我們也一直在學(xué)習(xí)，一直在進(jìn)步，只為生產(chǎn)出理想的醫(yī)療器械吸塑包裝。我們會(huì)一致關(guān)注醫(yī)療行業(yè)的動(dòng)態(tài)，了解市場(chǎng)需求。醫(yī)療器械吸塑包裝是為醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)的，所以它的方方面面都比較嚴(yán)格。一款理想的醫(yī)療器械吸塑包裝設(shè)計(jì)必須要考慮無(wú)菌屏障系統(tǒng)的完整性、在運(yùn)輸和使用過(guò)程中保護(hù)設(shè)備以及保持無(wú)菌傳遞、能成功地傳達(dá)醫(yī)療器械制造商的品牌和價(jià)值等，同時(shí)還要嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等國(guó)家相關(guān)法規(guī)來(lái)進(jìn)行醫(yī)療器械的包裝設(shè)計(jì)。

遵循醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)，按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)去生產(chǎn)合格的醫(yī)療器械吸塑包裝。塑料醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

  對(duì)于一個(gè)剛生產(chǎn)出來(lái)的醫(yī)療器械吸塑包裝，用肉眼是沒(méi)有辦法確認(rèn)其完好性的。那么有哪些方法可以對(duì)其完好性進(jìn)行測(cè)試呢？

 1、內(nèi)壓試驗(yàn)：將醫(yī)療器械吸塑包裝浸入水中，同時(shí)向包裝內(nèi)加壓，記錄任何漏出的氣泡。 

 2、染色滲透試驗(yàn)：向包裝內(nèi)沖入含有滲透顏色劑的液體，觀察密封區(qū)域處是否有通道或包裝材料上是否有穿孔；  

 3、氣體感應(yīng)試驗(yàn)：使用具有可追蹤的氣體向醫(yī)用吸塑包裝內(nèi)加壓，隨后用相應(yīng)的氣體傳感器或其他測(cè)量?jī)x器檢測(cè)材料上是否有穿孔，或密封處是否有通道；  

 4、真空泄漏試驗(yàn)：將密封好的包裝浸入試驗(yàn)溶液中并抽真空。當(dāng)釋放真空時(shí)，壓強(qiáng)差會(huì)迫使試驗(yàn)溶液通過(guò)包裝上的任何孔隙。 天津醫(yī)療器械吸塑包裝特點(diǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝如何測(cè)試包裝完好性？

  在整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中，一定要預(yù)留充足的時(shí)間及各項(xiàng)驗(yàn)證以確保醫(yī)療器械吸塑包裝的可行性及安全性。在產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程的早期，可以先確認(rèn)與驗(yàn)證可效的預(yù)期包裝方式。根據(jù)器械的使用狀態(tài)、預(yù)期滅菌方式及其特性，選擇合理的包裝，并且針對(duì)預(yù)期包裝的選材做一些所需的測(cè)試：

 A. 是否滿足微生物屏障；

 B. 材料的物理及化學(xué)特性、生物相容性；

 C. 與器械滅菌過(guò)程的適應(yīng)性；

 D. 材料的使用壽命即耐老化年限；

 理想的選材至少應(yīng)考慮但不限于以上四點(diǎn)。可要求醫(yī)療器械吸塑包裝供應(yīng)商出具**機(jī)構(gòu)提供的相關(guān)報(bào)告，也可由器械企業(yè)拿取相關(guān)材料做相關(guān)驗(yàn)證。

  醫(yī)療器械吸塑包裝在使用過(guò)程中存在一定的風(fēng)險(xiǎn)性，只有通過(guò)持續(xù)開展質(zhì)量檢測(cè)，才能大限度地控制包裝風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療器械的安全使用。

 質(zhì)量檢驗(yàn)是質(zhì)量體系中的重要因素，在質(zhì)量管理中，質(zhì)量檢驗(yàn)也起著非常關(guān)鍵的作用！質(zhì)量檢驗(yàn)在醫(yī)療器械吸塑包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中的重要性，可以歸結(jié)為三個(gè)方面。

  質(zhì)量檢驗(yàn)是醫(yī)療器械吸塑包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的耳目，是企業(yè)管理科學(xué)化、現(xiàn)代化的基礎(chǔ)工作之一，沒(méi)有質(zhì)量檢驗(yàn)的企業(yè)就像瞎子走路，因?yàn)闊o(wú)法掌握生產(chǎn)過(guò)程的狀態(tài)，必將使生產(chǎn)失去的控制和調(diào)節(jié)。如果企業(yè)失去質(zhì)量檢驗(yàn)，一切生產(chǎn)都在盲目和混亂中！ 蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司是一家定制生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)廠家。

  保證醫(yī)療器械吸塑包裝的無(wú)菌性是一個(gè)非常重要的特殊過(guò)程，必須對(duì)包裝過(guò)程加以嚴(yán)格控制。

 尤其在醫(yī)療器械吸塑包裝中，吸塑包裝的設(shè)計(jì)和模具制作可能會(huì)直接影響到器械的用途、失效、運(yùn)輸和貯存。因此，在吸塑包裝設(shè)計(jì)的時(shí)候，應(yīng)考慮到以下幾點(diǎn)：

 1. 充分發(fā)揮原材料本身的物理特性。如成型強(qiáng)度，韌性及收縮率等；

 2. 在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)過(guò)程中，在滿足與器械適配的情況下。應(yīng)盡量簡(jiǎn)單大氣，有利于成型和脫模，成型出來(lái)的吸塑包裝壁厚相對(duì)均勻且外觀透亮，盡量避免尖銳角，不利于器械的貯存運(yùn)輸保護(hù)；

 3. 充分考慮到滅菌適應(yīng)性，如EO滅菌時(shí)應(yīng)充分考慮到EO氣體的有效進(jìn)入和揮發(fā)；

創(chuàng)捷包裝有責(zé)任和義務(wù)為中國(guó)的醫(yī)療器械吸塑包裝貢獻(xiàn)力量，也呼吁更多的企業(yè)重視包裝供應(yīng)商的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)！天津醫(yī)療器械吸塑包裝特點(diǎn)

醫(yī)療器械吸塑包裝的防護(hù)功能、外形、產(chǎn)品定位等均高于軟包裝產(chǎn)品。塑料醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

  對(duì)于HAI的相關(guān)數(shù)據(jù)，由于統(tǒng)計(jì)和上報(bào)的缺失，沒(méi)有準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。以下幾個(gè)發(fā)生在中國(guó)的醫(yī)院爆發(fā)事件可以理解為HAI的危害。

（1）2006年，安徽省宿州市市立醫(yī)院發(fā)生10例接收白內(nèi)障手術(shù)***的患者眼球醫(yī)源性***，其中9名患者單側(cè)眼球被摘除的惡性醫(yī)療損害事件。

（2）2008年，西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院***附屬醫(yī)院新生兒科發(fā)生醫(yī)院***，9名新生兒死亡。

（3）2009年，安徽霍山縣醫(yī)院58名血透患者中28名患者丙肝。

（4）2003年，中國(guó)爆發(fā)SARS,共記載5327例病人。SARS的發(fā)生推動(dòng)了中國(guó)公共衛(wèi)生安全及醫(yī)院***控制工作的發(fā)展。

 作為抵抗***工作的一道防線，醫(yī)療器械吸塑包裝（無(wú)菌屏障系統(tǒng)）是預(yù)防醫(yī)療相關(guān)病的關(guān)鍵因素。無(wú)菌屏障系統(tǒng)，必須防止微生物入侵并同時(shí)確保內(nèi)裝的醫(yī)療產(chǎn)品在使用時(shí)能夠做到無(wú)菌呈現(xiàn)。因此，選擇一款具有可能的強(qiáng)防護(hù)度的包裝材料十分重要。

塑料醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

  蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。

  公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。

  經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展，企業(yè)機(jī)制不斷完善，經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大，基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過(guò)于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理，實(shí)行全過(guò)程品質(zhì)監(jiān)控；擁有萬(wàn)級(jí)潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備；10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù)；經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員，能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。

  目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告，可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。

  公司本著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)！