設有產品質量檢測中心,在產品生產過程中,我們執行進料檢驗、過程檢驗、成品出廠檢驗等操作規程。從原料進廠到成品出廠,環環嚴格管控,確保產品質量。遼寧醫療器械吸塑包裝廠家直銷如何進行更專業醫療器械吸塑包裝設計?
在設計一款醫療器械吸塑包裝時需要考慮很多的問題,其中之一就是確定密封強度的所需限度,而在考慮限度時又要考慮材料的強度在無菌狀態下取出產品時是否要剝開密封。保證無菌屏障系統的完整性是一個將醫療器械安全可靠的投放市場的一個重要的組成部分,用于生產醫療器械材料本身就要選用無毒無菌,性質穩定的,它與所包裝的產品之間不會發生任何的反應。在生產的過程中還要進一步的消毒滅菌,采用真空包裝或者密封包裝的辦法將產品包裝起來。確保形成的一個密封無菌的醫療器械包裝設計系統。在出售之前要經過各項質量檢測和實驗,確定一下這些產品的的保質期,然后要在盒子上寫清楚,確保產品是合格包裝完整的并且是在保質期之內出售的。
對于一個剛生產出來的醫療器械吸塑包裝,用肉眼是沒有辦法確認其完好性的。那么有哪些方法可以對其完好性進行測試呢?
1、內壓試驗:將醫療器械吸塑包裝浸入水中,同時向包裝內加壓,記錄任何漏出的氣泡。
2、染色滲透試驗:向包裝內沖入含有滲透顏色劑的液體,觀察密封區域處是否有通道或包裝材料上是否有穿孔;
3、氣體感應試驗:使用具有可追蹤的氣體向醫用吸塑包裝內加壓,隨后用相應的氣體傳感器或其他測量儀器檢測材料上是否有穿孔,或密封處是否有通道;
4、真空泄漏試驗:將密封好的包裝浸入試驗溶液中并抽真空。當釋放真空時,壓強差會迫使試驗溶液通過包裝上的任何孔隙。 醫療器械吸塑包裝如何選擇加工工藝?
醫療器械吸塑包裝已是醫療行業中不可或缺的一份子,也間接促進了醫療行業的發展。它的優點很多,主要突出的還是密封性、便利性、環保性等。目前,隨著國家實力的提升,我國自主研發的水平也在不斷提高。如前幾日新聞報道中的國產飛機C919,探訪其生產車間,蒙皮凹凸*0.1mm, 比頭發絲還細 。機身制造是技術活,包含了許多“黑科技”。在洪都,蒙皮加工設備、型材加工設備、高精數控加工設備、數控噴丸強化設備、數字化裝配生產線一應俱全。我們看到,機身的蒙皮非常平滑。蒙皮相當于飛機的皮膚,直接與外界接觸,受力復雜,因此蒙皮在生產過程中必須要做到平滑,凹凸須控制在0.1毫米范圍內。創捷小編直呼:太驕傲了!醫療器械吸塑包裝和誰配合默契?那當然就是特衛強啦!什么是醫療器械吸塑包裝生產
如何確保醫療器械吸塑包裝的可行性與安全性?河南醫療器械吸塑包裝一體化
醫療器械吸塑包裝的進步與發展沒有盡頭,以健康生活為動力,醫療行業的發展是人類共同的事業!不管在中國還是全球,醫療器械行業的技術和市場都呈現積極狀態,近年一直保持穩步增長。
進博會企業商業展共設7大展區,在參展企業中火爆的要數醫療器械和醫藥保健展區。當然,醫療器械吸塑包裝同樣不能少!醫療器械吸塑包裝主要用于醫療產品的包裝,其目的是阻隔微生物污染被包裝的醫療產品,以維持一定期限的內部無菌環境,從而保證醫療產品的安全使用。比如始發的胰島素注射針頭,它所使用的就是需要無菌開啟的醫療器械吸塑包裝加透析紙封合,能夠保持內部無菌環境! 河南醫療器械吸塑包裝一體化
蘇州創捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發、設計、生產、銷售、服務于一體的專業醫用吸塑包裝定制生產廠家。
公司專注于醫用吸塑包裝、醫療器械吸塑托盤、TPU醫用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產品的研發、生產與制造。為多家醫療器械制造商提供包裝解決方案。
經過不斷發展,企業機制不斷完善,經濟規模逐步擴大,基礎設施和生產條件完善。過于IS013485醫療器械質量管理體系和IS09001質量管理體系并嚴格執行管理,實行全過程品質監控;擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設備;10多年經驗的設計研發團隊,能夠快速提供定制化包裝設計方案與個性化服務;經驗豐富的設備操作技師和產品檢測人員,能提供快速、準確地提供樣品和大規模量產。
目前引進醫用進口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應性、耐老化報告。產品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告,可根據不同要求進行實驗檢測,并出具檢測報告。
公司本著“誠信經營、以人為本、創捷吸塑、匠人精神”的企業愿景,將以***的產品、優惠的價格服務每一個客戶,并以醫之匠心精神生產每一個產品,打造吸塑包裝“盒”芯技術!